Содержание

БК РФ Статья 51. Неналоговые доходы федерального бюджета / КонсультантПлюс

БК РФ Статья 51. Неналоговые доходы федерального бюджета

1. Неналоговые доходы федерального бюджета формируются в соответствии со статьями 41, 42 и 46 настоящего Кодекса, в том числе за счет:

доходов от использования имущества, находящегося в государственной собственности Российской Федерации (за исключением имущества федеральных бюджетных и автономных учреждений, имущества, переданного в доверительное управление юридическим лицам, созданным в организационно-правовой форме государственной компании, имущества федеральных государственных унитарных предприятий, в том числе казенных, земельных участков и иных объектов недвижимого имущества, находящихся в федеральной собственности, используемых единым институтом развития в жилищной сфере в соответствии с Федеральным законом от 24 июля 2008 года N 161-ФЗ «О содействии развитию жилищного строительства», а также случаев, предусмотренных абзацами девятым, десятым части первой и абзацами пятым, шестым части второй статьи 57 настоящего Кодекса), доходов от платных услуг, оказываемых федеральными казенными учреждениями, находящимися в ведении органов государственной власти Российской Федерации, — по нормативу 100 процентов;

доходов от продажи имущества (кроме акций и иных форм участия в капитале, государственных запасов драгоценных металлов и драгоценных камней), находящегося в государственной собственности Российской Федерации, за исключением движимого имущества федеральных бюджетных и автономных учреждений, имущества федеральных государственных унитарных предприятий, в том числе казенных, земельных участков и иных объектов недвижимого имущества, находящихся в федеральной собственности, используемых единым институтом развития в жилищной сфере в соответствии с Федеральным законом от 24 июля 2008 года N 161-ФЗ «О содействии развитию жилищного строительства», а также случаев, предусмотренных частями восьмой — десятой статьи 62 настоящего Кодекса, — по нормативу 100 процентов;

части прибыли унитарных предприятий, созданных Российской Федерацией, остающейся после уплаты налогов и иных обязательных платежей, — в размерах, устанавливаемых Правительством Российской Федерации;

лицензионных сборов — по нормативу 100 процентов;

таможенных пошлин и таможенных сборов — по нормативу 100 процентов;

платы за использование лесов, расположенных на землях лесного фонда, в части минимального размера арендной платы и минимального размера платы по договору купли-продажи лесных насаждений, а также платы за использование лесов, расположенных на землях иных категорий, находящихся в федеральной собственности, — по нормативу 100 процентов;

платы за пользование водными объектами, находящимися в федеральной собственности, — по нормативу 100 процентов;

платы за пользование водными биологическими ресурсами по межправительственным соглашениям — по нормативу 100 процентов;

абзац утратил силу с 1 января 2020 года. — Федеральный закон от 15.04.2019 N 62-ФЗ;

консульских сборов — по нормативу 100 процентов;

патентных пошлин — по нормативу 100 процентов;

платы за предоставление федеральными государственными органами, федеральными казенными учреждениями сведений, документов, содержащихся в государственных реестрах (регистрах), ведение которых осуществляется данными государственными органами, учреждениями, за исключением случая, когда предоставление указанных документов осуществляется через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, — по нормативу 100 процентов;

платы за предоставление федеральными государственными органами, федеральными казенными учреждениями сведений, документов, содержащихся в государственных реестрах (регистрах), ведение которых осуществляется данными государственными органами, учреждениями, в случае, когда предоставление указанных документов осуществляется через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, — по нормативу 50 процентов;

платы за предоставление федеральными государственными органами, федеральными казенными учреждениями сведений, документов, содержащихся в государственных реестрах (регистрах), ведение которых осуществляется данными государственными органами, учреждениями, в случае подачи заявления о предоставлении сведений, документов, содержащихся в государственных реестрах (регистрах), в электронной форме и выдачи указанных документов через многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг — по нормативу 75 процентов;

сборов в счет возмещения фактических расходов, связанных с совершением консульских действий, — по нормативу 100 процентов;

утилизационных сборов — по нормативу 100 процентов;

разовых платежей за пользование недрами при наступлении событий, предусмотренных в лицензии (за исключением участков недр, содержащих месторождения природных алмазов, и участков недр местного значения), — по нормативу 100 процентов;

регулярных платежей за пользование недрами при пользовании недрами на территории Российской Федерации — по нормативу 40 процентов;

регулярных платежей за пользование недрами, взимаемых с пользователей недр, осуществляющих поиск и разведку месторождений на континентальном шельфе Российской Федерации, в исключительной экономической зоне Российской Федерации и за пределами Российской Федерации на территориях, находящихся под юрисдикцией Российской Федерации, — по нормативу 100 процентов;

платы, полученной по результатам конкурса на право заключения договора пользования рыболовным участком, состоящим из акватории водного объекта, находящегося в федеральной собственности, или ее части, — по нормативу 100 процентов;

(в ред. Федерального закона от 01.07.2021 N 251-ФЗ)

платы от продажи на аукционе права на заключение договора о закреплении доли квоты добычи (вылова) водных биологических ресурсов и (или) договора пользования водными биологическими ресурсами, находящимися в федеральной собственности, — по нормативу 100 процентов;

(в ред. Федерального закона от 01.07.2021 N 251-ФЗ)

сборов за участие в конкурсе (аукционе) на право пользования участками недр (кроме участков недр местного значения) — по нормативу 100 процентов;

платы за увеличение площади земельных участков, находящихся в частной собственности, в результате перераспределения таких земельных участков и земельных участков, находящихся в федеральной собственности (за исключением земельных участков, которые находятся в федеральной собственности и осуществление полномочий Российской Федерации по управлению и распоряжению которыми передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации), — по нормативу 100 процентов;

платы по соглашениям об установлении сервитута, заключенным федеральными органами исполнительной власти, государственными или муниципальными предприятиями либо государственными или муниципальными учреждениями в отношении земельных участков, находящихся в федеральной собственности (за исключением земельных участков, которые находятся в федеральной собственности и осуществление полномочий Российской Федерации по управлению и распоряжению которыми передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации), — по нормативу 100 процентов;

исполнительского сбора — по нормативу 100 процентов;

(абзац введен Федеральным законом от 15. 04.2019 N 62-ФЗ)

платы, полученной по результатам торгов (конкурсов, аукционов) на право заключения договора пользования рыбоводным участком, находящимся в федеральной собственности, — по нормативу 100 процентов;

(абзац введен Федеральным законом от 01.07.2021 N 251-ФЗ)

платы за публичный сервитут, предусмотренной решением уполномоченного органа об установлении публичного сервитута в отношении земельных участков, которые находятся в федеральной собственности (за исключением земельных участков, которые находятся в федеральной собственности и осуществление полномочий Российской Федерации по управлению и распоряжению которыми передано органам государственной власти субъектов Российской Федерации) и не предоставлены гражданам или юридическим лицам (за исключением органов государственной власти (государственных органов), органов местного самоуправления (муниципальных органов), органов управления государственными внебюджетными фондами и казенных учреждений), — по нормативу 100 процентов.

(абзац введен Федеральным законом от 01.07.2021 N 251-ФЗ)

(п. 1 в ред. Федерального закона от 07.03.2018 N 45-ФЗ)

2. В доходах федерального бюджета, помимо перечисленных в пункте 1 настоящей статьи, также учитываются:

прибыль Центрального банка Российской Федерации, остающаяся после уплаты налогов и иных обязательных платежей, — по нормативам, установленным федеральными законами;

(в ред. Федеральных законов от 29.05.2002 N 57-ФЗ, от 26.04.2007 N 63-ФЗ)

доходы от внешнеэкономической деятельности;

абзац исключен. — Федеральный закон от 05.08.2000 N 116-ФЗ;

средства, полученные организациями от реализации продуктов утилизации вооружения и военной техники после уплаты налогов, сборов и иных обязательных платежей;

(абзац введен Федеральным законом от 22.10.2014 N 311-ФЗ)

средства, полученные от выпуска материальных ценностей из государственного запаса специального сырья и делящихся материалов после уплаты налогов, сборов и иных обязательных платежей.

(абзац введен Федеральным законом от 22.10.2014 N 311-ФЗ)

Вопрос — ответ

Как выглядит льготная транспортная карта «Волна Балтики Регион»?


Кто может получить льготную транспортную карту  «Волна Балтики Регион» и ей пользоваться?

Школьники и студенты очной формы обучения, обучающиеся на территории Калининградской области. Место прописки и регистрации не имеет значения.

Школьник г. Калининграда может получить как льготную транспортную карту «Волна Балтики Регион», так и школьную карту «Волна Балтики» , по которой скидка распространяется на муниципальные маршруты г. Калининграда и на межмуниципальные маршруты Калининградской области.

Школьники г. Калининграда, уже имеющие школьные транспортные карты «Волна Балтики», могут пользоваться льготным проездом в областных автобусах при помощи этих карт.

Льготная транспортная карта «Волна Балтики Регион» персональная. Ей может воспользоваться только тот, на чьё имя она выпущена.

Для чего нужна льготная транспортная карта «Волна Балтики Регион»?

Для получения льготы в виде 50-процентной скидки при оплате проезда в автобусах, работающих по межмуниципальным маршрутам регулярных перевозок (номера маршрутов начиная от 100 и выше).

Школьник или студент сообщает кондуктору, водителю или кассиру на Автовокзале конечный пункт поездки, предъявляет льготную транспортную карту для оплаты проезда, прикладывает карту к терминалу оплаты проезда.

Когда можно будет начать пользоваться льготной транспортной картой «Волна Балтики Регион»?

Дата начала действия: 1 сентября 2021 года. Период использования: с 1 сентября по 31 декабря включительно и с 1 января по 15 июня включительно.

Какова стоимость получения льготной транспортной карты?

Выдача льготной транспортной карты, а также ее перевыпуск в связи с окончанием срока действия будет осуществляться бесплатно.

Какой срок действия транспортной карты?

Максимальный срок действия карты – 5 лет, при этом срок действия может быть ограничен сроком обучения школьника или студента в образовательном учреждении.

Оператор системы будет на постоянной основе получать от образовательных учреждений актуальный статус обучающегося.

Требуется ли активация льготной транспортной карты «Волна Балтики Регион»?

Нет, активация не требуется, транспортная карта готова к использованию.

Каким образом вносить денежные средства на транспортную карту?

Пополнение баланса карта можно осуществить через сеть точек пополнения (платежные и банковские терминалы, платежные системы, киоски оплаты, личный кабинет).

Пополнять баланс карты необходимо не менее чем за 20-30 минут до начала поездки. Однако, во избежание задержек зачисления денежных средств банком, рекомендуется пополнять баланс транспортной карты за день до планируемой поездки.

Где можно посмотреть остаток денежных средств на транспортной карте «Волна Балтики Регион»?

Актуальный баланс льготной транспортной карты можно посмотреть на чеке, полученном после оплаты проезда.

Сгорает ли остаток денежных средств на карте в конце месяца?

Нет, остаток денежных средств на карте не сгорает.

Как пользоваться льготной транспортной картой «Волна Балтики Регион»?

Для получения льготы на проезд школьник или студент сообщает кондуктору (водителю) транспортного средства конечный пункт поездки и предъявляет льготную транспортную карту для регистрации поездки и оплаты, прикладывает карту к терминалу безналичной оплаты проезда.

Где и как можно подать заявление на получение карты?

Подать заявление на получение карты можно в любом Многофункциональном центре региона.

Не удалось оплатить проезд бесконтактной транспортной картой. Какие могут быть причины?

·      недостаток средств на карте на момент оплаты проезда.,

·     карта в стоп-листе, это может произойти из-за блокировки карты оператором или технических проблем при выполнении операции списания денежных средств;·    ошибка чтения карты/карта повреждена, это может произойти по нескольким причинам: приложено к терминалу несколько карт одновременно, механические повреждения карты (чипа или внутренней антенны), карту слишком быстро убрали от считывающего устройства. При отказе из-за ошибки чтения карты необходимо повторить попытку оплаты этой картой еще раз;

·   истек срок действия карты, необходимо обратиться для перевыпуска карты или для получения новой бесконтактной транспортной карты в «Центр управления интеллектуальной транспортной системы Калининградской области».

Можно ли льготной транспортной картой «Волна Балтики Регион» оплатить провоз багажа?

Да, можно, однако, льгота на провоз багажа не предоставляется.

Остались ещё вопросы?

Телефоны «горячей» линии: 8 4012 378 998, 8 9062 378 998.

Электронная почта для обращений [email protected]

Направить письмо — Государственное казенное учреждение Ярославской области «Безопасный регион»

Фамилия * (обязательное)
Имя * (обязательное)
Отчество * (обязательное)
 
Социальное положение * (обязательное)беженецбез определенного места жительствабезработныйвоеннослужащийвременно не работаетдомохозяйкадругиезаключенныйобщественно-политический деятельпенсионерпредпринимательрабочийрабочий с/хсвященнослужительслужащийстуденттворческая и научная интеллигенцияучащийсяфермер
 
Страны * (обязательное)РоссияСтраны СНГ и БалтииСтраны ЕвропыСтраны АмерикиСтраны АзииСтраны АфрикиСтраны Австралии и Океании
 
Тематика обращения * (обязательное)1. Промышленность, строительство, дороги10. Социальное обеспечение граждан11. Здравоохранение12. Образование, права детей13. Наука, культура, спорт14. Законность, правопорядок, политика15. Вопросы гражданства и паспортизации16. Награждения17. Деятельность банков, ценные бумаги18. Жалобы на должностных лиц, благодарности, поздравления и приглашения, адресованные руководителям области и прочее19. Инвестиции2. Транспорт и связь20. Туризм, экскурсии, за исключением международного сотрудничества3. АПК, охрана окружающей среды4. Вопросы земельного законодательства5. Жилищные вопросы6. Коммунальное хозяйство7. Торговля и бытовое обслуживание8. Труд и заработная плата9. Социальная защита населения
 
Email
Почтовый индекс
Обратный адрес* (обязательное)
Текст обращения* (обязательное)
Не возражаю против обработки персональных данных* (обязательное)
Введите код с картинки* Неверный код
  

Ваше обращение принято!

Все письменные обращения в адрес Губернатора Ярославской области и Правительства Ярославской области поступают в отдел по работе с обращениями граждан Административно-контрольного управления, телефон для справок 8 (4852) 40-15-09. Для получения справок необходимо сообщить свою фамилию и дату отправки письма.

Почтовый адрес для направления корреспонденции:
Советская площадь, д.3, г. Ярославль, 150000

Факс: 8 (4852) 73-05-65

Для сведения:

Правоотношения, связанные с реализацией гражданами закрепленного за ними Конституцией Российской Федерации права на обращение в государственные органы и органы местного самоуправления, и порядок рассмотрения обращений граждан государственными органами, органами местного самоуправления и должностными лицами регулируются Федеральным законом от 2 мая 2006г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», вступившим в силу 2 ноября 2006 года.

В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Закона в случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

Данное требование распространяется и на обращения, поступающие по информационным системам общего пользования.

Срок рассмотрения письменного обращения установлен статьей 12 Закона, он составляет 30 дней со дня регистрации, в исключительных случаях срок рассмотрения может быть продлен не более чем на 30 дней, при этом о продлении срока уведомляется гражданин, направивший обращение.

%PDF-1.4 % 496 0 объект > эндообъект внешняя ссылка 496 108 0000000016 00000 н 0000003505 00000 н 0000003878 00000 н 0000003914 00000 н 0000004344 00000 н 0000004515 00000 н 0000005688 00000 н 0000006866 00000 н 0000008041 00000 н 0000009217 00000 н 0000009254 00000 н 0000009291 00000 н 0000009497 00000 н 0000009950 00000 н 0000019126 00000 н 0000019298 00000 н 0000019730 00000 н 0000020021 00000 н 0000033887 00000 н 0000034083 00000 н 0000034484 00000 н 0000034685 00000 н 0000035688 00000 н 0000036495 00000 н 0000037402 00000 н 0000038578 00000 н 0000038892 00000 н 0000045852 00000 н 0000046022 00000 н 0000046343 00000 н 0000047227 00000 н 0000048010 00000 н 0000048865 00000 н 0000050037 00000 н 0000050243 00000 н 0000050995 00000 н 0000052069 00000 н 0000054762 00000 н 0000068579 00000 н 0000082518 00000 н 0000097605 00000 н 0000100255 00000 н 0000100315 00000 н 0000100373 00000 н 0000100534 00000 н 0000100634 00000 н 0000100807 00000 н 0000100915 00000 н 0000101024 00000 н 0000101146 00000 н 0000101268 00000 н 0000101390 00000 н 0000101511 00000 н 0000101632 00000 н 0000101753 00000 н 0000101874 00000 н 0000101995 00000 н 0000102116 00000 н 0000102237 00000 н 0000102358 00000 н 0000102479 00000 н 0000102600 00000 н 0000102721 00000 н 0000102842 00000 н 0000102963 00000 н 0000103084 00000 н 0000103205 00000 н 0000103326 00000 н 0000103447 00000 н 0000103568 00000 н 0000103689 00000 н 0000103810 00000 н 0000103931 00000 н 0000104052 00000 н 0000104173 00000 н 0000104294 00000 н 0000104415 00000 н 0000104536 00000 н 0000104657 00000 н 0000104778 00000 н 0000104899 00000 н 0000105020 00000 н 0000105141 00000 н 0000105262 00000 н 0000105383 00000 н 0000105504 00000 н 0000105625 00000 н 0000105746 00000 н 0000105867 00000 н 0000105988 00000 н 0000106109 00000 н 0000106230 00000 н 0000106351 00000 н 0000106472 00000 н 0000106593 00000 н 0000106714 00000 н 0000106835 00000 н 0000106956 00000 н 0000107059 00000 н 0000107164 00000 н 0000107280 00000 н 0000107396 00000 н 0000107512 00000 н 0000107628 00000 н 0000107744 00000 н 0000107860 00000 н 0000107976 00000 н 0000002456 00000 н трейлер ]/предыдущая 5>> startxref 0 %%EOF 603 0 объект >поток hвязкоV[hPӤiֹT2u2i胦lUq+J6jxk(SD땩͗NTP)DQ|Qi| ;9M

Непатентованные препараты: вопросы и ответы

Версия на испанском языке — Medicamentos Genéricos: Preguntas y Respuestas (PDF — 213 КБ)

Что такое непатентованные лекарства?

Непатентованное лекарство — это лекарство, созданное таким же образом, как уже продаваемое фирменное лекарство по лекарственной форме, безопасности, силе действия, способу введения, качеству, рабочим характеристикам и назначению. Это сходство помогает продемонстрировать биоэквивалентность, что означает, что генерическое лекарство работает так же и обеспечивает те же клинические преимущества, что и оригинальное лекарство.  Другими словами, вы можете принимать непатентованное лекарство в качестве равноценной замены его фирменному аналогу.

Дополнительный ресурс

Факты о непатентованных лекарствах
Краткая информация о непатентованных лекарственных средствах, в том числе о том, почему они могут выглядеть иначе или стоить меньше, чем патентованные лекарства.

Наверх

Как FDA гарантирует, что непатентованные лекарства работают так же, как и оригинальные лекарства?

Любой непатентованный препарат должен действовать в организме так же, как и оригинальный препарат. Дозировка, форма и способ введения, безопасность, эффективность, сила действия и маркировка должны быть такими же, как у патентованного лекарства (с некоторыми ограниченными исключениями). Он также должен соответствовать тем же высоким стандартам качества и производства, что и фирменный продукт, и он должен быть качественным, браться и использоваться таким же образом.Этот стандарт распространяется на все непатентованные лекарственные средства.

В непатентованных лекарствах используются те же активные ингредиенты, что и в патентованных лекарствах, и они работают так же, поэтому они имеют те же риски и преимущества, что и патентованные лекарства. Программа FDA по лекарственным препаратам-дженерикам проводит тщательную проверку, чтобы убедиться, что непатентованные лекарства соответствуют этим стандартам, в дополнение к проведению проверок заводов-изготовителей и мониторингу безопасности лекарств после того, как непатентованное лекарство было одобрено и выведено на рынок.

Непатентованный лекарственный препарат может иметь некоторые незначительные отличия от оригинального продукта, такие как другие неактивные ингредиенты.

Важно отметить, что всегда будет существовать небольшой, но не значимый с медицинской точки зрения уровень ожидаемой изменчивости — точно так же, как это бывает для одной партии фирменного лекарственного средства по сравнению со следующей партией фирменного продукта. Эта изменчивость может иметь место и действительно возникает во время производства как фирменных, так и непатентованных лекарств. Когда лекарство, непатентованное или фирменное, производится серийно, допускаются очень небольшие отклонения в чистоте, размере, силе действия и других параметрах. FDA ограничивает допустимую изменчивость.

Например, очень крупное исследование 1 , в котором сравнивались дженерики с патентованными лекарствами, выяснило, что существуют очень небольшие различия (примерно 3,5 %) во всасывании в организм между непатентованными и патентованными лекарствами. Какие-то дженерики усваивались чуть больше, какие-то чуть меньше. Эта разница является ожидаемой и клинически приемлемой, независимо от того, тестируется ли одна партия патентованного лекарственного препарата в сравнении с другой серией того же бренда или тестируется непатентованный препарат в сравнении с патентованным лекарственным средством.

Наверх

Почему непатентованный препарат отличается от оригинального?

 Законы США о товарных знаках не позволяют непатентованному лекарственному средству выглядеть точно так же, как другие лекарства, уже представленные на рынке. Непатентованные и фирменные лекарства имеют один и тот же активный ингредиент, но другие характеристики, такие как цвета и ароматизаторы, которые не влияют на действие, безопасность или эффективность непатентованного лекарства, могут различаться.

Наверх

Почему непатентованные лекарства часто стоят дешевле, чем оригинальные лекарства?

Непатентованные препараты утверждаются только после тщательной проверки FDA и по истечении установленного периода времени, в течение которого продукт марки находится на рынке исключительно.Это связано с тем, что новые лекарства, как и другие новые продукты, обычно защищены патентами, которые запрещают другим производить и продавать копии того же лекарства.

Непатентованные лекарства, как правило, стоят меньше, чем их оригинальные аналоги, поскольку заявителям не нужно повторять исследования на животных и клинических (человека), которые требовались от патентованных лекарств для демонстрации безопасности и эффективности. Этот сокращенный путь является причиной того, что заявка называется « сокращенная заявка на новый препарат ».”

Сокращение первоначальных затрат на исследования означает, что, хотя непатентованные лекарства обладают таким же терапевтическим эффектом, как и их брендовые аналоги, они обычно продаются со значительными скидками, примерно на 80–85% меньше, по сравнению с ценой на патентованное лекарство. По данным Института здравоохранения IMS, непатентованные лекарства сэкономили системе здравоохранения США почти 2,2 триллиона долларов с 2009 по 2019 год 2 .

Когда несколько производителей дженериков получают разрешение на продажу одного продукта, на рынке существует более высокая конкуренция, что обычно приводит к снижению цен для пациентов.
Повышение конкуренции на рынке лекарственных средств и решение проблемы высокой стоимости лекарств является одним из главных приоритетов FDA. В 2017 году FDA объявило о Плане действий по конкуренции с лекарственными препаратами (DCAP), чтобы еще больше стимулировать устойчивую и своевременную конкуренцию на рынке непатентованных лекарств и помочь повысить эффективность и прозрачность процесса проверки непатентованных лекарств без ущерба для научной строгости, лежащей в основе нашей программы непатентованных лекарств.

Наверх

Каким стандартам должны соответствовать непатентованные лекарства, чтобы получить одобрение FDA?

Фармацевтические компании должны подать сокращенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) в FDA для получения разрешения на продажу непатентованного лекарственного средства, которое является таким же (или биоэквивалентным) фирменному продукту.FDA рассматривает заявку, чтобы убедиться, что фармацевтические компании продемонстрировали, что непатентованное лекарство может быть заменено фирменным лекарством, которое оно копирует.

ANDA должна показать, что непатентованное лекарство эквивалентно торговой марке следующим образом:

  • Активный ингредиент такой же, как и у патентованного/инновационного препарата.
    • Активный ингредиент в лекарстве — это компонент, который делает его фармацевтически активным — эффективным против болезни или состояния, которое оно лечит.
    • Компании-производители дженериков должны предоставить научные доказательства того, что их активный ингредиент такой же, как и в патентованном лекарстве, которое они копируют, и FDA должно рассмотреть эти доказательства.
  • Непатентованное лекарство имеет такую ​​же силу.
  • Лекарство представляет собой продукт того же типа (например, таблетку или инъекцию).
  • Препарат имеет одинаковый способ введения (например, пероральный или местный).
  • Те же показания к применению.
  • Неактивные ингредиенты лекарства допустимы.
    • Между дженериком и патентованным продуктом допускаются некоторые различия, которые, как должно быть показано, не влияют на то, как действует лекарство.
    • Компании-производители дженериков должны представить доказательства того, что все ингредиенты, используемые в их продуктах, являются приемлемыми, и FDA должно рассмотреть эти доказательства.
  • Длится как минимум столько же времени.
    • Большинство лекарств со временем разрушаются или портятся.
    • Компании-производители непатентованных лекарств должны проводить «тесты на стабильность» в течение нескольких месяцев, чтобы показать, что их продукты действуют не менее того же периода времени, что и фирменные продукты.
  • Производится по тем же строгим стандартам, что и фирменное лекарство.
    • Отвечает тем же требованиям к партии в отношении идентичности, прочности, чистоты и качества.
    • Производитель способен правильно и стабильно изготавливать лекарство.
      • Производители непатентованных лекарств должны объяснить, как они намерены производить лекарство, и должны предоставить доказательства того, что каждый этап производственного процесса каждый раз будет давать один и тот же результат.Ученые FDA проверяют эти процедуры, а инспекторы FDA отправляются на предприятие производителя непатентованного лекарства, чтобы убедиться, что производитель способен стабильно производить лекарство, и проверить точность информации, предоставленной производителем в FDA.
      • Часто участвуют разные компании (например, одна компания производит активный ингредиент, а другая компания производит готовое лекарство). Производители непатентованных лекарств должны производить партии лекарств, которые они хотят продавать, и предоставлять информацию о производстве этих партий для проверки FDA.
  • Контейнер, в котором лекарство будет отправлено и продано, соответствует требованиям.
  • Этикетка такая же, как и на фирменном лекарстве.
    • Наклейка с информацией о препарате-дженерике должна быть такой же, как и на этикетке торговой марки. Единственным исключением являются случаи, когда фирменное лекарственное средство одобрено для более чем одного использования, и это использование защищено патентами или эксклюзивными правами. Непатентованное лекарство может не указывать защищенное использование на этикетке и быть одобрено только для использования, которое не защищено патентами или исключительными правами, при условии, что это удаление не лишает информации, необходимой для безопасного использования.Этикетки непатентованных лекарственных средств также могут содержать определенные изменения, если препарат производится другой компанией, например другой номер партии или название компании.
  • Рассмотрены соответствующие патенты или исключительные права.
    • В качестве стимула для разработки новых лекарств фармацевтические компании получают патенты и эксклюзивные права, которые могут задерживать одобрение FDA заявок на непатентованные лекарства. FDA должно соблюдать задержки в утверждении, которые налагают патенты и эксклюзивные права.

Процесс ANDA, однако, не требует от заявителя повторения дорогостоящих исследований на животных и клинических (человеческих) ингредиентов или лекарственных форм, уже одобренных для обеспечения безопасности и эффективности. Это позволяет быстрее и с меньшими затратами выводить на рынок непатентованные лекарства, что расширяет доступ населения к лекарствам.

Доступен ли дженерик моего фирменного лекарства?

Помимо обращения за помощью к местному фармацевту, есть три способа узнать, доступен ли дженерик вашего фирменного лекарства:

  • Используйте Drugs@FDA, каталог лекарственных препаратов, одобренных FDA, включая их маркировку.
    • Во-первых, поиск по торговой марке.
    • Во-вторых, выберите фирменный продукт и обратите внимание, какие продукты перечислены в разделе «Терапевтические эквиваленты для…»
    • Продукты, которые содержат номер ANDA (не NDA) рядом с названием, являются универсальными продуктами.
  • Используйте онлайн-версию Оранжевой книги.
    • Сначала выполните поиск по фирменному наименованию или фирменному наименованию. Обратите внимание на название активного ингредиента.
    • Во-вторых, повторите поиск по названию активного ингредиента.
    • Прокрутите вправо, чтобы найти лекарственную форму (например, таблетку) и силу действия.
    • Затем прокрутите вправо до столбца TE Code. Если столбец TE содержит код, начинающийся с «A», FDA одобрило непатентованные эквиваленты.
    • Наконец, посмотрите на колонку «Appl No.» Если буква «А» стоит перед номером, этот продукт является одобренным FDA дженериком оригинального препарата.
    • Для получения информации о самых последних одобрениях см. First Generic Drug Approvals.

 

Если вы не можете найти дженерик своего фирменного препарата, возможно, это фирменное лекарство все еще находится в периоде времени, когда оно имеет исключительные права на рынок, что позволяет фармацевтическим компаниям возмещать свои затраты на первоначальные исследования и маркетинг фирменного или инновационного препарата.Только после того, как и патент, и другие периоды эксклюзивности будут разрешены, FDA может одобрить дженерик патентованного лекарства.

Наверх

Как FDA отслеживает побочные эффекты или проблемы безопасности непатентованных лекарств?

FDA предпринимает ряд действий для обеспечения безопасности и качества до и после утверждения нового или непатентованного лекарства. Когда подается заявка на непатентованный препарат, FDA проводит тщательную проверку данных, представленных заявителем, и оценивает информацию, полученную следователями FDA при проверке соответствующих испытательных и производственных мощностей, чтобы убедиться, что каждый непатентованный препарат является безопасным, эффективным, высококачественным и безопасным. заменитель оригинального препарата.

Сотрудники FDA постоянно контролируют все одобренные лекарственные препараты, включая дженерики, чтобы убедиться, что лекарства на всех уровнях цепочки поставок, от активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) до продуктов, продаваемых потребителям, являются безопасными, эффективными и высококачественными.

FDA также отслеживает и расследует сообщения о негативных побочных эффектах или других реакциях пациентов. Расследования могут привести к изменениям в том, как используется или производится продукт (торговая марка и дженерик), и FDA будет давать рекомендации специалистам в области здравоохранения и населению, если возникнет такая необходимость.

MedWatch — это программа отчетности FDA о безопасности медицинских продуктов. Медицинские работники, пациенты и потребители могут использовать MedWatch, чтобы добровольно сообщать о серьезных нежелательных явлениях, проблемах с качеством продукта, ошибках в использовании продукта/лекарства или терапевтической неэквивалентности/неэффективности, которые подозреваются в связи с использованием регулируемого FDA препарата, биологического, медицинское устройство, пищевая добавка или косметика.

Дополнительный ресурс

Постмаркетинговый надзор за непатентованными препаратами

Загрузите эту инфографику в формате PDF для печати в высоком разрешении (PDF — 282 КБ)

 

Наверх

Где я могу найти дополнительную информацию о непатентованных лекарствах?

Свяжитесь со своим врачом, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг для получения информации о непатентованных лекарствах.Для получения дополнительной информации вы также можете:

 

1 Давид и др. Сравнение непатентованных и инновационных препаратов: обзор данных о биоэквивалентности за 12 лет, предоставленных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Энн Фармакотер . 2009;43(10):1583-97.

2 Ассоциация доступных лекарств. Отчет о доступности и экономии непатентованных лекарств и биоаналогов в США за 2020 год. Доступно по адресу: https://accessiblemeds. org/sites/default/files/2020-09/AAM-2020-Generics-Biosimilars-Access-Savings-Report-US-Web.пдф. Доступно по адресу: http://www.imshealth.com/en/thought-leadership/quintilesims-institute/reports

.

Наверх

Ресурсы для вас

Электромобили 101: ответы на ваши вопросы об электромобилях

Электромобили получают наибольшую выгоду и экономию средств, когда они заряжаются в ночное время дома, когда тарифы на электроэнергию могут быть самыми низкими. В качестве еще одного преимущества большинство водителей электромобилей говорят, что им гораздо удобнее просто подключиться к сети дома, чем останавливаться на заправочной станции.

Подключаемый гибрид можно зарядить за ночь даже от стандартной бытовой розетки на 110 В (уровень 1).

«Большинству владельцев PHEV не понадобится зарядное устройство уровня 2, — говорит Гил Тал, директор Исследовательского центра подключаемых гибридов и электромобилей Калифорнийского университета в Дэвисе. «Зарядное устройство уровня 1, поставляемое с автомобилем, может полностью зарядить аккумулятор за ночь». Таль добавляет, что уровня 1 может быть достаточно и для многих владельцев электромобилей, если они не проезжают более 40–50 миль в день.

Стоит инвестировать в настенное зарядное устройство, если вам нужен сок быстрее, чем может обеспечить 120 вольт, и у вас нет удобного доступа к общественному зарядному устройству или зарядному устройству на рабочем месте. Настенные блоки доступны в Интернете через Amazon, Costco, Home Depot, Lowe’s и Sam’s Club, среди прочих. Стоимость обычно составляет от 500 до 700 долларов.

Посмотрите лучшие зарядные устройства для дома.

Вам понадобится профессиональный электрик, чтобы установить зарядное устройство уровня 2. Это влечет за собой установку в гараже специальной розетки на 240 вольт, вроде тех, что используются для сушилки для белья.По данным HomeAdvisor, средняя стоимость установки по стране составляет 750 долларов. Конечно, стоимость будет варьироваться в зависимости от вашей конкретной установки.

Проверьте свои коммунальные и государственные льготы на предмет скидок и налоговых вычетов на зарядное оборудование, некоторые из которых могут сократить общую стоимость вдвое.

Зарядка на ходу становится все более актуальной. В настоящее время в США насчитывается около 22 000 общедоступных портов для зарядки электромобилей, и ожидается, что к 2023 году это число увеличится более чем в три раза.

Существуют приложения для помощи, в том числе от автопроизводителей.Это важные инструменты для владельцев электромобилей. Существуют веб-сайты, такие как PlugShare, которые также помогают найти общедоступные зарядные устройства.

Процедуры Верховного суда | Суды США

Задний план

Статья III, раздел 1 Конституции учреждает Верховный суд Соединенных Штатов. В настоящее время в Суде девять судей. Перед вступлением в должность каждый судья должен быть назначен президентом и утвержден Сенатом. Судьи занимают свои должности при хорошем поведении, как правило, пожизненно.

Конституция гласит, что Верховный суд обладает как первой, так и апелляционной юрисдикцией. Первоначальная юрисдикция означает, что Верховный суд является первым и единственным судом, рассматривающим дело. Конституция ограничивает дела первой юрисдикции делами, связанными со спорами между штатами или спорами, возникающими между послами и другими высокопоставленными министрами. Апелляционная юрисдикция означает, что суд имеет право пересматривать решения нижестоящих судов. Большинство дел, рассматриваемых Верховным судом, представляют собой апелляции судов низшей инстанции.

Письма Чертиорари

Стороны, не удовлетворенные решением суда низшей инстанции, должны обратиться в Верховный суд США с ходатайством о рассмотрении их дела. Основным средством обращения в суд с ходатайством о пересмотре является обращение к нему с просьбой о выдаче судебного приказа об истребовании дела . Это просьба о том, чтобы Верховный суд приказал суду низшей инстанции отправить материалы дела на рассмотрение. Суд, как правило, не обязан рассматривать эти дела, и обычно он делает это только в том случае, если дело может иметь национальное значение, может согласовать противоречивые решения в федеральных окружных судах и / или может иметь прецедентную ценность.На самом деле Суд ежегодно принимает 100-150 из более чем 7000 дел, которые ему предлагается рассмотреть. Как правило, Суд рассматривает дела, решение по которым было принято либо соответствующим апелляционным судом США, либо высшим судом данного штата (если суд штата принял решение по конституционному вопросу).

Верховный суд имеет свой собственный свод правил. Согласно этим правилам, четыре из девяти судей должны проголосовать за принятие дела. Пятеро из девяти судей должны проголосовать за отсрочку, например.г., отсрочка исполнения приговора по делу о смертной казни. В некоторых случаях один судья может приостановить рассмотрение дела всем судом.

Юридические клерки

Каждому судье разрешается иметь от трех до четырех клерков на срок полномочий суда. Это люди, которые совсем недавно закончили юридический факультет, как правило, в числе лучших в своем классе в лучших школах. Часто они проработали год или более в качестве клерка федерального судьи. Среди прочего, они проводят юридические исследования, которые помогают судьям решать, какие дела принимать; помочь подготовить вопросы, которые судья может задать во время устных прений; и помощь в составлении заключений.

Хотя прерогативой каждого судьи является чтение каждой петиции для certiorari самостоятельно, многие участвуют в том, что неофициально известно как «пул сертификатов». Поскольку петиции по делу certiorari поступают еженедельно, они распределяются между участвующими судьями. Участвующие судьи делят свои петиции между своими судебными клерками. Секретари, в свою очередь, читают порученные им ходатайства, пишут краткий меморандум по делу и дают рекомендацию о том, следует ли принять дело или нет. Судья предоставляет эти меморандумы и рекомендации другим судьям на конференции судей.

Трусы

Если судьи решают принять дело (удовлетворить петицию для certiorari ), дело помещается в список. Согласно правилам Верховного суда, заявитель имеет определенное время, чтобы написать краткое изложение, не превышающее 50 страниц, изложение его/ее судебного дела по вопросу, по которому суд дал рассмотрение. После того, как записка истца была подана, другой стороне, известной как ответчик, дается определенное время для подачи записки ответчика.Этот бриф также не должен превышать 50 страниц.

После того, как первоначальные ходатайства были поданы, заявителю и ответчику разрешается подавать краткие резюме, которые отвечают соответствующей позиции другой стороны. Правительство США, представленное генеральным солиситором, если оно не принимает непосредственного участия в деле, может подать заявление от имени правительства. С разрешения Суда группы, которые не имеют прямой заинтересованности в исходе дела, но, тем не менее, заинтересованы в нем, могут подать так называемое amicus curiae (лат. «друг суда»). краткое изложение собственных аргументов и рекомендаций относительно того, как следует решать дело.

Устные аргументы

По закону срок полномочий Верховного суда США начинается в первый понедельник октября и продолжается до воскресенья перед первым понедельником октября следующего года. Суд, как правило, находится на каникулах с конца июня/начала июля до первого понедельника октября.

Суд заслушивает устные аргументы по делам с октября по апрель. С октября по декабрь споры слушаются в течение первых двух недель каждого месяца. С января по апрель аргументы слушаются в последние две недели каждого месяца.В течение каждой двухнедельной сессии устные выступления заслушиваются только по понедельникам, вторникам и средам (если Суд не распорядится иначе).

Устные аргументы открыты для публики. Как правило, два дела слушаются каждый день, начиная с 10 часов утра. Каждому делу отводится час для обсуждения. В течение этого времени у адвокатов каждой стороны есть полчаса, чтобы представить судьям свои лучшие судебные дела. Однако большая часть этого времени уходит на ответы на вопросы судей. Судьи, как правило, рассматривают устные прения не как форум, на котором юристы могут перефразировать существо дела, изложенное в их сводках, а для ответов на любые вопросы, которые могут возникнуть у судей при чтении их сводок.

Генеральный солиситор обычно рассматривает дела, стороной которых является правительство США. Если правительство США не является стороной, солиситору может быть предоставлено время для выражения интересов правительства по делу.

Во время устных прений у каждой стороны есть примерно 30 минут, чтобы представить свою позицию, однако адвокаты не обязаны использовать все время. Первым возражает истец, затем ответчик. Если заявитель резервирует время для опровержения, заявитель говорит последним.После того, как суд заседает, председатель Верховного суда признает адвоката заявителя, который уже стоит на трибуне. Затем адвокат начинает: «Господин председатель Верховного суда, и пусть это будет угодно суду…».

Только к главному судье обращаются как к господину главному судье. К другим обращаются как «судья Скалиа», «судья Гинзбург» или «ваша честь». Титул «судья» не используется для судей Верховного суда.

Моделирование зала суда/класса: модификации процедуры

Судьи, как правило, задают вопросы во время каждой презентации.Однако в симуляциях в зале суда или классе, чтобы успокоить студентов-адвокатов, студенты-судьи не задают вопросы в течение первых двух минут аргумента каждой стороны. Когда школьный маршал поднимает пятиминутную карточку с предупреждением, студент-адвокат на трибуне должен завершить свой аргумент и быть готовым закончить, когда маршал показывает карточку СТОП.

Прежде чем покинуть трибуну после первоначального выступления, адвокат истца может зарезервировать некоторое время для опровержения после представления адвоката ответчика.Заявитель, а не суд, несет ответственность за отслеживание времени, оставшегося для опровержения. В типичном программном моделировании с каждой стороны спорит более одного студента-адвоката. В этом случае они должны сообщить студенческому маршалу до начала судебного заседания, как они хотят разделить свое время. Обычно первый выступающий студент-адвокат также занимается опровержением.

Конференция

Когда устные прения завершены, судьи должны вынести решение по делу.Они делают это на так называемой конференции судей. Когда суд заседает, в неделю запланировано две конференции: одна в среду после обеда и одна в пятницу после обеда. На своей конференции в среду судьи рассказывают о делах, рассмотренных в понедельник. На своей пятничной конференции они обсуждают дела, рассмотренные во вторник и среду. Когда суд не заседает, конференция по средам не проводится.

Прежде чем отправиться на Конференцию, судьи часто обсуждают соответствующие дела со своими клерками, стремясь получить разные точки зрения на дело.В конце этих сессий судьи иногда имеют довольно хорошее представление о том, как они будут голосовать по делу; в других случаях они все еще не зафиксированы.

Согласно протоколу Верховного суда, в это время в конференц-зал допускаются только судьи, а не полиция, судебные клерки, секретари и т. д. Председатель Верховного суда призывает заседание к порядку и, в знак коллегиального характера учреждения, все судьи обмениваются рукопожатием. В первую очередь, как правило, обсуждают петиции недели для certiorari , т.е.е., решая, какие дела принять или отклонить.

После того, как прошения о certiorari рассмотрены, судьи начинают обсуждать дела, которые были рассмотрены с момента их последней конференции. Согласно протоколу Верховного суда, все судьи имеют возможность высказать свое мнение по делу и задать любые вопросы или опасения, которые у них могут возникнуть. Каждый судья говорит, не перебивая других. Главный судья делает первое заявление, затем каждый судья говорит в порядке убывания старшинства, заканчивая самым младшим судьей — тем, кто проработал в суде наименьшее количество лет.

Когда каждый судья заканчивает говорить, главный судья подает первый голос, а затем каждый судья в порядке убывания старшинства делает то же самое, пока самый младший судья не подаст последний голос. После подсчета голосов главный судья или самый старший судья в большинстве, если главный судья не согласен, поручает судье в большинстве написать мнение суда. Самый старший судья, выразивший несогласие, может поручить несогласному судье написать особое мнение.

Если судья согласен с исходом дела, но не с обоснованием этого большинства, этот судья может написать совпадающее мнение. Любой судья может написать отдельное особое мнение. При равенстве голосов решение суда низшей инстанции остается в силе. Это может произойти, если по какой-либо причине любой из девяти судей не участвует в деле (например, место вакантно или судье пришлось заявить самоотвод).

Мнения

Все заключения Суда, как правило, выносятся в последний день срока полномочий Суда (день в конце июня / начале июля, когда Суд делает перерыв на летние каникулы).За исключением этого крайнего срока, нет никаких правил, касающихся того, когда решение должно быть обнародовано. Как правило, решения, принятые единогласно, публикуются раньше, чем те, в которых есть совпадающие и несовпадающие мнения. В то время как некоторые единогласные решения выносятся уже в декабре, некоторые спорные мнения, даже если они заслушаны в октябре, могут быть вынесены только в последний день срока.

Большинство судей должны согласиться со всем содержанием заключения Суда, прежде чем оно будет публично оглашено.Судьи делают это, «подписываясь» под заключением. Судья, отвечающий за составление заключения, должен тщательно учитывать комментарии и опасения других, проголосовавших большинством голосов. Если этого не произойдет, может не хватить судей для поддержания большинства. В редких случаях в закрытых делах особое мнение позже становится мнением большинства, потому что один или несколько судей меняют свои голоса после прочтения проектов большинства и особых мнений. Никакое мнение не считается официальным мнением Суда, пока оно не будет оглашено в открытом суде (или, по крайней мере, доведено до всеобщего сведения).

В дни, когда Суд заслушивает устные аргументы, решения могут быть вынесены до того, как будут заслушаны аргументы. В мае и июне Суд собирается в 10 часов утра каждый понедельник, чтобы опубликовать заключения. В течение последней недели семестра дополнительные дни могут быть обозначены как «дни мнений».

Дополнительные ресурсы

Для тех, кто хочет узнать больше о том, как работает Верховный суд, посетите Верховный суд Соединенных Штатов.

Вирусная математическая задача с двумя ответами разделяет Интернет

  • Пользователь Твиттера @pjmdoll поделился математической задачей: 8 ÷ 2(2 + 2) = ?
  • Кто-то получил 16 ответов, а кто-то 1.
  • Путаница связана с разницей между современной и исторической интерпретациями порядка операций.
  • Правильный ответ сегодня — 16. Ответ 1 был бы правильным 100 лет назад.
  • Посетите домашнюю страницу INSIDER, чтобы узнать больше.
LoadingЧто-то загружается.

Вирусные математические уравнения, как известно, разделяют людей в Интернете. Некоторые задачи настолько ошеломляюще сложны, что кажутся невыполнимыми, даже если они предназначены для учащихся начальной школы.

Подробнее : 10 вирусных математических уравнений, которые поставили Интернет в тупик

Эта последняя вирусная задача, которой поделился пользователь Твиттера @pjmdoll, является одним из таких уравнений.

—em ♥︎ (@pjmdolI) 28 июля 2019 г.

Уравнение: 8 ÷ 2(2 + 2) = ?

Все продолжают получать разные ответы.

—laur♏️ (@lauram_williams) 30 июля 2019 г.
—becca 10✧*.✰LILY + BARBS DAY (@spaceywhy) 30 июля 2019 г.
—maggie (@BatmanOfficial_) 29 июля 2019 г. —Gorge

W. kush (@supermadddd) 29 июля 2019 г.
— свет💜 ᴮᵃⁿᵍᵗᵃⁿ ᶠᵒʳᵉᵛᵉʳ 💜 (@sakuratsukimine) 29 июля 2019 г.

Вот правильный способ решить 8 ÷ 2 (2 + 2) =?

Сначала добавьте числа в скобках.

8 ÷ 2(4) = ?

Теперь выполните умножение и деление слева направо.

8 ÷ 2(4) = 4(4) = 16.

Путаница вызвана различием между современной и исторической интерпретацией порядка операций, известной как PEMDAS: и Деление (слева направо)

  • Сложение и вычитание (слева направо)

    • Похожая математическая задача стала вирусной в 2011 году, когда люди не могли прийти к единому мнению относительно ответа на 48÷2(9+3). Преш Талуокер, автор книги «Радость теории игр: введение в стратегическое мышление», объяснил полемику на своем канале YouTube MindYourDecisions и в сообщении в своем блоге.

    Люди, получившие число 1 в качестве ответа на эту задачу, использовали устаревшую версию порядка операций, сначала умножая 2(4), а затем деля 8 на 8, согласно Талуокеру. Такой ответ был бы правильным 100 лет назад. Но подставив уравнение как есть в современный калькулятор, вы получите ответ 16. Чтобы получить ответ 1, вам нужно добавить еще один набор круглых скобок.

    Люди получают разные ответы в зависимости от того, как они применяют порядок операций.Талия Лакриц/INSIDER

    Талуокер объясняет, что часть путаницы также вызвана тем, что в задаче неоднозначно указан символ деления.

    «В учебниках всегда есть правильные скобки, или они объясняют, что нужно разделить», — пишет он в своем блоге. «Поскольку математический набор сегодня намного проще, мы почти никогда не видим ÷ как символ, и вместо этого дроби пишутся так, чтобы числитель располагался вертикально над знаменателем.»

    Вы можете посмотреть полное объяснение этого уравнения Талуокером ниже.

    Испанские цифры: как считать от 1

    Хотите узнать об испанских цифрах и о том, как считать от 1 до 100 по-испански?

    В этой статье я расскажу все, что вам нужно знать о числах на испанском языке. Я рассказываю, что такое испанские числа, примеры их использования и многое другое.

    Если вам интересно, как сказать «числа» по-испански, то это números. Слово «число» по-испански звучит как número.

    Итак, давайте выучим некоторые números , начиная с испанских количественных числительных!

    Испанский для цифр 1-10

    Начнем с основ. Вот количественные числа на испанском языке от 1 до 10:

    .

    1 — UNO
    2 — DOS 3 — TRES
    4 — Cuatro
    5 — CINCO
    6 — SEIS
    7 — Siete
    8 — Ocho
    9 – новый
    10 – диез

    1–100 испанских номеров

    Теперь для испанских чисел от 1 до 100.После того, как вы их прочтете, я объясню некоторые приемы их запоминания.

    1 шт. 2 дня 3 три 4 купе 5 синко
    6 часов 7 место 8 очо 9 новый 10 штук
    11 один раз 12 дней 13 трасс 14 категорий 15 айвы
    16 штампов 17 штампованных 18 диечохо 19 умирающих 20 вен
    21 вейнтиуно 22 вены 23 вентитры 24 veinticuatro 25 веинтиксинко
    26 жилок 27 баллов 28 вейнтиохо 29 вейнтинуэве 30 трейнта
    31 трейнта и уно 32 трейнта и душ 33 трейнта и трес 34 трейнта и куатро 35 трейнта и синко
    36 трейнта и сейс 37 трейнта и сиете 38 трента и очо 39 трейнта и нуэв 40 часов
    41 cuarenta y uno 42 cuarenta y dos 43 cuarenta y tres 44 Куарента и Куатро 45 куарента и синко
    46 cuarenta y seis 47 cuarenta y siete 48 cuarenta y ocho 49 cuarenta y nueve 50 чинкуента
    51 cincuenta y uno 52 последние дни 53 чинкуентай и три 54 синкуента и купатро 55 синкуэнта и синко
    56 cincuenta y seis 57 cincuenta y siete 58 чинкуэнта и очо 59 чинкуента и новая 60 сесента
    61 сесентай и уно 62 месяца и 63 сесентай и трес 64 часа и купатро 65 сесентай и синко
    66 сесентай и сейс 67 сесентай и сиете 68 сесента и очо 69 сесентай и ново 70 сетента
    71 сетента и уно 72 набора и номер 73 сети и три 74 сетента и купатро 75 наборов и синко
    76 сетэнтай и сейс 77 наборов и наборов 78 сетента и очо 79 setenta y nueve 80 очента
    81 очента и уно 82 ochenta y dos 83 очента и трес 84 ochenta y cuatro 85 очента и синко
    86 очента и сейс 87 ochenta y siete 88 очента и очко 89 ochenta y nueve 90 новента
    91 новента и уно 92 новинки и душ 93 новента и трес 94 новента и купатро 95 новента и синко
    96 новента и сейс 97 новинка и сиете 98 новента и очо 99 новых и новых 100 киен

    Взгляните и попытайтесь найти закономерности. Я рекомендую вам выполнить следующие шаги, чтобы запомнить все числа:

    .
    1. Выучите цифры от 1 до 15. Настоящего шаблона нет, вам просто нужно их выучить: uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, Once, doce, trece, catorce, айва.
    2. Выучите числа, кратные десяти: veinte, treinta, cuarenta, cincuenta, sesenta, setenta, ochenta, noventa . Несколько советов, которые помогут вам запомнить:
      • Кроме veinte , все они заканчиваются на -enta
      • Кроме veinte (опять же), все они имеют четкую связь с родственным меньшим числом: cuatro cuarenta, очо очента и др.

    Затем вы можете заполнить пробелы с помощью простой формулы:

    • Для чисел от 16 до 19 возьмите крайнюю правую цифру и произнесите «diez + y + (цифра)». Например. 17 = «diez + y + siete» = «diez y siete», что сокращается до diecisiete . Это очень похоже на то, как в английском языке 16 означает «шесть-десять», то есть «шестнадцать».
    • Для чисел больше двадцати просто возьмите число «десятки» (veinte, treinta и т. д.) и число «единиц» (uno, dos и т. д.) и вставьте y («и») посередине.Например. 31 = «тридцать один» = treinta y uno.
    • Единственное, о чем следует помнить, это то, что числа от 21 до 29 сокращаются до одного слова, поэтому вместо «veinte y cuatro» будет «veinticuatro».

    Наконец, не забудьте:

    • ноль — cero (это должно быть легко запомнить!)
    • 100 — cien (обратите внимание на ссылку с английскими словами, такими как « cent ury» или «per cent ».)

      • Хотите быстро выучить испанский язык? Тогда ознакомьтесь с нашим любимым курсом испанского языка SpanishPod101.Он включает в себя веселые и простые уроки по испанским числам.

      Подсчет испанских цифр от 1 до 1000+

      Для номеров от 100 до 199 используйте ciento :

      • 101 — Ciento Uno
      • 129 — Ciento Veintinueve
      • 195 — Ciento Noventa Y Cinco

      (обратите внимание, что вам не нужно добавлять y после Ciento — это Ciento uno , а не ciento y uno . )

      Для чисел от 200 до 999 необходимо сначала выучить числа, кратные 100.

      • 200 — doscientos
      • 300 — trescientos
      • 400 — cuatrocientos
      • 500 — quinientos
      • 600 — seiscientos
      • 700 — setecientos
      • 800 — ochocientos
      • 900 – novecientos

      Эти числа имеют формы мужского и женского рода, поэтому они должны согласовываться с существительным:

      • SETECIDEN A S Personal — «Семьсот человек»
      • Ochocient O S Librens = «Восемьсот книг»

      — только два новых слова, которые вам нужно учиться, составляет мил (1000 ) и ун миллион (1 000 000).

      Примечание: 1000 — это мил , а не ун мил . Для unmillón вы не можете пропустить un .

      Единственный раз, когда вы увидите un mil , это числа вроде cuarenta y un mil (41 000). Вам нужно поставить un в этот номер, чтобы отличить его от cuarenta mil (40 000).

      Формирование новых чисел с помощью mil и unmillón также довольно просто:

      • 1000 — MIL MIL
      • 1,001 — mil uno (не «Mil y uno»!)
      • 1 686 —
        • MIL Seiscientos Ochenta y Seis
      • 2,001 — DOS MIL UNO
      • 20 000 — Veinte MIL
      • 100 000 — Cien Mil
      • 48355
      • 483 382 — Cuatrocientos Ochenta y Tres Mil Trescientos Ochenta y DOS
      • 1 000 000 000 0054 un millón
      • 6 492 000 — Seis Millones Cuatrocientos Noventa Y DOS MIL

      Наконец , обратите внимание, что когда вы используете unmillón или millones с существительным, вы должны использовать de .Например, «один миллион книг» — это unmillón de libros . Буквально «один миллион из книг».

      Миллиарды и триллионы на испанском (это не то, что вы думаете)

      Как вы думаете, что означают испанские слова billón и trillón ? Вы угадали «миллиард» и «триллион»? К сожалению, все не так просто.

      В англоязычном мире «миллиард» — это одна тысяча миллионов (1 000 000 000), а «триллион» — одна тысяча миллиардов (1 000 000 000 000).Другими словами, каждый «шаг вверх» предполагает умножение на 1000.

      Не все так делают! Наш способ называется системой нумерации «короткая шкала». Но многие страны мира, в том числе большинство испаноязычных стран, используют систему «длинной шкалы».

      В этой системе «миллиард» — это один миллиона миллионов, а «триллион» — это один миллион миллиардов. Вместо того, чтобы каждый раз умножать на тысячу, вы умножаете на миллион.

      Таким образом, испанские слова, такие как billón , не «совпадают» со своими английскими аналогами, как можно было бы ожидать:

      • ООН Мильн — один миллион = 1 000 000
      • ООН Millardo (или «Mil Millones») — один миллиард = 1 000 000 000
      • ООН Billón — один триллион = 1,000 000 000 000 человек
      • MIL Billones — один квадриллион = 1,000,000,000,000,000
      • un trillón – один квинтиллион = 1,000,000,000,000,000,000

      Это уже не так — все диалекты английского языка теперь используют систему сокращенной шкалы. )

      Как вы произносите испанские цифры?

      Итак, как произносятся испанские цифры? Если у вас проблемы с произношением слов, послушайте это видео:

      по-испански «один»: Un, Uno или Una?

      Испанский не различает «один» и «а», как английский. Un libro может означать «книга» или «одна книга».

      Если подумать, эти две фразы означают одно и то же; разница только в акцентах.

      Но слово uno изменяется, чтобы соответствовать роду существительного, которое оно описывает. Перед существительным женского рода оно становится и . Перед существительным мужского рода вы опускаете или и используете просто и .

      Некоторые примеры:

      • Un libro – «книга/одна книга». Отбросьте «о» от uno , потому что за ним следует существительное мужского рода.
      • Una mesa – «стол/один стол». Замените uno на una , потому что за ним следует существительное женского рода.
      • Tengo uno – «У меня есть». Uno остается без изменений, поскольку за ним не следует существительное.
      • «¿Hay preguntas?» «Соло уна». – «Есть вопросы?» «Только один». В этом случае вы используете una , потому что имеете в виду pregunta («вопрос»), что является словом женского рода.

      Испанский на 100: Cien или Ciento?

      Число 100 можно перевести на испанский как cien или ciento .Какая разница?

      Вы должны использовать cien , когда у вас ровно сто чего-то:

      • Cien personas – сто человек
      • Cien libros – сто книг

      Используйте ciento как часть большего числа, например ciento uno для «сто один».

      Разделение испанских чисел: точки или запятые?

      В английском языке принято разбивать большие числа запятой через каждые три цифры для удобства чтения.Поэтому вместо «1048710123901» мы пишем «1 048 710 123 901».

      Мы также отмечаем десятичную точку точкой, поэтому «одна половина» равна «0,5».

      Будьте осторожны! В испаноязычных странах, как и во многих других частях мира, эти условности обратные. Они используют запятую для десятичных дробей и разбивают большие числа точками. Или они ставят пробел между каждыми тремя цифрами.

      Таким образом, мои два примера выше будут записаны как «1.048.710.123.901» (или «1 048 710 123 901») и «0,5».

      Как сказать «…с половиной» по-испански

      В английском языке мы часто сокращаем названия чисел, говоря «… с половиной», «… и треть» и так далее.

      Таким образом, вместо «две тысячи пятьсот» англоговорящий человек может сказать «две с половиной тысячи». Вместо «один миллион пятьсот тысяч» могли сказать «полтора миллиона».

      Я часто замечаю, что испанцы ошибаются, когда говорят по-английски. Не туда поставили «полтора» — вместо того, чтобы сказать (например) «полтора миллиона», говорят «полтора миллиона».Это потому, что они переводят прямо с испанского — unmillón y medio .

      Постарайтесь не делать противоположную ошибку, когда говорите по-испански. Произнесите ун миллион и средний , а не ун миллион и средний .

      Порядковые номера на испанском языке

      До сих пор я говорил только о количественных числах — один, два, три и т. д. Вам также необходимо выучить порядковых чисел — первое, второе, третье, четвертое и т. д.

      Вот первая десятка:

      Английский Испанский
      первый пример
      второй второе
      третий терцеро
      четвертый куарто
      пятый квинто
      шестой секск
      седьмой септимо
      восьмой октаво
      девятый новено
      десятый десятичный

      Порядковые числительные — это прилагательные, которые должны согласовываться с существительным.Но в отличие от большинства испанских прилагательных, они идут перед существительным, а не после:

      • el segundo libro – «вторая книга»
      • las primeras flores – «первые цветы»

      Обратите внимание, что primero и tercero 90 опускаются перед существительным 3 мужского рода 9055 в единственном числе:

      • el primer día – «первый день»
      • el tercer hijo – «третий сын»

      Английский Испанский
      двадцатый виджет
      тридцатый тройной
      сороковой квадроцикл
      пятидесятый quincuagésimo
      шестидесятая сексагезимо
      семидесятый семидесятилетний
      восьмидесятый восьмидесятилетний
      девяностый невозмутимый

      Затем заполните пропуски, объединив числа из двух вышеприведенных таблиц, например, vigésimo segundo для «22-го».

      Помните, что обе части числа должны согласовываться с существительным: «22-й человек» будет la vigésima segunda persona .

      Числа от «11-го» до «19-го» чаще пишут одним словом, чем двумя. Например, decimoprimero для «11-го».

      Примеры использования испанских номеров

      Вы выучили числа, но как вы их используете? В конце концов, есть много случаев, когда мы используем числа каждый день.Такие вещи, как время, дата, наш возраст и т. д.

      Вот несколько примеров, которые помогут вам начать работу:

      Время:

      • 1:10 – La una Treinta
      • 3:25 – Las Tres Vienticinco

      Дата:

      • 10 сентября – el diez de septiembre
      • 1 января – el Primero de Enero

      Возраст:

      • 10 лет – (тенер) diez años
      • 37 лет – (тенер) treinta y siete

      Как прилагательные:

      • Две книги – dos libros
      • 300 цветов – trescientas flores

      Цены:

      • 2 доллара. 20 – dos [доларов] con veinte [centavos]
      • $15,50 – айва [доларов] con cincuenta [centavos]

      Math:

      • 3 + 3 = 6 – tres más tres son seis
      • 10 – 2 = 8 – diez menos dos son ocho

      Числа в испанском: как их выучить?

      Вот забавная история про испанские числа:

      .

      В 2008 году игрок в американский футбол Чад Джонсон официально сменил фамилию на «Очочинко».Это новое прозвище было отсылкой к его номеру на футболке: 85. Проблема, как вы теперь знаете, в том, что ocho-cinco не означает «восемьдесят пять». Правильный испанский — ochenta y cinco . Неизвестно, знал ли Чад об этой ошибке, когда менял имя. (В 2012 году он снова сменил фамилию на «Джонсон».)

      Теперь, когда вы прочитали эту статью, вы не допустите такой ошибки.

      Затем вы можете выучить 101 основное испанское слово, чтобы начать говорить быстро.Или приправьте свой испанский синонимами.

      Бенни Льюис

      Основатель, свободное владение языком через 3 месяца

      Веселый ирландский парень, постоянный путешественник и автор международных бестселлеров. Бенни считает, что лучший подход к изучению языка — это говорить с первого дня.

      Говорит: испанский, французский, немецкий, итальянский, португальский, эсперанто, китайский, американский язык жестов, голландский, ирландский

      Просмотреть все сообщения Бенни Льюиса

      1910.134 Приложение A – Процедуры проверки пригодности (обязательно).

      Приложение A к §1910.134 — Процедуры проверки прилегания (обязательное)
      Часть I. Принятые OSHA протоколы испытаний на прилегание
      A. Процедуры проверки прилегания — общие требования

      Работодатель должен провести проверку пригодности, используя следующие процедуры. Требования, изложенные в этом приложении, применяются ко всем методам испытаний на прилегание, принятым OSHA, как QLFT, так и QNFT.

      1. Испытуемому должно быть позволено выбрать наиболее подходящий респиратор из достаточного количества моделей и размеров респираторов, чтобы респиратор был приемлемым и правильно подходил пользователю.

      2. Перед процессом отбора испытуемому должно быть показано, как надевать респиратор, как он должен располагаться на лице, как регулировать натяжение лямки и как определить приемлемое прилегание. Зеркало должно быть доступно, чтобы помочь испытуемому оценить посадку и расположение респиратора. Эта инструкция может не являться формальным обучением испытуемого использованию респиратора, поскольку это всего лишь повторение.

      3. Испытуемый должен быть проинформирован о том, что его/ее просят выбрать респиратор, который обеспечивает наиболее приемлемую посадку.Каждый респиратор имеет разный размер и форму, и при правильном подборе и использовании обеспечивает достаточную защиту.

      4. Испытуемый должен быть проинструктирован подносить каждую выбранную лицевую часть к лицу и удалять те, которые явно не обеспечивают приемлемого прилегания.

      5. Отмечаются более приемлемые маски на случай, если выбранная окажется неприемлемой; самая удобная маска надевается и носится не менее пяти минут для оценки комфорта. Помощь в оценке комфорта может быть оказана путем обсуждения пунктов следующего пункта А.6. Если испытуемый не знаком с использованием конкретного респиратора, испытуемому следует несколько раз надеть маску и каждый раз регулировать лямки, чтобы научиться правильно натягивать лямки.

      6. Оценка комфорта должна включать рассмотрение следующих вопросов с испытуемым и предоставление испытуемому достаточного времени для определения комфорта респиратора:

      (а) Положение маски на носу

      (b) Помещение для защиты глаз

      (c) Комната для разговоров

      (d) Положение маски на лице и щеках

      7.Следующие критерии должны использоваться для определения адекватности респиратора:

      (а) Правильно поставленный подбородок;

      (b) Надлежащее натяжение лямки, не слишком затянуто;

      (c) Установите через переносицу;

      (d) Респиратор соответствующего размера, чтобы охватить расстояние от носа до подбородка;

      (e) Склонность респиратора к соскальзыванию;

      (f) Самонаблюдение в зеркале для оценки прилегания и положения респиратора.

      8. Испытуемый должен провести пользовательскую проверку герметичности, либо проверки герметичности отрицательным и положительным давлением, описанные в приложении B-1 к настоящему разделу, либо рекомендованные производителем респиратора, которые обеспечивают защиту, эквивалентную процедурам, указанным в приложении B-1.Перед проведением проверки отрицательного и положительного давления испытуемому предлагается надеть маску на лицо, медленно двигая головой из стороны в сторону и вверх и вниз, делая при этом несколько медленных глубоких вдохов. Другая лицевая часть должна быть выбрана и подвергнута повторным испытаниям, если испытуемый не проходит испытания по проверке герметичности пользователем.

      9. Испытание не проводится, если между кожей и уплотнительной поверхностью лицевой части имеются волосы, такие как щетина, борода, усы или бакенбарды, пересекающие уплотнительную поверхность респиратора.Любой тип одежды, который мешает удовлетворительной посадке, должен быть изменен или удален.

      10. Если испытуемый испытывает трудности с дыханием во время испытаний, он или она должны быть направлены к врачу или другому лицензированному медицинскому работнику, чтобы определить, может ли испытуемый носить респиратор при выполнении своих обязанностей. .

      11. Если работник считает, что форма респиратора неприемлема, испытуемому должна быть предоставлена ​​возможность выбрать другой респиратор и пройти повторное тестирование.

      12. Режим тренировок. Перед началом теста на пригодность испытуемому должно быть дано описание теста на пригодность и обязанности испытуемого во время процедуры тестирования. Описание процесса должно включать описание тестовых упражнений, которые будет выполнять испытуемый. Респиратор, подлежащий испытанию, должен быть надет не менее чем за 5 минут до начала испытания на прилегание.

      13. Тест на прилегание должен проводиться, когда испытуемый носит любое применимое защитное оборудование, которое может быть надето во время фактического использования респиратора и может помешать прилеганию респиратора.

      14. Тестовые упражнения.

      (a) Работодатели должны выполнить следующие тестовые упражнения для всех методов проверки прилегания, предписанных в этом приложении, за исключением двух модифицированных протоколов количественного тестирования прилегания CNC с атмосферным аэрозолем, протокола количественного тестирования прилегания CNP и протокола количественного тестирования прилегания CNP REDON. Для модифицированных протоколов количественного тестирования пригодности CNC с атмосферным аэрозолем работодатели должны обеспечить, чтобы испытуемые (, т.е. , сотрудники) выполняли процедуру упражнений, указанную в Части I.C.4(b) настоящего приложения для полнолицевых и полумаски из эластомерных респираторов, или процедура тренировки, указанная в части I.C.5(b) для фильтрующих лицевых респираторов. Работодатели должны гарантировать, что испытуемые (т. е. сотрудники) выполняют процедуру упражнений, указанную в части IC6(b) настоящего приложения для протокола количественного тестирования пригодности CNP, или процедуру упражнений, описанную в части IC7(b) настоящего приложения. для протокола количественного тестирования соответствия CNP REDON. Для остальных методов проверки пригодности работодатели должны обеспечить выполнение тестовых упражнений в соответствующей тестовой среде следующим образом:

      (1) Нормальное дыхание.В обычном положении стоя, без разговоров, обследуемый должен нормально дышать.

      (2) Глубокое дыхание. В обычном положении стоя испытуемый должен дышать медленно и глубоко, соблюдая осторожность, чтобы не допустить гипервентиляции.

      (3) Повороты головы из стороны в сторону. Стоя на месте, испытуемый должен медленно поворачивать голову из стороны в сторону между крайними положениями с каждой стороны. Голову следует на мгновение удерживать в каждом крайнем положении, чтобы испытуемый мог вдохнуть с каждой стороны.

      (4) Движение головы вверх и вниз.Стоя на месте, испытуемый должен медленно двигать головой вверх-вниз. Субъект должен быть проинструктирован вдыхать в положении вверх (т. е. глядя в потолок).

      (5) Разговор. Испытуемый должен говорить вслух медленно и достаточно громко, чтобы проводник был отчетливо слышен. Субъект может читать подготовленный текст, такой как «Радужный отрывок», считать в обратном порядке от 100 или повторять заученное стихотворение или песню.

      Радужный проход

      Когда солнечный свет падает на капли дождя в воздухе, они действуют как призма и образуют радугу.Радуга — это разделение белого света на множество красивых цветов. Они имеют форму длинной круглой арки, путь которой находится высоко вверху, а два ее конца явно находятся за горизонтом. Согласно легенде, на одном конце стоит кипящий котел с золотом. Люди ищут, но никто никогда не находит его. Когда человек ищет что-то недосягаемое, его друзья говорят, что он ищет горшочек с золотом на конце радуги.

      (6) Гримаса. Испытуемый должен скривиться, улыбнувшись или нахмурившись. (Это относится только к тестированию QNFT, для QLFT не выполняется)

      (7) Нагибаясь. Испытуемый должен согнуться в талии, как будто он должен коснуться пальцев ног. Бег трусцой на месте заменяет это упражнение в таких испытательных условиях, как устройства QNFT или QLFT кожухового типа, которые не позволяют наклоняться в пояснице.

      (8) Нормальное дыхание. То же, что упражнение (1).

      (b) Каждое пробное упражнение должно выполняться в течение одной минуты, за исключением упражнения с гримасой, которое должно выполняться в течение 15 секунд. Испытуемый должен быть опрошен проводником испытания относительно комфорта респиратора после завершения протокола.Если это стало неприемлемым, следует попробовать другую модель респиратора. Респиратор не следует регулировать после начала упражнений по проверке прилегания. Любая корректировка аннулирует тест, и тест на прилегание необходимо повторить.

      B. Протоколы качественного теста на прилегание (QLFT)
      1. Общий

      (a) Работодатель должен обеспечить, чтобы лица, управляющие QLFT, могли готовить тестовые растворы, калибровать оборудование и проводить тесты должным образом, признавать недействительными тесты и следить за тем, чтобы тестовое оборудование находилось в надлежащем рабочем состоянии.

      (b) Работодатель должен следить за тем, чтобы оборудование QLFT содержалось в чистоте и в хорошем состоянии, с тем чтобы оно функционировало в пределах параметров, для которых оно было разработано.

      2. Протокол изоамилацетата

      Примечание. Этот протокол не подходит для проверки пригодности противоаэрозольных респираторов. Если используется для проверки противоаэрозольных респираторов, респиратор должен быть оснащен фильтром органических паров.

      (a) Скрининг порога запаха

      Скрининг порога запаха, проводимый без респиратора, предназначен для определения того, может ли испытуемый обнаруживать запах изоамилацетата при низких уровнях.

      (1) Требуются три 1-литровые стеклянные банки с металлическими крышками.

      (2) Для растворов следует использовать воду без запаха (например, дистиллированную или родниковую воду) при температуре приблизительно 25 °C (77 °F).

      (3) Исходный раствор изоамилацетата (ИУК) (также известный как изопентилацетат) готовят путем добавления 1 мл чистой ИУК к 800 мл воды без запаха в 1-литровой банке, закрытия крышки и встряхивания в течение 30 секунд. . Новый раствор следует готовить не реже одного раза в неделю.

      (4) Отборочное испытание должно проводиться в помещении, отдельном от помещения, используемого для фактического испытания на прилегание.Две комнаты должны хорошо проветриваться, чтобы запах ИУК не проявлялся в общем воздухе помещения, где проводятся испытания.

      (5) Раствор для испытания на запах готовят во второй банке путем помещения 0,4 мл исходного раствора в 500 мл воды без запаха с помощью чистой пипетки или пипетки. Раствор встряхивают в течение 30 секунд и оставляют на две-три минуты, чтобы концентрация ИУК над жидкостью достигла равновесия. Этот раствор следует использовать только в течение одного дня.

      (6) Контрольный образец должен быть приготовлен в третьей банке путем добавления 500 мл воды без запаха.

      (7) Крышки банок для испытания на запах и пустых проб должны быть маркированы (например, 1 и 2) для идентификации банок. Этикетки должны быть размещены на крышках таким образом, чтобы их можно было периодически снимать и менять местами для сохранения целостности теста.

      (8) Следующая инструкция должна быть напечатана на карточке и помещена на стол перед двумя тестовыми банками (т. е. 1 и 2): «Цель этого теста — определить, чувствуете ли вы запах бананового масла при низкая концентрация.Две бутылки перед вами содержат воду. Одна из этих бутылок также содержит небольшое количество бананового масла. Убедитесь, что крышки плотно закрыты, затем встряхивайте каждую бутылку в течение двух секунд. Отвинтите крышку каждой бутылки по одной за раз и понюхайте горлышко бутылки. Укажите проводнику-испытателю, в какой бутылке находится банановое масло».

      (9) Смеси, используемые в тесте на обнаружение запаха IAA, должны быть приготовлены в помещении, отдельном от места, где проводится тест, чтобы предотвратить обонятельную усталость у испытуемого.

      (10) Если испытуемый не может правильно идентифицировать банку, содержащую раствор для испытания запаха, тест на качественную подгонку IAA не проводится.

      (11) Если испытуемый правильно идентифицирует банку, содержащую раствор для проверки запаха, он может перейти к выбору респиратора и проверке его пригодности.

      (b) Испытание на пригодность изоамилацетата

      (1) Камера для испытаний на подгонку должна представлять собой прозрачную футеровку барабана емкостью 55 галлонов, подвешенную в перевернутом положении на раме диаметром 2 фута таким образом, чтобы верхняя часть камеры находилась примерно в 6 дюймах над головой испытуемого.Если футеровка барабана отсутствует, аналогичная камера должна быть изготовлена ​​из пластиковой пленки. Внутри верхней центральной части камеры должен быть прикреплен небольшой крючок.

      (2) Каждый респиратор, используемый для примерки и испытания на прилегание, должен быть оснащен картриджами для органических паров или обеспечивать защиту от органических паров.

      (3) После выбора, надевания и правильной регулировки респиратора испытуемый должен надеть его в комнату для проверки пригодности. Это помещение должно быть отделено от помещения, используемого для определения порога запаха и выбора респиратора, и должно хорошо проветриваться, например, с помощью вытяжного вентилятора или лабораторного колпака, чтобы предотвратить общее загрязнение помещения.

      (4) Копия тестовых упражнений и любого подготовленного текста, который испытуемый должен прочитать, должны быть приклеены к внутренней части испытательной камеры.

      (5) При входе в испытательную камеру испытуемому дается кусок бумажного полотенца размером 6 на 5 дюймов или другой пористый впитывающий однослойный материал, сложенный пополам и смоченный 0,75 мл чистого ИАА. Испытуемый должен повесить влажное полотенце на крючок в верхней части камеры. Тампон или ампула для испытания ИУК могут быть заменены смоченным бумажным полотенцем ИУК при условии, что было продемонстрировано, что альтернативный источник ИУК будет генерировать испытательную атмосферу ИУК с концентрацией, эквивалентной концентрации, создаваемой методом бумажных полотенец.

      (6) Подождите две минуты, пока тестовая концентрация IAA не стабилизируется, прежде чем начинать упражнения по тесту на пригодность. Это подходящее время для разговора с испытуемым; объяснить тест на пригодность, важность его/ее сотрудничества и цель тестовых упражнений; или для демонстрации некоторых упражнений.

      (7) Если в любой момент во время теста испытуемый обнаружит банановый запах ИУК, тест считается проваленным. Испытуемый должен быстро выйти из испытательной камеры и покинуть испытательную зону, чтобы избежать обонятельной усталости.

      (8) Если тест провален, субъект должен вернуться в комнату отбора и снять респиратор. Испытуемый должен повторить тест на чувствительность к запахам, выбрать и надеть другой респиратор, вернуться в зону тестирования и снова начать процедуру проверки пригодности, описанную в пунктах (b) (1)–(7) выше. Процесс продолжается до тех пор, пока не будет найден подходящий респиратор. Если тест на чувствительность к запахам не пройден, испытуемый должен подождать не менее 5 минут перед повторным тестированием. К этому времени обычно возвращается чувствительность к запахам.

      (9) Если испытуемый проходит испытание, эффективность процедуры испытания должна быть продемонстрирована тем, что испытуемый разорвет лицевое уплотнение респиратора и сделает вдох перед выходом из камеры.

      (10) Когда испытуемый выходит из камеры, он должен снять пропитанное полотенце и вернуть его лицу, проводящему тест, чтобы не происходило значительного повышения концентрации ИУК в камере во время последующих тестов. Использованные полотенца должны храниться в самозакрывающемся пластиковом пакете, чтобы предотвратить загрязнение испытательной зоны.

      3. Протокол аэрозоля раствора сахарина

      Вся процедура скрининга и тестирования должна быть объяснена испытуемому до проведения скринингового теста.

      (а) Скрининг порога вкуса. Скрининг порога вкуса сахарина, проводимый без респиратора, предназначен для определения того, может ли испытуемый ощущать вкус сахарина.

      (1) Во время порогового скрининга, а также во время проверки на прилегание испытуемые должны носить на голове и плечах кожух диаметром примерно 12 дюймов и высотой 14 дюймов, по крайней мере с передней частью, свободной и обеспечивающий свободное движение головы. при ношении респиратора. Достаточно кожуха, аналогичного узлу колпака 3M, детали № FT 14 и № FT 15 вместе взятые.

      (2) В испытательном корпусе должно быть отверстие диаметром 3/4 дюйма (1,9 см) перед областью носа и рта испытуемого для размещения насадки распылителя.

      (3) Испытуемый должен надеть тестовый корпус. На протяжении порогового скринингового теста испытуемый должен дышать через приоткрытый рот с вытянутым языком. Субъекту дается указание сообщить, когда он/она почувствует сладкий вкус.

      (4) Используя распылитель для ингаляционных лекарств DeVilbiss модели 40 или аналогичный, испытательный проводник должен распылить раствор для проверки порога в корпус. Насадка направлена ​​от носа и рта человека. Этот распылитель должен иметь четкую маркировку, позволяющую отличить его от распылителя пригодного для испытания раствора.

      (5) Раствор для проверки порога готовят путем растворения 0,83 г сахарина натрия USP в 100 мл теплой воды. Его можно приготовить, поместив 1 мл раствора для проверки пригодности (см. (b)(5) ниже) в 100 мл дистиллированной воды.

      (6) Для получения аэрозоля грушу распылителя сильно сжимают, чтобы она полностью сжалась, затем отпускают и дают полностью расшириться.

      (7) Быстро повторяют десять сжатий, а затем испытуемого спрашивают, можно ли попробовать сахарин. Если испытуемый сообщает о сладком вкусе во время десяти сжатий, скрининговый тест завершается. Порог вкуса отмечается как десять, независимо от количества фактически выполненных сжатий.

      (8) Если первый ответ отрицательный, быстро повторяют еще десять сжатий, и испытуемого снова спрашивают, чувствует ли он вкус сахарина.Если испытуемый сообщает о сладком вкусе во время вторых десяти сжатий, скрининговый тест завершается. Порог вкуса отмечается как двадцать, независимо от количества фактически выполненных сжатий.

      (9) Если второй ответ отрицательный, быстро повторяют еще десять сжатий, и испытуемого снова спрашивают, чувствует ли он вкус сахарина. Если испытуемый сообщает о сладком вкусе во время третьей серии из десяти сжатий, скрининговый тест завершается. Порог вкуса отмечается как тридцать, независимо от количества фактически выполненных сжатий.

      (10) Проводник теста запишет количество сжатий, необходимых для получения вкусовой реакции.

      (11) Если сахарин не ощущается после 30 сдавливаний (этап 10), испытуемый не может ощутить вкус сахарина и не может выполнить тест на пригодность сахарина.

      Примечание к параграфу 3(а): Если испытуемый съест или выпьет что-нибудь сладкое перед скрининговым тестом, он/она может не почувствовать вкус слабого раствора сахарина.

      (12) Если возникает вкусовая реакция, испытуемого просят отметить вкус для справки в тесте на пригодность.

      (13) Правильное использование небулайзера означает, что в корпусе небулайзера за один раз используется приблизительно 1 мл жидкости.

      (14) Распылитель необходимо тщательно промыть водой, вытряхнуть насухо и наполнить по крайней мере каждое утро и после обеда или по крайней мере каждые четыре часа.

      (b) Процедура проверки пригодности аэрозоля раствора сахарина.

      (1) Испытуемый не может есть, пить (кроме простой воды), курить или жевать жвачку в течение 15 минут до начала теста.

      (2) В испытании на посадку используется тот же корпус, что и в 3.(а) выше.

      (3) Испытуемый должен надеть кожух, надев респиратор, выбранный в разделе I.A. настоящего приложения. Респиратор должен быть правильно отрегулирован и оснащен фильтром(ами) твердых частиц.

      (4) Второй распылитель для ингаляционных лекарств DeVilbiss модели 40 или аналогичный используется для распыления раствора для проверки прилегания в корпус. Этот распылитель должен иметь четкую маркировку, позволяющую отличить его от распылителя раствора для скрининговых испытаний.

      (5) Раствор для проверки пригодности готовят путем добавления 83 граммов сахарина натрия к 100 мл теплой воды.

      (6) Как и прежде, испытуемый должен дышать через приоткрытый рот с вытянутым языком и сообщать, ощущает ли он/она сладкий вкус сахарина.

      (7) Распылитель вставляется в отверстие в передней части корпуса, и раствор сахарина начальной концентрации распыляется в корпус с использованием того же количества нажатий (10, 20 или 30 нажатий) в зависимости от количества количество сжатий, необходимых для получения вкусовой реакции, отмеченной во время скринингового теста. Требуется не менее 10 нажатий.

      (8) После создания аэрозоля испытуемый должен выполнить упражнения, описанные в разделе I.A.14 настоящего приложения.

      (9) Каждые 30 секунд концентрация аэрозоля должна пополняться с использованием половины исходного количества сжатий, использованных первоначально (например, 5, 10 или 15).

      (10) Испытуемый должен указать проводнику испытания, если в какой-либо момент во время испытания на пригодность обнаруживается вкус сахарина. Если испытуемый не сообщает о дегустации сахарина, тест считается пройденным.

      (11) При обнаружении привкуса сахарина подгонка считается неудовлетворительной и испытание не проводится. Следует попробовать другой респиратор и повторить всю процедуру испытания (скрининг вкусового порога и проверка прилегания).

      (12) Поскольку небулайзер имеет тенденцию к засорению во время использования, оператор-испытатель должен периодически проверять небулайзер, чтобы убедиться, что он не засорен. Если в конце тестового сеанса обнаружено засорение, тест считается недействительным.

      4.Bitrex
      TM (денатония бензоат) Раствор аэрозоля Протокол качественного испытания на соответствие

      Протокол QLFT раствора аэрозоля Bitrex TM (бензоат денатония) использует опубликованный протокол испытаний на сахарин, поскольку этот протокол широко распространен. Битрекс обычно используется в качестве средства отвращения вкуса в бытовых жидкостях, которые детям не следует пить, и одобрен Американской медицинской ассоциацией, Национальным советом по безопасности и Американской ассоциацией токсикологических центров.Вся процедура скрининга и тестирования должна быть объяснена испытуемому до проведения скринингового теста.

      (а) Проверка вкусового порога.

      Оценка вкусового порога Bitrex, проводимая без респиратора, предназначена для определения того, может ли испытуемый ощущать вкус Bitrex.

      (1) Во время порогового скрининга, а также во время тестирования на прилегание испытуемые должны носить покрытие вокруг головы и плеч размером примерно 12 дюймов (30. 5 см) в диаметре и 14 дюймов (35,6 см) в высоту. Передняя часть кожуха должна быть свободна от респиратора и обеспечивать свободное движение головы при ношении респиратора. Достаточно кожуха, аналогичного узлу колпака 3M, детали № FT 14 и № FT 15 вместе взятые.

      (2) В испытательном корпусе должно быть отверстие диаметром 3/4 дюйма (1,9 см) перед областью носа и рта испытуемого для размещения насадки распылителя.

      (3) Испытуемый должен надеть тестовый корпус.На протяжении порогового скринингового теста испытуемый должен дышать через приоткрытый рот с вытянутым языком. Субъекту дается указание сообщить, когда он/она почувствует горький вкус.

      (4) Используя распылитель для ингаляционных лекарств DeVilbiss модели 40 или аналогичный, испытательный проводник должен распылить раствор для проверки порога в корпус. Этот распылитель должен иметь четкую маркировку, позволяющую отличить его от распылителя тестового раствора.

      (5) Раствор для проверки порога готовится путем добавления 13. 5 миллиграмм битрекса на 100 мл 5% раствора соли (NaCl) в дистиллированной воде.

      (6) Для получения аэрозоля грушу небулайзера сильно сжимают, чтобы груша полностью сжалась, а затем отпускают и дают полностью расшириться.

      (7) Первые десять сжатий быстро повторяются, а затем испытуемого спрашивают, можно ли попробовать битрекс. Если испытуемый сообщает о горьком вкусе во время десяти сжатий, скрининговый тест завершается. Порог вкуса отмечается как десять, независимо от количества фактически выполненных сжатий.

      (8) Если первый ответ отрицательный, быстро повторяются еще десять сжатий, и испытуемого снова спрашивают, пробовал ли Битрекс на вкус. Если испытуемый сообщает о горьком вкусе во время вторых десяти сжатий, скрининговый тест завершается. Порог вкуса отмечается как двадцать, независимо от количества фактически выполненных сжатий.

      (9) Если второй ответ отрицательный, быстро повторяются еще десять сжатий, и испытуемого снова спрашивают, пробовал ли Битрекс на вкус. Если испытуемый сообщает о горьком вкусе во время третьей серии из десяти сжатий, скрининговый тест завершается. Порог вкуса отмечается как тридцать, независимо от количества фактически выполненных сжатий.

      (10) Проводник теста запишет количество сжатий, необходимых для получения вкусовой реакции.

      (11) Если Bitrex не чувствуется на вкус после 30 сжатий (шаг 10), испытуемый не может попробовать Bitrex на вкус и не может выполнить тест на пригодность Bitrex.

      (12) Если возникает вкусовая реакция, испытуемого просят отметить вкус для справки в тесте на пригодность.

      (13) Правильное использование небулайзера означает, что в корпусе небулайзера за один раз используется приблизительно 1 мл жидкости.

      (14) Распылитель необходимо тщательно промыть водой, встряхнуть для сушки и наполнить по крайней мере каждое утро и после обеда или по крайней мере каждые четыре часа.

      (b) Процедура проверки пригодности аэрозоля Bitrex Solution Aerosol.

      (1) Испытуемый не может есть, пить (кроме простой воды), курить или жевать жвачку в течение 15 минут до начала теста.

      (2) В испытании на посадку используется тот же корпус, что и в 4.(а) выше.

      (3) Испытуемый должен надеть кожух с респиратором, выбранным в соответствии с разделом I.A. настоящего приложения. Респиратор должен быть правильно отрегулирован и оснащен фильтром(ами) твердых частиц любого типа.

      (4) Второй распылитель для ингаляционных лекарств DeVilbiss модели 40 или аналогичный используется для распыления раствора для проверки прилегания в корпус. Этот распылитель должен иметь четкую маркировку, позволяющую отличить его от распылителя раствора для скрининговых испытаний.

      (5) Раствор для испытаний на прилегание готовят добавлением 337.5 мг битрекса на 200 мл 5% раствора соли (NaCl) в теплой воде.

      (6) Как и прежде, испытуемый должен дышать через приоткрытый рот с вытянутым языком и должен сообщить, ощущает ли он горький вкус Битрекса.

      (7) Распылитель вставляется в отверстие в передней части корпуса, и исходная концентрация раствора для проверки пригодности распыляется в корпус с использованием того же количества нажатий (10, 20 или 30 нажатий) в зависимости от числа количество сжатий, необходимых для получения вкусовой реакции, отмеченной во время скринингового теста.

      (8) После создания аэрозоля испытуемый должен выполнить упражнения, описанные в разделе I.A.14 настоящего приложения.

      (9) Каждые 30 секунд концентрация аэрозоля должна пополняться за счет половины количества сжатий, использовавшихся изначально (например, 5, 10 или 15).

      (10) Испытуемый должен указать проводнику испытания, если в какой-либо момент во время проверки на пригодность ощущается вкус Bitrex. Если испытуемый не сообщает о дегустации Bitrex, тест считается пройденным.

      (11) При обнаружении привкуса Битрекса подгонка считается неудовлетворительной и тест не пройден. Следует попробовать другой респиратор и повторить всю процедуру испытания (скрининг вкусового порога и проверка прилегания).

      5. Раздражающий дым (хлорид олова) Протокол

      В этом качественном тесте на прилегание используется реакция человека на раздражающие химические вещества, выделяемые в «дыме», производимом вентиляционной дымовой трубой с хлоридом олова, для обнаружения утечки в респиратор.

      (а) Общие требования и меры предосторожности

      (1) Респиратор, подлежащий испытанию, должен быть оснащен высокоэффективным воздушным фильтром (HEPA) или фильтром(ами) серии P100.

      (2) Для данного протокола должны использоваться только дымовые трубы с хлоридом олова.

      (3) Для испытуемого не должно использоваться никаких укрытий или капюшонов.

      (4) Дым может раздражать глаза, легкие и носовые проходы. Проводник испытания должен принять меры предосторожности, чтобы свести к минимуму воздействие раздражающего дыма на испытуемого.Чувствительность варьируется, и некоторые люди могут в большей степени реагировать на раздражающий дым. Следует проявлять осторожность при выполнении проверок чувствительности, которые определяют, может ли испытуемый обнаружить раздражающий дым, чтобы использовать только минимальное количество дыма, необходимое для получения реакции от испытуемого.

      (5) Испытание на пригодность должно проводиться в помещении с достаточной вентиляцией, чтобы предотвратить воздействие на человека, проводящего испытание на пригодность, или накопление раздражающего дыма в общей атмосфере.

      (b) Скрининговая проверка чувствительности

      Лицо, подлежащее тестированию, должно продемонстрировать свою способность обнаруживать слабую концентрацию раздражающего дыма.

      (1) Оператор-испытатель должен сломать оба конца вентиляционной дымовой трубы, содержащей хлорид олова, и присоединить один конец дымовой трубы к воздушному насосу с низким расходом, обеспечивающему подачу 200 миллилитров в минуту, или к груше аспиратора. Оператор-испытатель должен накрыть другой конец дымовой трубы коротким куском трубки, чтобы предотвратить возможные травмы от зазубренного конца дымовой трубы.

      (2) Оператор-испытатель должен сообщить испытуемому, что дым может раздражать глаза, легкие и носовые проходы, и проинструктировать испытуемого держать глаза закрытыми во время проведения теста.

      (3) Испытуемому должно быть позволено почувствовать запах слабой концентрации раздражающего дыма до того, как он наденет респиратор, чтобы ознакомиться с его раздражающими свойствами и определить, может ли он/она обнаружить раздражающие свойства дыма. Оператор-испытатель должен осторожно направить небольшое количество раздражающего дыма в направлении испытуемого, чтобы убедиться, что он/она может его обнаружить.

      (c) Процедура испытания на пригодность к воздействию раздражающего дыма

      (1) Лицо, проходящее проверку на пригодность, должно надеть респиратор без посторонней помощи и выполнить требуемую(ые) проверку(и) пломбирования пользователем.

      (2) Испытуемый должен быть проинструктирован держать глаза закрытыми.

      (3) Оператор-испытатель должен направить струю раздражающего дыма из дымовой трубы в сторону лицевой области испытуемого, используя низкопоточный насос или грушу. Оператор-испытатель должен начинать не менее чем в 12 дюймах от лицевой части и перемещать струю дыма по всему периметру маски. Оператор должен постепенно сделать еще два прохода по периметру маски, перемещаясь в пределах шести дюймов от респиратора.

      (4) Если у испытуемого не было непроизвольной реакции и/или он не обнаружил раздражающий дым, продолжайте выполнять тестовые упражнения.

      (5) Упражнения, указанные в разделе I.A. 14. настоящего приложения должен выполняться испытуемым при постоянном воздействии на уплотнение респиратора дыма, направленного по периметру респиратора на расстоянии шести дюймов.

      (6) Если человек, проходящий проверку на пригодность, сообщает об обнаружении раздражающего дыма в любое время, тест не пройден. Лицо, проходящее повторное тестирование, должно повторить всю процедуру проверки чувствительности и проверки прилегания.

      (7) Каждому испытуемому, прошедшему тест на раздражающее воздействие дыма без признаков реакции (непроизвольный кашель, раздражение), необходимо пройти повторную проверку на чувствительность с дымом из той же дымовой трубки, которая использовалась во время теста на прилегание, после того, как респиратор был удален, чтобы определить, реагирует ли он/она по-прежнему на дым. Отсутствие ответа аннулирует тест на пригодность.

      (8) Если во время этой второй проверки чувствительности получен ответ, то тест на соответствие пройден.

      C. Протоколы количественного теста на соответствие (QNFT)

      Было продемонстрировано, что следующие процедуры количественного тестирования на пригодность являются приемлемыми: Количественное тестирование на соответствие с использованием неопасного испытательного аэрозоля (такого как кукурузное масло, полиэтиленгликоль 400 [PEG 400], ди-2-этилгексилсебацинат [DEHS] или хлорид натрия), полученный в испытательной камере, с использованием приборов для количественной оценки прилегания респиратора; Количественное тестирование прилегания с использованием окружающего аэрозоля в качестве тестового агента и соответствующего оборудования (счетчик ядер конденсации) для количественной оценки прилегания респиратора; Количественное тестирование прилегания с использованием контролируемого отрицательного давления и соответствующего оборудования для измерения объемной скорости утечки лицевой части для количественной оценки прилегания респиратора.

      1. Общий

      (a) Работодатель должен обеспечить, чтобы лица, управляющие QNFT, могли калибровать оборудование и проводить тесты должным образом, распознавать недействительные тесты, правильно рассчитывать коэффициенты пригодности и следить за тем, чтобы испытательное оборудование находилось в надлежащем рабочем состоянии.

      (b) Работодатель должен следить за тем, чтобы оборудование QNFT содержалось в чистоте, а также обслуживалось и калибровалось в соответствии с инструкциями производителя, с тем чтобы оно работало с параметрами, для которых оно было разработано.

      2.Протокол количественного определения пригодности сгенерированного аэрозоля

      (а) Аппаратура.

      (1) Контрольно-измерительные приборы. Для количественного испытания на пригодность должны использоваться системы образования, разбавления и измерения аэрозолей с использованием твердых частиц (кукурузного масла, полиэтиленгликоля 400 [PEG 400], ди-2-этилгексилсебацината [DEHS] или хлорида натрия) в качестве тестовых аэрозолей.

      (2) Испытательная камера. Испытательная камера должна быть достаточно большой, чтобы все испытуемые могли свободно выполнять все требуемые упражнения, не нарушая концентрации тестируемого вещества или измерительной аппаратуры.Испытательная камера должна быть оборудована и сконструирована таким образом, чтобы испытательный агент был эффективно изолирован от окружающего воздуха, но при этом имел однородную концентрацию по всей камере.

      (3) При испытаниях воздухоочистительных респираторов обычный фильтр или патронный элемент следует заменить высокоэффективным воздушным фильтром (HEPA) или фильтром серии P100, поставляемым тем же производителем.

      (4) Прибор для отбора проб должен быть выбран таким образом, чтобы можно было сделать компьютерную запись или запись на ленточной диаграмме теста, показывающую рост и падение концентрации тестируемого агента при каждом вдохе и выдохе с коэффициентом соответствия не менее 2000.Интеграторы или компьютеры, которые интегрируют количество проникновения испытательного агента в респиратор для каждого упражнения, могут использоваться при условии, что сделана запись показаний.

      (5) Комбинация элементов-заменителей для очистки воздуха, тестируемого агента и концентрации тестируемого агента должна быть такой, чтобы испытуемый не подвергался воздействию, превышающему установленный предел воздействия для тестируемого агента, в любое время в процессе тестирования на основе продолжительность воздействия и предельная продолжительность воздействия.

      (6) Отверстие для отбора проб на испытуемом образце респиратора должно быть расположено и сконструировано таким образом, чтобы вокруг отверстия не происходило утечки (например, в месте зондирования респиратора), чтобы в линию отбора проб постоянно поступал свободный поток воздуха, и нет никакого вмешательства в посадку или работу респиратора. Устройство для отбора проб в маске (зонд) должно быть сконструировано и использоваться таким образом, чтобы проба воздуха бралась из зоны дыхания испытуемого, на полпути между носом и ртом, а зонд заходил в полость лицевой части не менее чем на 1/4. дюйм.

      (7) Испытательная установка должна позволять лицу, проводящему испытание, наблюдать за испытуемым внутри камеры во время испытания.

      (8) Оборудование, создающее испытательную атмосферу, должно поддерживать постоянную концентрацию испытательного агента с отклонением в пределах 10 процентов на протяжении всего испытания.

      (9) Задержка по времени (интервал между событием и записью события на ленточную диаграмму, компьютер или интегратор) должно быть сведено к минимуму. Должна быть четкая связь между возникновением события и его записью.

      (10) Трубки линии отбора проб атмосферы испытательной камеры и порта отбора проб респиратора должны быть одинакового диаметра и из одного и того же материала. Длина двух строк должна быть одинаковой.

      (11) Выхлопной поток из испытательной камеры перед выпуском должен пройти через соответствующий фильтр (т. е. высокоэффективный фильтр твердых частиц).

      (12) При использовании аэрозоля хлорида натрия относительная влажность внутри испытательной камеры не должна превышать 50 процентов.

      (13) Ограничения инструментального обнаружения должны быть приняты во внимание при определении коэффициента соответствия.

      (14) Испытательные респираторы должны содержаться в надлежащем рабочем состоянии и регулярно проверяться на наличие дефектов, таких как трещины или отсутствие клапанов и прокладок.

      (b) Процедурные требования.

      (1) При выполнении первоначальной проверки герметичности пользователем с использованием положительного или отрицательного давления линия отбора проб должна быть обжата, чтобы избежать утечки давления воздуха во время любой из этих проверок давления.

      (2) Использование сокращенного скринингового теста QLFT не является обязательным. Такое испытание можно использовать для быстрого выявления плохо подогнанных респираторов, которые прошли испытание положительным и/или отрицательным давлением, и сократить время QNFT. Использование прибора CNC QNFT в режиме подсчета — еще один необязательный метод для получения быстрой оценки прилегания и устранения плохо подогнанных респираторов перед выполнением полного QNFT.

      (3) Перед испытанием в испытательной камере должна быть измерена достаточно стабильная концентрация тестируемого вещества. Для типов испытательных блоков с навесом или занавеской для душа определение стабильности тестируемого агента может быть установлено после того, как испытуемый войдет в тестовую среду.

      (4) Сразу же после того, как испытуемый входит в испытательную камеру, необходимо измерить концентрацию тестируемого вещества внутри респиратора, чтобы гарантировать, что пиковое проникновение не превышает 5 процентов для полумаски или 1 процента для полнолицевого респиратора.

      (5) Стабильная концентрация тест-агента должна быть получена до фактического начала тестирования.

      (6) Ограничительные ремни респиратора не должны затягиваться слишком сильно во время испытаний. Ремни должны регулироваться пользователем без помощи других лиц, чтобы обеспечить достаточно удобную посадку, типичную для нормального использования. Респиратор не следует регулировать после начала упражнений по проверке прилегания.

      (7) Испытание должно быть прекращено, если любой единичный пик проникновения превышает 5 процентов для полумасок и 1 процент для полнолицевых респираторов. Испытуемый должен быть переоборудован и подвергнут повторному испытанию.

      (8) Расчет коэффициентов соответствия.

      (i) Коэффициент прилегания должен быть определен для количественного теста прилегания путем отношения средней концентрации в камере к концентрации, измеренной внутри респиратора, для каждого тестового упражнения, кроме упражнения с гримасой.

      (ii) Средняя концентрация в испытательной камере рассчитывается как среднее арифметическое концентрации, измеренной до и после каждого испытания (т. е. 7 упражнений), или среднее арифметическое концентрации, измеренной до и после каждого испытания, или истинное среднее значение, измеренное непрерывно. во время пробы респиратора.

      (iii) Концентрация возбудителя внутри респиратора определяется одним из следующих методов:

      (A) Метод среднего пикового проникновения означает метод определения проникновения тестируемого агента в респиратор с использованием ленточного самописца, интегратора или компьютера. Проникновение агента определяется средним значением высоты пиков на графике или с помощью компьютерной интеграции для каждого упражнения, кроме упражнения с гримасой. Интеграторы или компьютеры, которые рассчитывают фактическое проникновение испытательного агента в респиратор для каждого упражнения, также считаются соответствующими требованиям метода среднего пикового проникновения.

      (B) Метод максимального пикового проникновения означает метод определения проникновения тестируемого агента в респиратор, определяемый по записям теста на ленточной диаграмме. Наибольшее пиковое проникновение для данного упражнения принимается за среднее проникновение в респиратор для этого упражнения.

      (C) Интеграция путем расчета площади под отдельным пиком для каждого упражнения, кроме упражнения с гримасой. Это включает компьютеризированную интеграцию.

      (D) Расчет общего коэффициента пригодности с использованием индивидуальных коэффициентов пригодности для упражнений включает сначала преобразование коэффициентов пригодности для упражнений в значения проникновения, определение среднего значения, а затем преобразование этого результата обратно в коэффициент пригодности. Эта процедура описывается следующим уравнением:

      Посмотреть или скачать PDF

      Где ff1, ff2, ff3 и т. д. — коэффициенты пригодности для упражнений 1, 2, 3 и т. д.

      (9) Испытуемому не разрешается носить полумаску или четверть-лицевой респиратор, если не получен минимальный коэффициент прилегания 100, или полнолицевой респиратор, если не получен минимальный коэффициент прилегания 500.

      (10) Фильтры, используемые для количественных испытаний на прилегание, должны заменяться всякий раз, когда обнаруживается повышенное сопротивление дыханию или когда испытательный агент изменил целостность фильтрующего материала.

      3. Протокол количественного испытания счетчика ядер конденсации аэрозолей (CNC) в атмосферном воздухе.

      Протокол количественного тестирования респираторов с помощью счетчика ядер конденсации аэрозолей (CNC) в окружающей среде (PortaCount®) позволяет проводить количественные испытания респираторов с использованием зонда. Респиратор с зондом используется только для количественных тестов на соответствие. Респиратор с зондом имеет специальное пробоотборное устройство, установленное на респираторе, которое позволяет зонду брать пробу воздуха изнутри маски. Респиратор с зондом требуется для каждой марки, стиля, модели и размера, которые использует работодатель, и его можно получить у производителя или дистрибьютора респираторов.Основной производитель инструментов с ЧПУ, компания TSI Incorporated, также предоставляет приспособления для зондов (адаптеры для отбора проб масок TSI), которые позволяют проводить проверку прилегания к собственному респиратору сотрудника. Для полумаски (эластомерной или фильтрующей лицевой части) требуется минимальный уровень прохождения коэффициента пригодности не менее 100, а для полнолицевого эластомерного респиратора требуется минимальный уровень прохождения коэффициента пригодности не менее 500. Вся процедура скрининга и тестирования должна быть объяснена испытуемому до проведения скринингового теста.

      (a) Требования к тесту на прилегание PortaCount®. (1) Проверьте респиратор, чтобы убедиться, что пробоотборный зонд и линия должным образом прикреплены к лицевой части и что респиратор оснащен фильтром твердых частиц, способным предотвратить значительное проникновение частиц из окружающей среды, используемых для проверки прилегания (например, NIOSH 42 CFR). 84 серии 100, серии 99 или сажевого фильтра серии 95) в соответствии с инструкцией производителя.

      (2) Попросите испытуемого надеть респиратор за пять минут до начала прилегания.Это удаляет окружающие частицы, попавшие внутрь респиратора, и позволяет владельцу убедиться, что респиратор удобен. Этот человек уже должен быть обучен правильному ношению респиратора.

      (3) Проверьте следующие условия адекватности прилегания респиратора: Правильное положение подбородка; Адекватное натяжение лямок, не перетягивать их; Подходит через переносицу; Респиратор подходящего размера, чтобы охватить расстояние от носа до подбородка; Склонность респиратора к скольжению; Самонаблюдение в зеркало для оценки прилегания и положения респиратора.

      (4) Попросите человека в респираторе проверить герметичность. Если обнаружена утечка, определите причину. Если утечка происходит из-за плохо подогнанной лицевой части, попробуйте другой размер респиратора той же модели или другую модель респиратора.

      (5) Следуйте инструкциям производителя по эксплуатации PortaCount® и приступайте к тесту.

      (6) Испытуемый должен быть проинструктирован о выполнении упражнений, описанных в разделе I.A.14 настоящего приложения.

      (7) После тестовых упражнений испытуемый должен быть опрошен проводником теста относительно комфорта респиратора после завершения протокола.Если это стало неприемлемым, следует попробовать другую модель респиратора.

      (b) Тестовый прибор PortaCount®.

      (1) PortaCount® автоматически остановится и рассчитает общий коэффициент пригодности для всего набора упражнений. Важен общий фактор соответствия. Сообщение Pass или Fail укажет, был ли тест успешным. Если тест был пройден, тест на пригодность завершен.

      (2) Поскольку критерий прохождения или непрохождения PortaCount® программируется пользователем, оператор испытания должен убедиться, что критерий прохождения или непрохождения соответствует требованиям к минимальным характеристикам респиратора, изложенным в этом Приложении.

      (3) Запись теста должна храниться в файле при условии, что тест на прилегание прошел успешно. Запись должна содержать имя испытуемого; общий коэффициент соответствия; марка, модель, стиль и размер используемого респиратора; и дата проверена.

      4. Модифицированный протокол количественного испытания счетчика ядер конденсации аэрозолей в окружающей среде (CNC) для полнолицевых и полумасочных эластомерных респираторов.

      (a) При применении настоящего протокола к испытуемым работодатели должны соблюдать требования, указанные в Части I.C.3 настоящего Приложения (протокол количественных испытаний счетчика ядер конденсации аэрозолей (CNC) в атмосферном воздухе), за исключением того, что они должны использовать тестовые упражнения, описанные ниже в пункте (b) этого протокола, вместо тестовых упражнений, указанных в разделе IC3(a). )(6) настоящего приложения.

      (b) Работодатели должны обеспечить, чтобы каждый испытуемый, проходящий проверку пригодности с использованием настоящего протокола, выполнял упражнения и процедуры продолжительности, включая порядок введения, описанные в таблице A-1 настоящего приложения.

      Таблица A-1. Модифицированный протокол количественного испытания аэрозолей в условиях окружающей среды с ЧПУ для полнолицевых и полумасочных эластомерных респираторов
      Упражнения 1 Процедура тренировки Процедура измерения
      Наклонившись ………………. Испытуемый должен согнуться в пояснице, как бы собираясь коснуться пальцами ног на 50 секунд и вдохнуть 2 раза внизу 2 . 20-секундный образец окружающей среды, за которым следует 30-секундный образец маски.
      Бег на месте ……. Испытуемый должен комфортно бегать на месте в течение 30 секунд . ………………….. Образец 30-секундной маски.
      Головка из стороны в сторону …. Испытуемый должен стоять на месте, медленно поворачивая голову из стороны в сторону в течение 30 секунд и делать 2 вдоха в каждом крайнем случае 2 . Образец 30-секундной маски.
      Головка вверх-вниз Испытуемый должен стоять на месте, медленно двигая головой вверх-вниз в течение 39 секунд, и делать 2 вдоха в каждом крайнем случае 2 . 30-секундный образец маски, за которым следует 9-секундный образец окружающей среды.

      1 Упражнения перечислены в порядке их выполнения.
      2 Испытуемые не могут делать дополнительные вдохи в другое время во время этого упражнения.

      5. Модифицированный протокол количественных испытаний счетчика ядер конденсации аэрозолей (CNC) в окружающей среде для фильтрующих лицевых респираторов.

      (a) При применении настоящего протокола к испытуемым работодатели должны соблюдать требования, указанные в Части I.C.3 настоящего Приложения (протокол количественных испытаний счетчика ядер конденсации аэрозолей (CNC) в атмосферном воздухе), за исключением того, что они должны использовать тестовые упражнения, описанные ниже в пункте (b) этого протокола, вместо тестовых упражнений, указанных в разделе IC3(a). )(6) настоящего приложения.

      (b) Работодатели должны обеспечить, чтобы каждый испытуемый, проходящий проверку пригодности с использованием настоящего протокола, выполнял процедуры упражнений и их продолжительность, включая порядок введения, описанные в таблице A-2 настоящего приложения

      .
      ТАБЛИЦА A–2 — МОДИФИЦИРОВАННЫЙ ПРОТОКОЛ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ИСПЫТАНИЯ НА ПРИГОДНОСТЬ ФИЛЬТРУЮЩИХ ЛИЦЕВЫХ РЕСПИРАТОРОВ
      Упражнения 1 Упражнение
      Процедура      		 Измерение
      процедура
      Нагибаясь . ………. Испытуемый должен согнуться в пояснице, как бы собираясь коснуться пальцами ног на 50 секунд и вдохнуть 2 раза внизу 2 . 20-секундный образец окружающей среды, за которым следует 30-секундный образец маски.
      Разговор …………………. Испытуемый должен говорить вслух медленно и достаточно громко, чтобы проводник был отчетливо слышен в течение 30 секунд. Он или она будет либо читать заранее подготовленный текст, такой как «Радужный проход», либо считать в обратном порядке от 100, либо рассказывать заученное стихотворение или песню. Образец 30-секундной маски.
      Головка из стороны в сторону …. Испытуемый должен стоять на месте, медленно поворачивая голову из стороны в сторону в течение 30 секунд и делать 2 вдоха в каждом крайнем случае 2 . Образец 30-секундной маски.
      Головка вверх-вниз Испытуемый должен стоять на месте, медленно двигая головой вверх-вниз в течение 39 секунд, и делать 2 вдоха в каждом крайнем случае 2 . 30-секундный образец маски, за которым следует 9-секундный образец окружающей среды.

      1 Упражнения перечислены в порядке их выполнения.
      2 Испытуемые не могут делать дополнительные вдохи в другое время во время этого упражнения.

      6. Протокол количественного тестирования прилегания с контролируемым отрицательным давлением (CNP).

      Протокол CNP представляет собой альтернативу методам проверки пригодности аэрозоля. Технология метода проверки прилегания CNP основана на выпуске воздуха из временно закрытой лицевой части респиратора для создания и последующего поддержания постоянного отрицательного давления внутри лицевой части.Скорость выпуска воздуха регулируется таким образом, чтобы в респираторе поддерживалось постоянное отрицательное давление во время прилегания. Уровень давления выбирается таким образом, чтобы воспроизвести среднее давление вдоха, вызывающее утечку в респиратор при нормальных условиях использования. При постоянном давлении поток воздуха, выходящий из респиратора, равен потоку воздуха, поступающему в респиратор. Таким образом, измерение потока выхлопных газов, необходимого для поддержания постоянного давления во временно закрытом респираторе, дает прямое измерение потока просачивающегося воздуха в респиратор.Метод проверки прилегания CNP измеряет скорость утечки через лицевую часть как метод определения пригодности лицевой части респираторов с отрицательным давлением. Производитель инструментов CNP Occupational Health Dynamics из Бирмингема, штат Алабама, также предоставляет приспособления (коллекторы для отбора проб), которые заменяют фильтрующие картриджи, позволяя проводить проверку прилегания к собственному респиратору сотрудника. Для выполнения теста испытуемый закрывает рот и задерживает дыхание, после чего воздушный насос откачивает воздух из лицевой части респиратора при заранее выбранном постоянном давлении.Прилегание лицевой части выражается как скорость утечки через лицевую часть, выраженную в миллилитрах в минуту. Качество и достоверность тестов на подгонку CNP определяются степенью, в которой давление в маске соответствует испытательному давлению в течение времени измерения системы, равного примерно пяти секундам. Предоставляется мгновенная обратная связь в виде кривой давления в маске в режиме реального времени, которая используется для определения достоверности и качества теста. Минимальный коэффициент соответствия 100 необходим для респиратора-полумаски, а минимальный коэффициент соответствия не менее 500 требуется для полнолицевого респиратора.Вся процедура скрининга и тестирования должна быть объяснена испытуемому до проведения скринингового теста.

      (a) Требования к тесту на пригодность CNP.

      (1) Прибор должен иметь нерегулируемое испытательное давление 15,0 мм водяного столба.

      (2) Параметры системы CNP по умолчанию, выбранные для испытательного давления, должны быть установлены на уровне -15 мм вод. ст. (-0,58 дюйма водяного столба), а смоделированная скорость вдоха должна составлять 53,8 литра в минуту для проведения испытаний на прилегание.

      Примечание. Системы CNP имеют встроенную возможность проведения проверки пригодности для конкретной рабочей скорости, маски и гендерных ситуаций, которые могут применяться на конкретном рабочем месте.Использование системных значений по умолчанию, которые были выбраны для представления износа респиратора при среднем сопротивлении патрона при мало-средней рабочей нагрузке, позволит сравнивать прилегание респиратора между испытаниями.)

      (3) Лицо, проводящее проверку соответствия CNP, должно пройти тщательную подготовку для проведения проверки.

      (4) Фильтр или картридж респиратора необходимо заменить на испытательный коллектор CNP. Ингаляционный клапан ниже по потоку от коллектора необходимо либо временно снять, либо подпереть в открытом положении.

      (5) Работодатель должен научить испытуемого задерживать дыхание не менее чем на 10 секунд.

      (6) Испытуемый должен надеть испытуемый респиратор без какой-либо помощи администратора теста, который проводит тест на пригодность CNP. Респиратор не должен регулироваться после начала упражнений на прилегание. Любая корректировка аннулирует тест, и испытуемый должен повторить тест на пригодность.

      (7) Протокол QNFT должен соблюдаться в соответствии с разделом I.C.1 настоящего приложения, за исключением тестовых упражнений CNP.

      (b) Тестовые упражнения CNP.

      (1) Нормальное дыхание. В обычном положении стоя, без разговоров, обследуемый должен нормально дышать в течение 1 минуты. После обычного дыхательного упражнения испытуемый должен держать голову прямо и задерживать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения.

      (2) Глубокое дыхание. В нормальном положении стоя испытуемый должен дышать медленно и глубоко в течение 1 минуты, стараясь не допускать гипервентиляции. После упражнения на глубокое дыхание испытуемый должен держать голову прямо перед собой и задерживать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения.

      (3) Повороты головы из стороны в сторону. Стоя на месте, обследуемый медленно поворачивает голову из стороны в сторону между крайними положениями на каждую сторону в течение 1 минуты. Голову следует на мгновение удерживать в каждом крайнем положении, чтобы испытуемый мог вдохнуть с каждой стороны. После упражнения с поворотом головы из стороны в сторону испытуемый должен держать голову полностью влево и задерживать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения. Затем испытуемому необходимо держать голову прямо и задерживать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения.

      (4) Движение головы вверх и вниз. Стоя на месте, испытуемый должен медленно двигать головой вверх и вниз в течение 1 минуты. Субъект должен быть проинструктирован вдыхать в положении вверх (т. е. глядя в потолок). После упражнения с движением головы вверх и вниз испытуемый должен полностью поднять голову и задержать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения. Затем испытуемый должен полностью опустить голову и задержать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения.

      (5) Разговор. Испытуемый должен говорить вслух медленно и достаточно громко, чтобы проводник был отчетливо слышен. Субъект может читать подготовленный текст, например, «Радужный отрывок», считать в обратном порядке от 100 или декламировать заученное стихотворение или песню в течение 1 минуты. После разговорного упражнения испытуемый должен держать голову прямо перед собой и задерживать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения.

      (6) Гримаса. Испытуемый должен морщиться, улыбаясь или хмурясь в течение 15 секунд.

      (7) Нагибаясь. Испытуемый должен согнуться в талии, как если бы он или она коснулись пальцев ног в течение 1 минуты. Бег трусцой на месте заменяет это упражнение в таких испытательных условиях, как блоки QNFT кожухового типа, которые запрещают сгибание в талии. После упражнения с наклоном испытуемый должен держать голову прямо перед собой и задерживать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения.

      (8) Нормальное дыхание. Испытуемый должен снять и снова надеть респиратор в течение одной минуты.Затем в обычном положении стоя, не разговаривая, испытуемый должен нормально дышать в течение 1 минуты. После обычного дыхательного упражнения испытуемый должен держать голову прямо перед собой и задерживать дыхание на 10 секунд во время тестового измерения. После тестовых упражнений испытуемый должен быть опрошен проводником теста относительно комфорта респиратора после завершения протокола. Если это стало неприемлемым, следует попробовать другую модель респиратора.

      (c) Тестовый прибор CNP.

      (1) Тестовый прибор должен иметь эффективное устройство звукового или визуального предупреждения в виде изображения на экране, которое показывает, когда испытуемый не может задержать дыхание во время теста. Тест должен быть прекращен и перезапущен с самого начала, если испытуемый не может задержать дыхание во время теста. Затем испытуемый может быть переоборудован и повторно протестирован.

      (2) Протокол испытаний должен храниться в файле при условии, что испытание на прилегание прошло успешно.Запись должна содержать имя испытуемого; общий коэффициент соответствия; марка, модель, стиль и размер используемого респиратора; и дата проверена.

      7. Протокол количественного тестирования REDON с контролируемым отрицательным давлением (CNP).

      (a) При применении этого протокола к испытуемым работодатели должны соблюдать требования, указанные в пунктах (a) и (c) части IC6 настоящего приложения («Протокол количественного тестирования при контролируемом отрицательном давлении (CNP)», ‘), а также использовать тестовые упражнения, описанные ниже в пункте (б) настоящего протокола, вместо тестовых упражнений, указанных в пункте (б) части I.С.6 настоящего приложения.

      (b) Работодатели должны обеспечить, чтобы каждый испытуемый, проходящий проверку пригодности с использованием этого протокола, выполнял упражнения и процедуры измерения, включая порядок введения, описанный в Таблице A-3 этого приложения.

      Таблица A-3—Протокол количественного тестирования прилегания CNP REDON

      Упражнения 1 Процедура тренировки Процедура измерения
      Лицом вперед Встаньте и дышите нормально, не разговаривая, в течение 30 секунд Лицом вперед, задержка дыхания на 10 секунд.
      Нагибаясь Согнитесь в пояснице, как будто собираетесь коснуться пальцами ног, в течение 30 секунд Лицо параллельно полу, задержка дыхания на 10 секунд
      Качание головой В течение примерно трех секунд несколько раз энергично трясите головой вперед-назад, крича Лицом вперед, задержка дыхания на 10 секунд
      РЕДОН 1 Снимите респираторную маску, ослабьте все ремни лицевой части, а затем снова наденьте респираторную маску Лицом вперед, задержка дыхания на 10 секунд.
      РЕДОН 2 Снимите респираторную маску, ослабьте все ремни лицевой части, а затем снова наденьте респираторную маску Лицом вперед, задержка дыхания на 10 секунд.

      1 Упражнения перечислены в порядке их выполнения.

      (c) После выполнения тестовых упражнений администратор теста должен задать каждому испытуемому вопрос о комфорте респиратора. Когда испытуемый заявляет, что респиратор неприемлем, работодатель должен убедиться, что администратор теста повторит протокол, используя другую модель респиратора.

      (d) Работодатели должны определить общий коэффициент пригодности для каждого испытуемого путем расчета среднего гармонического значений упражнений по проверке пригодности следующим образом:

      Посмотреть или скачать PDF

      Где:

      N = количество упражнений;

      FF1 = коэффициент пригодности для первого упражнения;

      FF2 = коэффициент пригодности для второго упражнения; и

      FFN = коэффициент пригодности для n-го упражнения.

      Часть II. Новые протоколы испытаний на прилегание

      А.Любое лицо может подать в OSHA заявку на утверждение нового протокола проверки пригодности. Если заявка соответствует следующим критериям, OSHA инициирует процедуру нормотворчества в соответствии с разделом 6(b)(7) Закона об охране труда, чтобы определить, следует ли указывать новый протокол в качестве утвержденного протокола в этом приложении A.

      B. Заявка должна включать подробное описание предлагаемого нового протокола проверки пригодности. Это приложение должно поддерживаться либо:

      1. Отчет об испытаниях, подготовленный независимой государственной исследовательской лабораторией (например,g., Ливерморская национальная лаборатория Лоуренса, Лос-Аламосская национальная лаборатория, Национальный институт стандартов и технологий), заявив, что лаборатория протестировала протокол и признала его точным и надежным; или

      2. Статья, опубликованная в рецензируемом журнале промышленной гигиены, с описанием протокола и объяснением того, как данные испытаний поддерживают точность и надежность протокола.

      C. Если OSHA решит, что требуется дополнительная информация, прежде чем Агентство начнет процедуру нормотворчества в соответствии с настоящим разделом, OSHA уведомит об этом заявителя и предоставит ему возможность представить дополнительную информацию.Начало разбирательства по нормотворчеству будет отложено до тех пор, пока OSHA не получит и не оценит дополнительную информацию.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *