Клинико-фармакологическая группа
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринитаДействующее вещество
— монтелукаст (montelukast)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с запахом вишни.
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 5.2 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаст | 5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 203.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 81 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, ароматизатор Вишня — 3 мг, аспартам — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Новости по теме
Фармакологическое действие
Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкогриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT
Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Согласно биохимическому и фармакологическому анализу препарат с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновыс, холииергические или Р-адренергические рецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC
Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингнбировать бронхоспазм. обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы монтелукаста. равной 5 мг, достаточно для купирования бронхоспазма, индуцируемого LTD4.
Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β
Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%.
Распределение
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Vd монтелукаста в состоянии Css составляет в среднем 8-11 л. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через ГЭБ. Кроме того, концентрация меченого монтелукаста через 24 ч после введения была минимальной во всех других тканях.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии Css в плазме крови у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется.
Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что цитохромы Р450, 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 СYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Выведение
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% от его количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0.2% — почками, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме крови.
Особенности фармакокинетика у различных групп пациентов
Пол
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.
Пожипые пациенты
При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодостунность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. T1/2 монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.
Раса
Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением AUC приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. T1/2 монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается (средний T1/2 — 7.4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пыо) нет.
Почечная недостаточность
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретпруются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.
Показания
- профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
- профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
- купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 6 лет;
- фенилкетонурия.
Дозировка
Препарат Монтелукаст принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема нищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать 1 таблетку 1 раз/сут вечером.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 таблетка жевательная по 5 мг 1 раз/сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Дети старше 15 лет и взрослые
Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показателя, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.
Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорамн и ингаляционными ГКС.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гинестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.
Нарушения со стороны психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации. бессонница. нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Со стороны .ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности АЛТ и ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны органов опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. мышечные судороги.
Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформпая эритема, зуд. высыпания, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозииофильная инфильтрация печени.
Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.
Прочие: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.
Передозировка
Симптомы
Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг/сут в течение 22 недель и в дозе 900 мг/сут в течение одной недели, не выявлено.
Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг/сут) монтелукастом в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, боль в животе, мидриаз. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.
Лечение
Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукаста. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.
Лекарственное взаимодействие
Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизоиа, преднизолона. пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1). терфенадина, днгоксина и варфарина. Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%. но это не требует изменения режима дозирования препарата Монтелукаст.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2С8 системы цитохрома P450. однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизнруется с участием изофермента CYP2С8 системы цитохрома) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2С8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч., паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др.
Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом пзофермептов CYP2С8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2С8. так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола. сильного ингибитора изофермента CYP3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами
Монтелукаст является обоснованным дополнением к .монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта на фоне терапии монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС
Лечение моyтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. При достижении стабилизации состояния пациента можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на монтелукаст не рекомендуется.
Особые указания
Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат Монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием препарата Монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы. Следует помнить о необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β2-агонистов короткою действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.
Дозу ГКС для ингаляций или приема внутрь, принимаемых на фоне лечения монтелукастом. можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены ГКС препаратом Монтелукаст проводить нельзя. У пациентов, принимавших Монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В редких случаях пациенты, получавшие противоастматическис препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия. сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия. иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс. системный эозинофильпый васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии кортикостероидами лля приема внутрь. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих Монтелукаст необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
Препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам — источник фенилаланипа. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.842 мг фенилаланипа, и препарат Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данных, свидетельствующих о том. что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат Монтелукаст следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Монтелукаст в период беременности, Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Монтелукаст кормящим грудью женщинам.
Применение в детском возрасте
Запрещено применение детям в возрасте до 6 лет.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет по 1 таблетке жевательной по 5 мг 1 раз/сут.
При нарушениях функции почек
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретпруются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.
При нарушениях функции печени
Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата МОНТЕЛУКАСТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг, показаны для применения у детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг, показаны для применения у детей в возрасте от 6 до 14 лет.
Монтелукаст показан для лечения астмы (как дополнительная терапия) у пациентов с персистирующей астмой от легкой до умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется приемом ингаляционных кортикостероидов, а также у которых применение β-агонистов короткого действия «по необходимости» не обеспечивает достаточного клинического контроля астмы.
Монтелукаст также может быть терапией выбора вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у больных, которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Монтелукаст также показан для профилактики астмы, при которой доминирующим компонентом является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.
Способ применения и дозировка
Этот препарат ребенок должен принимать только под наблюдением взрослых.
Дети
Доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательную таблетку (4 мг) в сутки, вечером.
Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 жевательную таблетку (5 мг) в сутки, вечером.
Дети младше 2 лет
Данный лекарственный препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 2 лет.
Монтелукаст следует принимать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды. Нет необходимости в коррекции дозы в данной возрастной группе.
Общие рекомендации. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели контроля бронхиальной астмы развивается в течение одного дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат даже в период контроля бронхиальной астмы, а также в периоды обострения бронхиальной астмы.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаковая.
Монтелукаст как терапия выбора вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести. Монтелукаст не рекомендован как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативной терапии низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды (см. раздел «Показания к применению»). Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами, вели к контрольному посещению не удалось достичь достаточного контроля астмы (обычно на протяжении 1 месяца), следует рассмотреть необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы.
Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг как профилактика астмы у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, у которых основным компонентом астмы является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой. У пациентов в возрасте от 2 до 5 лет бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть основным проявлением персистирующей астмы, при которой требуется применение ингаляционных кортикостероидов. Состояние пациентов следует оценить через 2-4 недели лечения монтелукастом. Если достаточного ответа не достигнуто, следует рассмотреть вопрос о дополнительной или другой терапии.
Лечение Монтелукастом в зависимости от других методов лечения астмы. Если монтелукаст применяют как дополнительную терапию при лечении ингаляционными кортикостероидами, монтелукастом не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды (см. раздел «Меры предосторожности»).
В случае пропуска очередного приема препарата следующую дозу препарата принимают в обычное время. Не принимать две дозы подряд.
- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
- Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А] Абазия .. Ацидоз
- [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
- [В] Вазопрессин .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
- [Ж] Железы .. Жиры
- [И] Иммунитет .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
💊 Состав препарата Монтелукаст ✅ Применение препарата Монтелукаст Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности   Описание активных компонентов препарата Монтелукаст (Montelukast) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Дата обновления: 2020.05.04 Владелец регистрационного удостоверения:Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата МонтелукастТаблетки жевательные бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями более темного и белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 49.36 мг, сорбитол — 108 мг, гипролоза низкозамещенная — 4.8 мг, краситель железа оксид красный E172 — 1.2 мг, кроскармеллоза натрия — 19.2 мг, натрия цикламат — 1.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48.24 мг, ароматизатор вишневый — 1.44 мг, магния стеарат — 2.4 мг. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Таблетки жевательные бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с вкраплениями более темного и белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 61.7 мг, сорбитол — 135 мг, гипролоза низкозамещенная — 6 мг, краситель железа оксид красный E172 — 1.5 мг, кроскармеллоза натрия — 24 мг, натрия цикламат — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60.3 мг, ароматизатор вишневый — 1.8 мг, магния стеарат — 3 мг. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Фармако-терапевтические группыФармакологическое действиеАнтагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками. ФармакокинетикаПосле приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%. Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л. При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг. Показания активных веществ препарата МонтелукастПрофилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов. Режим дозированияСпособ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС. Побочное действиеCо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) — эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) — судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Со стороны организма в целом: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия. Противопоказания к применениюДетский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту. Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особые указанияЭффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение. Использование в педиатрии Не следует применять монтелукаст у детей младше 2 лет. У детей старше 2 лет монтелукаст следует применять в соответствующей лекарственной форме. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется). В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности |
Специфически ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (ЛТC4, ЛТД4 и ЛТE4) — наиболее мощных медиаторов хронического персистирующего воспаления, поддерживающего гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме.
При приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается: Cmax достигается через 2–3 ч. Биодоступность составляет 64–73%. В крови на 99% связывается с белками. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с желчью. Плазменный Cl составляет 45 мл/мин.
Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов; уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Высокоактивен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение одного дня и продолжительно сохраняется.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Монтелукаст являются:
— профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;
— лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;
— профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
— купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и постоянных аллергических ринитов.
Способ применения:
Препарат Монтелукаст принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема нищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать 1 таблетку 1 раз/сут вечером.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет
1 таблетка жевательная по 5 мг 1 раз/сут. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.
Дети старше 15 лет и взрослые
Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показателя, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднегяжслыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется.
Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорамн и ингаляционными ГКС.
Побочные действия:
Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата Монтелукаст.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гинестезия, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.
Нарушения со стороны психики: ажитация, в т.ч. агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации. бессонница. нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).
Со стороны .ЖКТ: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности AЛT и ACT, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны органов опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия. мышечные судороги.
Со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформпая эритема, зуд. высыпания, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, эозииофильная инфильтрация печени.
Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.
Прочие: астения (слабость)/уеталость. отеки, пирексия.
Противопоказания:
Противопоказано применять Монтелукаст при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата; в детском возрасте до 6 лет; при фенилкетонурии.
Беременность:
Исследования на животных не показало побочных эффектов влияния на беременность или развитие плода.
Ограниченные данные из мирового маркетингового опыта у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, не выявили причинной связи между редкими случаями врожденных дефектов конечностей и приемом монтелукаста. Монтелукаст можно принимать в период беременности, только если это считается крайне необходимым.
Опыты на животных показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко.
Неизвестно, проникает монтелукаст в грудное молоко у человека, поэтому Монтелукаст-Тева можно принимать в период кормления грудью, только если это считается крайне необходимым.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Монтелукаст можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения астмы. При исследовании взаимодействия с лекарственными средствами рекомендуемая доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для монтелукаста снижалась примерно на 40%.
В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, метаболизирующихся с помощью этого фермента (например паклитаксела, росиглитазона и репаглинида).
Во время исследований in vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора CYP2C8 и 2С9) гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукаста не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций.
По результатам исследований in vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не приводил к существенному повышению системной экспозиции монтелукаста.
Передозировка:
Специальной информации по лечению передозировки Монтелукастом нет.
В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг в сутки взрослым пациентам в течение 22 недель, а при кратковременных исследованиях — до 900 мг в сутки в течение примерно одной недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.
При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка препаратом монтелукаста. Эти данные включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых пациентов и детей.
В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких побочных эффектов не наблюдалось. Чаще всего наблюдались побочные эффекты, соответствовали профилю безопасности препарата и включали боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторную гиперактивность.
Неизвестно, выводится монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Монтелукаст — таблетки жевательные массой 5 мг.
Упаковка: 10, 14, 15, 28, 30, 56 или 60 шт.
Состав:
1 таблетка Монтелукаст содержит монтелукаст натрия 5.2 мг, что соответствует содержанию монтелукаст 5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 203.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 81 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3 мг, магния стеарат — 3 мг, ароматизатор Вишня — 3 мг, аспартам — 1.5 мг.
💊 Состав препарата Монтелукаст ✅ Применение препарата Монтелукаст Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности  Описание активных компонентов препарата Монтелукаст (Montelukast) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Дата обновления: 2020.05.04 Владелец регистрационного удостоверения:Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата МонтелукастТаблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневатого с розовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и оболочка коричневатого с розовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 20 мг, лактозы моногидрат — 139.4 мг, гипролоза низкозамещенная — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.6 мг, магния стеарат — 2.6 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай белого цвета 03F28342 (тальк — 3.442 мг, гипромеллоза — 3.123 мг, титана диоксид — 0.765 мг, макрогол — 0.637 мг) — 7.967 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0.027 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0.006 мг. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные. Фармакологическое действиеАнтагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками. ФармакокинетикаПосле приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%. Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л. При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг. Показания активных веществ препарата МонтелукастПрофилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов. Режим дозированияСпособ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС. Побочное действиеCо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) — эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) — судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Со стороны организма в целом: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия. Противопоказания к применениюДетский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту. Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особые указанияЭффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение. Использование в педиатрии Не следует применять монтелукаст у детей младше 2 лет. У детей старше 2 лет монтелукаст следует применять в соответствующей лекарственной форме. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется). В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности |
💊 Состав препарата Монтелукаст ✅ Применение препарата Монтелукаст Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности Описание активных компонентов препарата Монтелукаст (Montelukast) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.Дата обновления: 2020.05.04 Владелец регистрационного удостоверения:Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата МонтелукастТаблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 115 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, магния стеарат — 1.6 мг. Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза -3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1.164 мг, тальк — 1.1556 мг, титана диоксид — 0.6522 мг, железа оксид желтый (железа оксид) — 0.0282 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая в т.ч. гипомеллозу — 50%, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19.4%, тальк — 19.26%, титана диоксид — 10.87%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0.47%) — 6 мг. 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные. Фармакологическое действиеАнтагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками. ФармакокинетикаПосле приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%. Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л. При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь в дозах более 50 мг. Показания активных веществ препарата МонтелукастПрофилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов. Режим дозированияСпособ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС. Побочное действиеCо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) — эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) — судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Со стороны организма в целом: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия. Противопоказания к применениюДетский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту. Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения монтелукаста при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Монтелукаст следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особые указанияЭффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение. Использование в педиатрии Не следует применять монтелукаст у детей младше 2 лет. У детей старше 2 лет монтелукаст следует применять в соответствующей лекарственной форме. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется). В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется. Сохраните у себя Поделиться с друзьями Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности |
Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 6 марта 2020 г.
Применяется для следующих сильных сторон: 10 мг; 5 мг; 4 мг
Обычная доза для взрослых для:
Обычная Детская доза для:
Дополнительная информация о дозировке:
Обычная доза для взрослых для аллергического ринита
-10 мг перорально один раз в день
Комментарии :
-Для астмы эффективность была продемонстрирована, когда этот препарат вводился в ВЕЧЕР, независимо от времени приема пищи.
— При аллергическом рините была продемонстрирована эффективность при астме, когда этот препарат вводился утром или вечером, независимо от времени приема пищи.
— Пациенты с астмой и аллергическим ринитом должны принимать только одну дозу в день вечером.
Использует :
— Профилактика и хроническое лечение астмы
— Облегчение симптомов сезонного аллергического ринита и многолетнего аллергического ринита
Обычная доза для взрослых для астмы — техническое обслуживание
-10 мг перорально один раз в день
Комментарии :
-Для астмы эффективность была продемонстрирована, когда этот препарат вводился в ВЕЧЕР, независимо от времени приема пищи.
— При аллергическом рините была продемонстрирована эффективность при астме, когда этот препарат вводился утром или вечером, независимо от времени приема пищи.
— Пациенты с астмой и аллергическим ринитом должны принимать только одну дозу в день вечером.
Использует :
— Профилактика и хроническое лечение астмы
— Облегчение симптомов сезонного аллергического ринита и многолетнего аллергического ринита
Обычная доза для взрослых для профилактики бронхоспазма
-10 мг перорально один раз в день, по крайней мере, за 2 часа до тренировки.
Комментарии :
— Не следует принимать дополнительную дозу в течение 24 часов после предыдущей дозы.
— Пациенты, уже принимающие этот препарат ежедневно по другим показаниям (включая хроническую астму), не должны принимать дополнительную дозу для предотвращения EIB.
— Спасательный бета-агонист короткого действия должен быть доступен всегда.
-Ежедневное управление для хронического лечения астмы не было установлено, чтобы предотвратить острые эпизоды EIB.
Применение: профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB)
Обычная Детская доза для лечения астмы — Техническое обслуживание
Менее 12 месяцев: не утверждено.
От 12 до 23 месяцев :
-Одно саше из 4 мг пероральных гранул один раз в день
От 2 до 5 лет :
-4 мг жевательной таблетки или одна саше оральные гранулы один раз в день
от 6 до 14 годы :
-5 мг жевательная таблетка перорально один раз в день
15 лет и старше :
-10 мг таблетка перорально один раз в день
Комментарии :
-Дозы следует принимать вечером.
-Эффективность была продемонстрирована при астме, когда этот препарат вводился вечером, независимо от времени приема пищи.
Применение: Профилактика и хроническое лечение астмы у детей в возрасте 12 месяцев и старше
Обычная Детская доза для аллергического ринита
Сезонный аллергический ринит :
Менее 2 лет: не утверждено.
От 2 до 5 лет :
-4 мг жевательная таблетка или одно пакетик из 4 мг пероральных гранул один раз в день
От 6 до 14 лет :
-5 мг жевательная таблетка перорально один раз в день
15 лет или старше :
-10 мг таблетка перорально один раз в день
Многолетний аллергический ринит :
Менее 6 месяцев: не утверждено.
От 6 до 23 месяцев :
— Один пакетик из пероральных гранул по 4 мг один раз в день
От 2 до 5 лет :
-4 мг жевательная таблетка перорально один раз в день
От 6 до 14 лет :
Жевательная таблетка -5 мг перорально один раз в день
15 лет и старше :
таблетка -10 мг перорально один раз в день
Комментарии :
-Производительность астмы была продемонстрирована, когда этот препарат вводился утром или ВЕЧЕР без учета времени приема пищи.
— Время введения может быть индивидуальным для удовлетворения потребностей пациента.
Использует :
-Размещение симптомов сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 2 лет и старше
-Размещение симптомов многолетнего аллергического ринита у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше
Обычная Детская доза для профилактики бронхоспазма
Менее 6 лет: не утверждено.
От 6 до 14 лет :
-5 мг жевательная таблетка перорально один раз в день
15 лет и старше :
-10 мг таблетка перорально один раз в день
Комментарии :
-Доза должна приниматься в минимум за 2 часа до тренировки.
— дополнительную дозу не следует принимать в течение 24 часов после предыдущей дозы.
— Пациенты, уже принимающие этот препарат ежедневно по другим показаниям (включая хроническую астму), не должны принимать дополнительную дозу для предотвращения EIB.
— Спасательный бета-агонист короткого действия должен быть доступен всегда.
-Ежедневное управление для хронического лечения астмы не было установлено, чтобы предотвратить острые эпизоды EIB.
Применение: Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB), у пациентов в возрасте 6 лет и старше
Коррекция дозы почек
Регулировка не рекомендуется.
Корректировки дозы печени
Легкая или умеренная дисфункция печени: коррекция не рекомендуется.
Тяжелая дисфункция печени: Клинических данных нет.
Меры предосторожности
FDA США требует руководство лекарства для обеспечения безопасного использования. Для получения дополнительной информации: www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/medication-guides
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ США (S) :
ЭФФЕКТЫ СЕРЬЕЗНОЙ БОЛЕЗНИ ПСИХИЧЕСКОГО ЗДОРОВЬЯ, ВКЛЮЧАЯ САЙЦИДАЛЬНЫЕ МЫСЛИ ИЛИ ДЕЙСТВИЯ :
— Могут возникнуть побочные эффекты для психического здоровья, в том числе мысли о самоубийстве или действия.
— Польза не может перевешивать риски, особенно когда болезнь легкая и адекватно контролируется другими лекарственными средствами.
— Запрещается использовать при сенной лихорадке, когда другие лекарства не подходят или не переносятся.
— Имеют ли специалисты в области психического здоровья преимущества и риски побочных эффектов для психического здоровья, прежде чем назначать пациентам, страдающим астмой, изменения поведения или настроения, включая возбуждение, агрессивное поведение или враждебность, проблемы с вниманием, плохие или яркие сны, депрессию, дезориентацию или растерянность, чувство беспокойство, галлюцинации, раздражительность, проблемы с памятью, обсессивно-компульсивные симптомы, беспокойство, лунатизм, заикание, суицидальные мысли или действия, тремор или дрожь, проблемы со сном или неконтролируемые движения мышц.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Гиперчувствительность к любому из ингредиентов.
Безопасность и эффективность не были созданы у пациентов моложе 12 месяцев, для астмы; в возрасте до 2 лет при аллергическом рините; и в возрасте до 6 лет, для бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (EIB).
Обратитесь к разделу ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ за дополнительными мерами предосторожности.
Диализ
Неизвестно, удаляется ли этот препарат перитонеального диализа или гемодиализа.
Другие комментарии
Рекомендации по администрированию :
-Больным с астмой и аллергическим ринитом следует принимать только одну дозу в день вечером.
-Этот препарат можно принимать с едой или без.
-Оральные гранулы: Администрирование в течение 15 минут после открытия пакетика (с или без смешивания с едой).
Требования к хранению :
-Защищать от влаги и света.
— Магазин в оригинальной упаковке.
Методы разведения / приготовления: Информация о продукте производителя должна быть проконсультирована для составления оральных гранул.
Общие сведения :
— Не было установлено ежедневное введение для хронического лечения астмы для предотвращения острых эпизодов EIB.
Совет пациента :
— Принимайте этот препарат ежедневно, как это предписано, даже при отсутствии симптомов и в периоды обострения астмы; следует обратиться к врачу, если астма плохо контролируется.
-Для лечения обострений астмы должны быть доступны соответствующие ингаляционные бета-агонисты короткого действия.
— Обратиться за медицинской помощью, если ингаляционные бронходилататоры короткого действия необходимы чаще, чем обычно, или если требуется более чем максимальное количество ингаляций бронходилататоров короткого действия в течение 24-часового периода.
— сообщить о возникновении психоневрологических явлений при использовании этого препарата.
— Пациентам не следует уменьшать дозу или прекращать прием каких-либо других противоастматических препаратов, если это не предписано врачом.
— Пациентам с известной чувствительностью к аспирину следует продолжать избегать приема аспирина или нестероидных противовоспалительных средств при приеме этого препарата.
Дополнительная информация
Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Медицинский отказ от ответственности
Подробнее о Монтелукаст
Потребительские ресурсы
Другие бренды: Singulair
Профессиональные ресурсы
Руководства по лечению
, Общее название: montelukast (mon te LOO kast)
Фирменное наименование: Singulair
Медицински рассмотрен Drugs.com 5 марта 2020 г. — Автор Cerner Multum
Что такое монтелукаст?
Монтелукаст является ингибитором лейкотриена (loo-koe-TRY-een). Лейкотриены — это химические вещества, выделяемые вашим организмом при вдыхании аллергена (например, пыльцы). Эти химические вещества вызывают отек легких и сокращение мышц дыхательных путей, что может привести к симптомам астмы.
Монтелукаст используется для предотвращения приступов астмы у взрослых и детей в возрасте до 12 месяцев. Монтелукаст также используется для предотвращения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (сужение дыхательных путей в легких), у взрослых и детей в возрасте не менее 6 лет.
Монтелукаст также используется для лечения симптомов круглогодичной (многолетней) аллергии у взрослых и детей в возрасте не менее 6 месяцев. Он также используется для лечения симптомов сезонной аллергии у взрослых и детей старше 2 лет.
Если вы уже принимаете монтелукаст для предотвращения симптомов астмы или аллергии, не используйте дополнительную дозу для лечения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Монтелукаст может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.
Важная информация
У некоторых людей, использующих монтелукаст, были новые или ухудшающиеся психические проблемы. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо необычные изменения в настроении или поведении (например, гнев, агрессия, растерянность, проблемы со сном, компульсивное поведение, галлюцинации или суицидальные мысли или действия).
Прежде чем принимать это лекарство
Не следует использовать montelukast, если у вас аллергия на него.
Расскажите своему врачу, если вы когда-либо имели:
психическое заболевание или психоз; или
астма или история тяжелой аллергической реакции (чихание, насморк или заложенность носа, хрипы, одышка) после приема аспирина или другого НПВП.
Жевательная таблетка может содержать фенилаланин. Сообщите своему врачу, если у вас есть фенилкетонурия (ФКУ).
Расскажите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.
Не давайте монтелукаст ребенку без консультации с врачом.
Как принимать монтелукаст?
Следуйте всем указаниям на этикетке вашего рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.
Монтелукаст обычно принимают один раз в день вечером для профилактики симптомов астмы или аллергии. При бронхоспазме, вызванном физической нагрузкой, принимайте однократную дозу как минимум за 2 часа до тренировки и не принимайте другую дозу в течение как минимум 24 часов.Следуйте инструкциям вашего врача.
Монтелукаст не является спасательным средством от приступов астмы или бронхоспазма. Используйте только быстродействующие ингаляционные лекарства для приступа. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются или если вы считаете, что ваши лекарства не работают.
Проглотите обычную таблетку целиком, со стаканом воды.
Вы должны жевать жевательную таблетку, прежде чем проглотить ее.
Пероральные гранулы можно поместить прямо в рот и проглотить или смешать с ложкой яблочного пюре, морковной пюре, риса или мороженого.Оральные гранулы также можно смешать с 1 чайной ложкой детского питания или грудным молоком. Не используйте жидкости другого типа для смешивания гранул.
После открытия или смешивания пероральных гранул, вы должны использовать их в течение 15 минут. Не сохраняйте открытый пакет или смешанное лекарство для дальнейшего использования.
Может пройти несколько недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите врачу, если ваши симптомы не улучшатся.
Используйте все лекарства от астмы, как сразу.Ваша доза может измениться из-за операции, болезни, стресса или недавнего приступа астмы. Не меняйте дозу или график дозирования без консультации с врачом. Сообщите врачу, если какое-либо из ваших лекарств перестает работать.
Если вы также используете пероральный стероидный препарат, вам не следует прекращать его внезапное применение. Следуйте инструкциям вашего врача о снижении дозы.
Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла. Не открывайте пакет устных гранул, пока вы не будете готовы использовать лекарство.
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Принимайте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти настало время для следующей дозы. Не принимайте две дозы за один раз.
Что произойдет, если я передозирую?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в службу помощи по отравам по номеру 1-800-222-1222.
Чего следует избегать при принятии montelukast?
Избегайте ситуаций или действий, которые могут вызвать приступ астмы.
Если симптомы астмы усиливаются при приеме аспирина, избегайте приема аспирина или других НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) во время приема монтелукаста.НПВП включают ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие.
побочные эффекты Монтелукаст
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаков аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, отек на лице или в горле) кожная сыпь с пузырями и шелушением).
У некоторых людей, использующих монтелукаст, были новые или ухудшающиеся психические проблемы.Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть необычные изменения в настроении или поведении, такие как:
гнев, агрессия, чувство беспокойства или раздражения;
агитация, беспокойство, депрессия, растерянность, проблемы с памятью или вниманием;
суицидальных мыслей или действий;
галлюцинации, проблемы со сном, странные сны, сонливость; или
компульсивное или повторяющееся поведение.
Общие побочные эффекты могут включать в себя:
боль в животе, диарея;
- Лихорадка
или другие симптомы гриппа;
боль в ушах или полное чувство, проблемы со слухом;
головная боль; или
симптомов простуды, таких как насморк или заложенность носа, синусовая боль, кашель, боль в горле.
Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.
Какие другие препараты будут влиять на montelukast?
Другие лекарства могут повлиять на montelukast, в том числе рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.
Дополнительная информация
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.
Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.
Copyright 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 14.01.
Медицинский отказ от ответственности
Подробнее о Монтелукаст
Потребительские ресурсы
Другие бренды: Singulair
Профессиональные ресурсы
Руководства по лечению
,Монтелукаст: информация о препарате MedlinePlus
Монтелукаст выпускается в виде таблеток, жевательных таблеток и гранул для приема внутрь. Монтелукаст обычно принимают один раз в день с едой или без еды. Когда монтелукаст используется для лечения астмы, его следует принимать вечером. Когда монтелукаст используется для предотвращения затруднений дыхания во время упражнений, его следует принимать как минимум за 2 часа до тренировки. Если вы принимаете монтелукаст один раз в день на регулярной основе, или если вы принимали дозу монтелукаста в течение последних 24 часов, вам не следует принимать дополнительную дозу перед тренировкой.Когда монтелукаст используется для лечения аллергического ринита, его можно принимать в любое время суток. Принимайте монтелукаст примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять монтелукаст. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Если вы даете гранулы своему ребенку, вы не должны открывать пакет из фольги, пока ваш ребенок не будет готов принять лекарство.Есть несколько способов, которыми вы можете дать гранулы своему ребенку, поэтому выберите тот, который лучше всего подходит для вас и вашего ребенка. Вы можете вылить все гранулы прямо из пакета в рот вашего ребенка, чтобы немедленно проглотить. Вы также можете вылить весь пакет гранул на чистую ложку и положить ложку лекарства в рот вашего ребенка. Если вы предпочитаете, вы можете смешать весь пакет гранул в 1 чайной ложке (5 мл) детской смеси холодной или комнатной температуры, грудного молока, яблочного пюре, мягкой моркови, мороженого или риса.Вы не должны смешивать гранулы с какими-либо другими продуктами или жидкостями, но ваш ребенок может пить любую жидкость сразу после того, как он или она получит гранулы. Если вы смешиваете гранулы с одним из разрешенных продуктов или напитков, используйте их в течение 15 минут. Не храните неиспользованные смеси пищи, смеси или грудного молока и лекарств.
Не используйте montelukast для лечения внезапного приступа симптомов астмы. Ваш врач назначит ингалятор короткого действия для использования во время приступов. Поговорите со своим врачом о том, как лечить симптомы внезапного приступа астмы.Если ваши симптомы астмы ухудшаются или у вас чаще случаются приступы астмы, обязательно позвоните своему врачу.
Если вы принимаете монтелукаст для лечения астмы, продолжайте принимать или использовать все другие лекарства, которые ваш врач прописал для лечения вашей астмы. Не прекращайте принимать какие-либо из ваших лекарств и не изменяйте дозы любых ваших лекарств, если только ваш врач не скажет вам, что вы должны это делать. Если аспирин ухудшает вашу астму, не принимайте аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) во время лечения монтелукастом.
Монтелукаст контролирует симптомы астмы и аллергического ринита, но не лечит эти состояния. Продолжать принимать монтелукаст, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь монтелукаст без разговора с вашим доктором.
Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
- возраст пациента
- здоровье пациента
- лекарства, рекомендованные вашим доктором
- любые другие используемые лекарства
Дозировка Монтелукаста
Дозировка при астме
Взрослые (взрослые и дети старше 14 лет)
- Рекомендовано: 10 мг внутрь в день один раз вечером
- Максимум: 10 мг в день
Дети (2-5 лет, использующие жевательную таблетку или пероральные гранулы)
- Рекомендовано: 4 мг в день
- Максимум: 4 мг в день
Дети (от 6 до 14 лет с использованием жевательной таблетки)
- Рекомендовано: 5 мг в день
- Максимум: 5 мг в день
Дети (12-23 месяца) возраста с использованием пероральных гранул)
- Рекомендовано: 4 мг в день
- Максимум: 4 мг в день
Дозировка для сужения мышц лунного мозга gs из-за упражнений
Взрослые (взрослые и молодые люди)
- Рекомендуется: 10 мг в день не менее чем за два часа до тренировки
- Максимум: 10 мг в день
Дети (6-14 лет)
- Рекомендуется : 5 мг в день жевательная таблетка по крайней мере за 2 часа до тренировки
- Максимум: 5 мг в день
Дозировка при сезонной аллергии
Взрослым (взрослым и детям 15 лет и старше)
- Рекомендуется: 10 мг перорально в день утром или вечером
- Максимум: 10 мг в день
Дети (2-5 лет)
- Максимум: 4 мг в день утром или вечером
Дети
- Рекомендуется: 5 мг в день утром или вечером
- Максимум: 6-14 лет
Дозировка при астме и сезонной аллергии
Взрослый
- Рекомендовано: 10 мг в день однократно в день. Вечер
Минимальный возраст
6 месяцев
Расчет дозировки для детей
Для расчета дозировки для детей используйте калькулятор дозы на основе веса, чтобы рассчитать соответствующую дозировку в соответствии с весом вашего ребенка.форм
таблеток с пленочным покрытием
Сила: 4 мг, 5 мг, 10 мг
Жевательные таблетки
Сила: 4 мг, 5 мг, 10 мг
Гранулы
Сила: 4 мг
Особые указания
Пероральный состав
Принимать один раз в день с едой или без.
Астма и сезонная аллергия
Пациенты с астмой и аллергической реакцией с раздражением глаз, насморком и болью в горле должны принимать только одну дозу этого лекарства ежедневно вечером.
Астма и сужение мышц легких из-за физических нагрузок
Пациенты, которые уже принимают это лекарство от астмы, не должны принимать еще одну дозу для сужения мышц легких из-за упражнений в течение одного дня.
Острый приступ астмы
Пациенты, которым необходимо быстрое облегчение от острого приступа астмы, не должны принимать Монтелукаст.
Пропущенная доза
Принимайте следующую дозу в обычное время, но не принимайте две дозы одновременно.
Передозировка
Что делать, если вы передозировали Монтелукаст?
В случае передозировки следует применять поддерживающие меры, например удаление лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта, мониторинг и лечение.
Симптомы передозировки Монтелукаст
Если вы используете слишком много этого лекарства, это может привести к опасным уровням лекарства в вашем организме. В таких случаях симптомы передозировки могут включать в себя:
- головная боль
- беспокойство
- сонливость
- боль в животе
- жажда
- рвота