Содержание

МОНТЕЛУКАСТ-ТЕВА инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | MONTELUKAST-TEVA компании «Тева Украина»

фармакодинамика. Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными эйкозаноидами воспаления, которые выделяются различными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновыми рецепторами (CysLT), находящимися в дыхательных путях человека, и вызывают такие реакции, как бронхоспазм, выделение мокроты, повышение проницаемости сосудистой стенки и увеличение количества эозинофилов.

Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Монтелукаст вызывает значительное блокирование цистеиниллейкотриеновых рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов с БА, вызванную вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированной LTD4

бронхоконстрикции. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после перорального приема; этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной агонистами β-адренорецепторов.

У взрослых пациентов и детей в возрасте 2–14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль БА.

Во время исследований с участием взрослых монтелукаст в дозе 10 мг 1 раз в сутки по сравнению с плацебо продемонстрировал значительное улучшение показателя утреннего объема фиксированного выдоха, утренней максимальной скорости выдоха и достоверное уменьшение общего применения агонистов β-адренорецепторов. Сообщенные пациентом показатели уменьшения выраженности дневных и ночных симптомов БА было достоверно лучшими, чем для плацебо.

Исследования с участием взрослых продемонстрировали способность монтелукаста дополнять клинический эффект ингаляционных ГКС.

По сравнению с ингаляционным беклометазоном (200 мкг 2 раза в сутки, спейсерное устройство), монтелукаст продемонстрировал более быстрый начальный ответ, хотя в течение 12-недельного исследования беклометазон приводил к более выраженному среднему терапевтическому эффекту. Однако по сравнению с беклометазоном у большего числа пациентов, получавших лечение монтелукастом, достигнут подобный клинический ответ.

Монтелукаст и флутиказон также улучшали контроль БА относительно вторичных переменных, которые оценивали в течение 12-месячного периода лечения.

Достоверное уменьшение бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (БФН), было продемонстрировано во время 12-недельного исследования у взрослых. Этот эффект наблюдался в течение 12-недельного периода исследования. Снижение БФН также было продемонстрировано во время короткого исследования с участием детей в возрасте 6–14 лет. Эффект в обоих исследованиях был продемонстрирован в конце интервала при приеме 1 раз в сутки.

Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Монтелукаст по сравнению с плацебо, уменьшает число эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании при приеме монтелукаста значительно уменьшалось число эозинофилов в дыхательных путях (по замерам мокроты) и в периферической крови, что улучшило клинический контроль БА.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается.

После употребления натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 5 мг Cmax

достигается через 2 ч. Средняя биодоступность составляет 73% и снижается до 63% после приема пищи.

После приема натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 4 мг Cmax у детей в возрасте 2–5 лет достигается через 2 ч. Cmax на 66% выше, а Cmin — ниже по сравнению со значениями, полученными для взрослых при приеме таблеток 10 мг.

После приема натощак препарата в форме таблеток, 10 мг, Cmax в плазме крови достигается через 3 ч (Tmax). Средняя биодоступность составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность. Безопасность и эффективность были продемонстрированы в ходе клинических исследований в группах, где таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг принимали независимо от приема пищи.

Распределение. Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе в среднем составляет 8–11 л. При исследовании на животных прохождение монтелукаста, обозначенного радиоизотопом, через гематоэнцефалический барьер было минимальным. Во всех остальных тканях концентрация обозначенного радиоизотопом материала через 24 ч после приема дозы также оказалась минимальной.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов детского возраста не определяются.

Во время исследований in vitro с использованием микросом печени человека доказано, что CYP 3A4, 2A6 и 2C9 участвуют в метаболизме монтелукаста. На основании результатов дальнейших исследований микросом печени человека

in vitro показано, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не подавляет CYP 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста минимально.

Выведение. Клиренс монтелукаста из плазмы крови здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл/мин. После перорального приема меченого изотопом монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 сут и менее чем 0,2% — с мочой. В совокупности с биодоступностью монтелукаста при пероральном назначении этот факт указывает, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.

Фармакокинетика в различных группах пациентов. Для пациентов пожилого возраста, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследования применения у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд — Пью) нет.

При приеме монтелукаста в высоких дозах (которые в 20 и 60 раз превышали дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдали снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не отмечали при приеме рекомендованной дозы 10 мг 1 раз в сутки.

жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 4 мг рекомендованы для детей в возрасте 2–5 лет; жевательные таблетки Монтелукаст-Тева 5 мг рекомендованы для детей 6–14 лет:

  • как дополнительное лечение БА у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых при необходимости;
  • как альтернативный способ лечения по отношению к низким дозам ингаляционных ГКС у пациентов с персистирующей БА легкой степени, у которых не было отмечено недавно серьезных приступов БА, требующих перорального приема ГКС, а также для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость ингаляционных ГКС;
  • профилактически перед физическими нагрузками для предотвращения астматического приступа.

Монтелукаст-Тева, таблетки 10 мг. Дополнительное лечение персистирующей БА легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых при необходимости.

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита у больных БА.

Для профилактики астматического приступа, вызванного физической нагрузкой.

Монтелукаст-Тева, таблетки жевательные, 4 или 5 мг. Препарат следует применять у детей под присмотром взрослых.

Дети в возрасте 2–5 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 4 мг/сут, вечером. Монтелукаст-Тева принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды. Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен.

Дети в возрасте 6–14 лет. Рекомендуемая доза составляет 1 жевательная таблетка 5 мг/сут, вечером. Монтелукаст-Тева принимают за 1 час до или через 2 ч после еды.

Для пациентов этой группы индивидуальный подбор дозы не нужен.

Для пациентов в возрасте старше 15 лет рекомендуется применять Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Монтелукаст-Тева можно принимать с пищей или отдельно.

Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 15 лет и старше составляет 1 таблетка 10 мг/сут, вечером.

Общие рекомендации. Терапевтический эффект Монтелукаст-Тева на показатели контроля БА проявляется в течение 1 сут. Пациентам рекомендуется продолжать применять Монтелукаст-Тева, даже если БА под контролем, так же, как во время ее обострения.

Не рекомендуется применять Монтелукаст-Тева одновременно с другими препаратами, которые содержат то же активное вещество — монтелукаст.

Коррекции дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью, а также легкой или средней степенью нарушения функции печени. Нет данных о применении препарата у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени.

Дозировка одинакова для мужчин и женщин.

Альтернативная терапия низкими дозами ингаляционных ГКС у пациентов с персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст-Тева не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам со средней степенью персистирующей БА. Применение монтелукаста в качестве альтернативного лечения низкими дозами ингаляционных ГКС у детей с персистирующей БА легкой степени рекомендуется только пациентам, у которых не было недавно серьезных приступов БА, которые требовали перорального приема ГКС, и у которых выявлена непереносимость ингаляционных ГКС. Персистирующая БА легкой степени — это БА с симптомами чаще 1 раза в неделю, но менее чем 1 раз в сутки, ночные приступы более 2 приступов в месяц, но менее чем 1 раз в неделю, между приступами — нормальное функционирование легких охраняется.

Если удовлетворительный контроль БА не достигнут после лечения (обычно в течение 1 мес), следует рассмотреть необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основанной на поэтапной системе лечения БА. Контроль БА у пациентов необходимо периодически оценивать.

Профилактика БА , вызванной физической нагрузкой. У детей бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой, может быть доминантным показателем персистирующей БА, и нуждается в лечении ингаляционными ГКС. Пациентов следует оценивать после 2–4 нед лечения с Монтелукаст-Тева. Если удовлетворительного ответа на терапию не достигнуто, нужно рассмотреть возможность дополнительного лечения.

Лечение Монтелукаст-Тева относительно других методов терапии БА. Терапию Монтелукастом-Тева можно добавить к существующему режиму лечения пациента. Лечение Монтелукастом-Тева можно применять как вспомогательное, когда другие препараты, такие как ингаляционные ГКС, применяемые при необходимости, недостаточно клинически контролируют БА. Когда лечение монтелукастом — вспомогательная терапия при приеме ингаляционных ГКС, Монтелукаст-Тева нельзя резко заменять на ингаляционные ГКС.

Дети. Препарат в форме жевательных таблеток не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг не рекомендуется применять у детей в возрасте до 15 лет.

гиперчувствительность к монтелукасту или к какому-либо компоненту препарата.

Монтелукаст-Тева, таблетки жевательные, 4 или 5 мг: детский возраст до 2 лет.

Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: детский возраст до 15 лет.

побочные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований

Со стороны ЦНС: головная боль.

Общие: ощущение жажды.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.

Следующие побочные реакции были зафиксированы в постмаркетинговый период

Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кроветворной системы: повышенная тенденция к кровотечению.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию, эозинофильная инфильтрация печени.

Психические расстройства: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, дезориентация, бессонница, сомнамбулизм, психомоторная гиперактивность (раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор), депрессия, суицидальные мысли и поведение (попытки суицида).

Со стороны ЦНС: вялость и головокружение, сонливость, парестезия/гипоэстезия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: эпистаксис.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз плазмы крови (АлАТ, АсАТ), гепатит (включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанное поражение печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, сыпь, эритема, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие: астения/усталость, лихорадка, чувство дискомфорта, отек.

Во время лечения монтелукастом больных БА описано возникновение синдрома Черджа — Стросс.

пациентов следует предупредить, что Монтелукаст-Тева не следует применять для снятия острых приступов БА. Рекомендуется продолжать лечение обычными соответствующими лекарствами для снятия приступов. В случае острого приступа следует применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им нужно большее, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.

Не следует резко заменять терапию монтелукастом на ингаляционные или пероральные ГКС.

Нет данных, которые бы доказывали, что прием пероральных ГКС можно уменьшить при одновременном применении монтелукаста.

Сообщалось о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, принимающих Монтелукаст-Тева (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поскольку на эти явления могут влиять другие факторы, неизвестно, связаны ли они с применением препарата Монтелукаст-Тева. Врачи должны обсудить эти нежелательные явления со своими пациентами и/или их сиделками. Пациентам и/или сиделкам следует дать указания относительно того, чтобы они сообщали своему врачу о возникновении таких изменений.

В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, могут отмечать системную эозинофилию, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Черджа — Стросс (гранулематозный аллергический ангиит), лечение которого производится с помощью системных ГКС. Такие случаи обычно (но не всегда) были связаны со снижением дозы или отменой терапии ГКС. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Черджа — Стросс, невозможно ни опровергнуть, ни подтвердить, поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшения легочной симптоматики, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения следует пересмотреть.

Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспиринзависимой БА применять ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.

Монтелукаст-Тева в форме жевательных таблеток содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией необходимо учитывать, что каждая таблетка 5 мг содержит фенилаланин.

Монетукаст-Тева в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, нельзя применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями: непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Исследование на животных не показало побочных эффектов влияния на беременность или развитие плода.

Ограниченные данные мирового маркетингового опыта не выявили причинной связи между редкими случаями врожденных дефектов конечностей у детей, матери которых принимали монтелукаст во время беременности, и приемом препарата.

Монтелукаст-Тева можно принимать во время беременности только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период кормления грудью. Опыты на животных показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко у человека.

Поэтому Монтелукаст-Тева можно принимать в период кормления грудью тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не ожидается влияния монтелукаста на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако в очень редких случаях у отдельных пациентов может возникать головокружение или сонливость.

Монтелукаст-Тева можно назначать вместе с другими препаратами для профилактики или длительного лечения БА. При исследовании взаимодействия с лекарственными средствами рекомендуемая доза монтелукаста не имела значительного клинического влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У пациентов, которые одновременно принимали фенобарбитал, AUC для монтелукаста уменьшалась примерно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, 2C8 и 2C9, необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами CYP 3A4, 2C8 и 2C9, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.

В исследованиях in vitro было показано, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, метаболизирующийся с помощью CYP 2C8), показали, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 in vivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, которые метаболизируются с помощью этого фермента (например паклитаксела, розиглитазона и репаглинида).

Во время исследований in vitro было установлено, что монтелукаст является субстратом CYP 2C8 и в меньшей степени — 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств с применением монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора CYP 2C8 и 2C9) гемфиброзил повышал системную экспозицию монтелукаста в 4,4 раза. При одновременном применении с гемфиброзилом или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 коррекция дозы монтелукаста не нужна, но врач должен учитывать повышенный риск возникновения побочных реакций.

По результатам исследований in vitro не ожидается возникновения клинически важных взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например с триметопримом). Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом, сильным ингибитором CYP 3A4, не приводило к существенному повышению системной экспозиции монтелукаста.

специальной информации по лечению передозировки монтелукаста нет.

В исследованиях хронической БА монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 нед, а при кратковременных исследованиях — до 900 мг/сут в течение около 1 нед, клинически значимые побочные реакции отсутствовали.

При постмаркетинговом применении и при клинических исследованиях поступали сообщения об острой передозировке препарата монтелукаст. Эти данные включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (примерно 61 мг/кг, ребенок в возрасте 42 мес). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых и детей.

В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких побочных эффектов не наблюдалось. Чаще всего отмечаемые побочные эффекты соответствовали профилю безопасности препарата и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.

Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Лечение симптоматическое.

Монтелукаст-Тева, таблетки жевательные, 4 или 5 мг: при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.

Монтелукаст-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: не требует особых условий хранения.

Дата добавления: 30.05.2021 г.

Монтелукаст-ВЕРТЕКС таблетки п.п.о 10мг 30 шт

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:

действующее вещество: солифенацина сукцинат — 5,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,25 мг, крахмал кукурузный — 15,00 мг, тальк — 1,50 мг, магния стеарат — 0,75 мг;

пленочная оболочка: опадрай желтый OY 32823 — 2,0 мг (гипромеллоза 6сР Е464 — 1,2500 мг, титана диоксид Е171 — 0,5688 мг, макрогол 400 — 0,1250 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,0560 мг, краситель железа оксид красный Е172 — 0,0002 мг).

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст селективно ингибирует CysLT1-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов (LTC4, LTD4, LTE4) эпителия дыхательных путей, а также предотвращает у больных бронхиальной астмой бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинилового лейкотриена LTD4. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз/сут, не повышает эффективность препарата. Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета2-адреномиметиками.

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая: предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы. Принимают внутрь в дозе 4-10 мг 1 раз/сут. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Следует продолжать прием монтелукаста как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Монтелукст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (&lt1/10 000) — эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (&lt 1/10 000) — судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (&lt1/10 000) — гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Со стороны организма в целом: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

Детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к монтелукасту.

Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому монтелукаст для приема внутрь не рекомендуется применять для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия). Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию. Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить со ответствующее клиническое наблюдение. Использование в педиатрии. Не следует применять монтелукаст у детей младше 2 лет. У детей старше 2 лет монтелукаст следует применять в соответствующей лекарственной форме.

При одновременном применении с фенобарбиталом AUC монтелукаста уменьшалась примерно на 40% (коррекция режима монтелукаста не требуется). В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и роcиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 ) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров. Применение монтелукаста обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, получающих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Монтелар® | Сандоз в России

В целом препарат Монтелар® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Монтелар® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с

 бронхиальной астмой

В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получили лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 – в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента – в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с

 сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схож с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистическии незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности монтелукаста.

При более длительном лечении (более 6 месяцев) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боли в животе и головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистические незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности монтелукаста был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме монтелукаста была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований – с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований – с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с применением утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки иди других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований – с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований – с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях монтелукаст, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент пациентов, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди принимавших монтелукаст, и 2,27% — среди принимавших плацебо, отношение шансов составило 1,12 (95% доверительный интервал [0,93;1,36]).

За время пострегистрационного применения препарата было сообщено о следующих выявленных НЯ:

Инфекционные и паразитарные заболевания:

инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

повышенная склонность к кровотечениям, очень редко (<1/10,000) тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, очень редко (<1/10,000) эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики:

ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушение памяти, обсессивно-компульсивные симптомы, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тик, дисфемия

Нарушения со стороны нервной системы:

головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, очень редко (<1/10,000) судороги.

Нарушения со стороны сердца:

учащенное сердцебиение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

носовые кровотечения, синдром Чарджа-Стросс, легочная эозинофилия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):

диарея, тошнота, рвота, панкреатит, диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови, очень редко (<1/10,000) гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

ангионевротический отек, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто (1/100-1/1000) энурез у детей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

Монтелукаст доводит пациентов до самоубийства

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выказало серьезную обеспокоенность вопросами безопасности монтелукаста (montelukast) — популярного лекарственного препарата, известного под брендовым названием «Сингуляр» (Singulair) и применяемого детьми и взрослыми в профилактической и хронической терапии астмы, для предупреждения вызванного физической нагрузкой бронхоспазма, а также для купирования симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита. Регулятор полагает, что врачи и пациенты недооценивают всю опасность тех рисков, которые несет монтелукаст и которые связаны с побочными реакциями со стороны психического здоровья, включая суицидальные мысли или поступки.

Существование определенной вероятности развития психоневрологических нарушений перевешивает ту пользу, которую может принести монтелукаст. И потому FDA настаивает, чтобы врачи более сдержанно и осмотрительно относились к вопросу предписывания лечения при помощи монтелукаста. Особенно это актуально, если симптомы заболевания носят легкую выраженность, а сама болезнь вполне поддается терапии другими препаратами.

Так, например, в случае аллергического ринита, также известного как сенная лихорадка, монтелукаст следует оставлять в качестве резервного лекарственного средства, назначаемого только после того, как не сработали другие препараты или при их непереносимости. Среди широкого ассортимента таковых: антигистаминные лоратадин (loratadine), фексофенадин (fexofenadine), цетиризин (cetirizine), левоцетиризин (levocetirizine), дифенгидрамин (diphenhydramine) и стероидные интраназальные спреи флутиказон (fluticasone), триамцинолон (triamcinolone), будесонид (budesonide). Не стоит также забывать об аллерген-специфической иммунотерапии.

В большинстве случаев симптомы расстройства душевного здоровья отмечались во время терапии монтелукастом — и они разрешались после прекращения приема препарата. Однако зафиксированы случаи психоневрологических нарушений, которые проявлялись или сохранялись даже после отмены монтелукаста. Всё указанное справедливо для пациентов как с психическими заболеваниями в анамнезе, так и без имевшихся ранее ментальных расстройств.

Проблемы монтелукаста, связанные с его негативным влиянием на психику, впервые вскрылись еще в 2008 году. И сейчас в связи с продолжающимся ростом числа случаев психоневрологических нарушений можно смело утверждать о наличии прямой связи с применением монтелукаста.

Следует незамедлительно прекратить прием монтелукаста при каких-либо изменениях в поведении или настроении. Среди подобных сигнальных изменений:

  • беспокойное состояние;
  • возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность;
  • галлюцинации;
  • дезориентация или замешательство;
  • депрессия;
  • лунатизм;
  • нарушения памяти;
  • нарушения речи;
  • неконтролируемые мышечные движения
  • обсессивно-компульсивные симптомы;
  • плохие или реалистичные сны;
  • проблемы с вниманием;
  • проблемы со сном;
  • раздражительность;
  • суицидальные мысли и поступки;
  • тремор или дрожь;
  • чувство тревоги.

К слову, с побочными реакциями в виде психоневрологических нарушений также сталкиваются пациенты, принимающие препараты из того же класса антилейкотриенов, что и монтелукаст, — зафирлукаст (zafirlukast) и зилеутон (zileuton).

 

Научная база

Эксперты FDA провели тщательно расследование вопроса с безопасностью монтелукаста. Специалисты оценили тенденции в системе отчетов о нежелательных явлениях FAERS, проверив рапорты о психоневрологических событиях при назначении монтелукаста. Было также осуществлено наблюдательное изучение данных, собранных в системе Sentinel, отслеживающей безопасность лекарственных средств, вакцин и медицинских продуктов. Кроме того, были рассмотрены результаты наблюдательных исследований и испытаний на животных, опубликованные в научной литературе.

Так, в базе данных FAERS за период с февраля 1998 года по май 2019-го обнаружено 82 случая завершенных суицидов, ассоциированных с монтелукастом: во многих отчетах говорилось о появлении сопутствующих психоневрологических симптомов до момента самоубийства. Статистические данные следующие:

  • 45 суицидов были совершены пациентами старше 17 лет, 19 — в возрасте 17 лет и младше, для оставшихся 18 сведений о возрасте больных не предоставлено.
  • Для более чем половины случаев (n=48/82) отсутствовал полный пакет данных, который позволил бы досконально оценить связь между монтелукастом и наступлением суицидального события. Речь идет о такой ключевой информации, как время, прошедшее до завершенного самоубийства; применение других лекарственных препаратов; наличие коморбидных состояний в прошлом и настоящем, включая психические; степень фармакологического контроля над астмой; наличие иных факторов риска суицида.
  • Оставшиеся 34 случая задокументированы полнее и содержат сведения о дополнительных факторах риска, имеющих отношение к суициду, как то: использование лекарственных средств или сопутствующие заболевания, которые связаны с ростом шансов причинения вреда самому себе или развития поведенческих расстройств. В 6 случаях сообщалось о фактах того, что медицинский работник не был специальным образом осведомлен относительно возможности возникновения психоневрологических побочных эффектов при применении монтелукаста.

Система Sentinel за период с января 2010 года по сентябрь 2015-го обрисовала следующую картину с гипотезой о повышенном риске стационарного или амбулаторного лечения депрессивных расстройств, а также случаев самоповреждения или суицида в связи с назначением монтелукаста — в сравнении с применением ингаляционных кортикостероидов (ICS). Данные охватили 457 тыс. пациентов в возрасте 6 лет и старше:

  • Расхождение рисков госпитализации по причине депрессивного расстройства оказалось несущественным среди получавших монтелукаст или ICS (отношение рисков [HR] 1,06 [95% ДИ: 0,90–1,24]). Не отмечено существенного риска среди мужчин, женщин, пациентов в возрасте 12 лет и старше, пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе.
  • Назначение монтелукаста было достоверно связано со снижением риска амбулаторного лечения депрессивного расстройства (HR 0,91 [95% ДИ: 0,89–0,93]). Отмечено уменьшение риска среди пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе, пациентов в возрасте 12–17 лет и возрасте 18 лет и старше, мужчин и женщин.
  • Терапия монтелукастом не была связана с рисками самоповреждения (HR 0,92 [95% ДИ: 0,69–1,21]) или модифицированного самоповреждения (HR 0,81 [95% ДИ: 0,63–1,05]).
  • Зафиксированы четыре случая самоубийства (по два в группах монтелукаста и ICS) — среди пациентов старше 18 лет и с психическими заболеваниями в анамнезе.

Следует понимать, что данные, собранные Sentinel, характеризуются определенными ограничениями. Так, исследование опиралось только на клинические исходы, сообразно которым пациенты обращались за медицинской помощью, зафиксированной в историях болезни. Другими словами, оно не оценило весь спектр психоневрологических событий или событий, купирование которых не требовало медицинского вмешательства — а лишь прекращение приема монтелукаста. Опять же, после изменения в 2008 году инструкции по применению препарата пациенты, не исключено, стали более осведомлены о рисках неблагоприятных психоневрологических явлений, и потому своевременно отслеживали их наступление, отказываясь от монтелукаста. Наконец, исследование не адаптировано к социально-экономическому статусу пациентов, хотя обзор литературы не выявил доказательств, что монтелукаст и ICS назначаются непропорционально данному показателю. Возможно, впрочем, что люди с более высоким уровнем доходов чаще обращаются к врачам в ходе терапии астмы, и потому оказываются в группе усиленного отслеживания манифестации психоневрологических событий.

Исследования на животных засвидетельствовали, что монтелукаст способен действовать непосредственно на клетки головного мозга: перорально назначаемый монтелукаст обнаруживался в мозговых тканях и спиномозговой жидкости у грызунов, тем самым подтвердив, что ему по силам миновать гематоэнцефалический барьер.

 

Монтелукаст: механизм действия

Лейкотриены (LT) — семейство медиаторов воспаления, которые являются продуктами метаболизма арахидоновой и эйкозапентаеновой кислот и которые высвобождающиеся различными типами клеток, включая тучные клетки, эозинофилы и базофилы. Лейкотриены отвечают за регуляцию иммунных ответов. Их клеточной экскреции зачастую сопутствует высвобождение гистамина и простагландинов, которые также выступают воспалительными медиаторами.

Ключевая функция лейкотриена D4 (LTD4), относящегося к так называемым цистеиниловым лейкотриенам, состоит в индуцировании сокращения гладкой мускулатуры, приводящей к сужению бронхов и сосудов, а также повышению микрососудистой проницаемости и секреции слизи. Роль лейкотриена E4 (LTE4), который выступает стабильным вариантом LTD4, в целом такая же.

Монтелукаст (montelukast) представляет собой высокоселективный антагонист лейкотриеновых рецепторов (LTRA), с высокой аффинностью связывающийся с рецептором 1 цистеиниловых лейкотриенов (CYSLTR1). Когда монтелукаст связывается с CYSLTR1, лигандами которого являются LTD4 и LTE4 и который экспрессируется клетками дыхательных путей, включая макрофаги и гладкомышечные клетки, происходит подавление физиологических лейкотриеновых эффектов, причем без какой-либо агонистической активности. В случае астмы подобное ингибирование отражается сдерживанием патофизиологических эффектов, связанных с отеком дыхательных путей, гладкомышечным сокращением и изменением клеточной активности в ходе воспалительного процесса. При аллергическом рините CYSLTR1 высвобождается из слизистой полости носа после экспозиции аллергена, и потому его подавление устраняет признаки и симптомы этого заболевания.

 

Список торговых названий монтелукаста

«Аббатин» (Abbatin), «Авадил» (Avadil), «Авакаст» (Awakast), «Аверказ» (Averkaz), «Адмонт» (Admont), «Актамон» (Actamone), «Алекаст» (Alecast), «Алергокаст» (Alergokast), «Алиенто» (Aliento), «Алмонт» (Almont), «Алукаст» (Alukast), «Альбокаст» (Albokast), «Альвокаст» (Alvokast), «Амекаст» (Amekast), «Амикаст» (Amikast), «Аминофер» (Aminofer), «Амиспед» (Amisped), «Андиар» (Andiar), «Анксокаст» (Anxokast), «Анталук» (Antaluk), «Апилон» (Apilone), «Апомонтессан» (ApoMontessan), «Ариа» (Aria), «Аровент» (Arovent), «Арокаст» (Arokast), «Асвентол» (Asventol), «Асколин» (Ascolin), «Асмаакт» (Asmaact), «Асмавитан» (Asmavitan), «Асмакаст» (Asmakast), «Асмалар» (Asmalair), «Асматаб» (Asmatab), «Асмафло» (Asmaflo), «Асменол» (Asmenol), «Асмонт» (Asmont), «Аспира» (Aspira), «Астар» (Astair), «Астатор» (Astator/Asthator), «Астел» (Astel), «Астмасан» (Astmasan), «Астматин» (Asthmatin), «Астмир» (Astmir), «Астмирекс» (Astmirex), «Астмодил» (Astmodil), «Астмон» (Asthmon), «Астмонт» (Asthmont), «Асфри» (Asfree), «Атентус» (Atentus), «Аэрокаст» (Aerokast), «Аэрокидс» (Aerokids), «Аэромакс» (Aeromax), «Аэролан» (Aerolan), «Аэрон» (Aeron), «Аэротел» (Aerotel).

«Бизи» (Beasy), «Белар» (BelAIR), «Белокаст» (Belokast), «Блоктиен» (Bloktiene), «Брекар» (Brecare), «Бризи» (Breasy), «Брокаст» (Brocast/Brokast), «Бролит» (Brolyt), «Бролукат» (Brolukat), «Бронаст» (Bronast), «Брондилат» (Brondilat), «Бронкиз» (Bronkeez), «Бронконорм» (Bronkonorm).

«Валтровер» (Valtrover), «Вансеар»/Вансейр (Onceair), «Велукаст» (Velukast), «Вентаир» (Ventair), «Вентек» (Ventek), «Вентилар» (Ventilar), «Вентиляр» (Ventilair), «Вестаир» (Westair), «Визендо» (Vizendo).

«Глемонт» (Glemont), «Гленмонт» (Glenmont).

«Делпомонт» (Delpomont), «Денверкаст» (Denverkast, «Денк-Эйр» (Denk-Air), «Дилар» (Dilair), «Диффалон» (Diffalon), «Дюк Лафранкол» (Diuk Lafrancol), «Дюрамонт» (Duramont).

«Закомоксит» (Zakomoxit), «Зеспира» (Zespira), «Зилкас» (Zylcas).

«Идулар» (Idulair), «Изиаст» (Easyast), «Изивент» (Ezevent), «Ингалст» (Inhalst), «Инлетар» (Inletair), «Инмуноброн» (Inmunobron), «Инмунокаст» (Inmunokast), «Инспирол» (Inspirol), «Инспра» (Inspra), «Инувик» (Inuvic).

«Йекаст» (Yekast).

«Каптуран» (Capturan), «Каст» (Kast), «Кастаир» (Kastair), «Кастел» (Kastel), «Кастмар» (Kastmar), «Кастол» (Kastol), «Касторион» (Kastorion), «Кастспир» (Castispir), «Кемтело» (Kemtelo), «Кипрес» (Kipres), «Класт» (Clast/Klast), «Клир Эйр» (Clear Air), «Кокаст» (Kokast), «Конкаст» (Conkast), «Крома» (Croma), «Ксалар» (Xalar), «Ксигенаст» (Xigenast), «Ксимпрув» (Ximprove), «Ксифло» (Xyflo), «Кулаир» (Kulair), «Куленто» (Culento), «Курост» (Curost).

«Ланаир» (Lanair), «Лангаир» (Lungair), «Ласма» (Lasma), «Лелипел» (Lelipel), «Леукаст» (Leukast), «Леукотрен» (Leucotren), «Леукотрис» (Leukotris), «Лиам» (Liam), «Локтрил» (Loctril), «Лукавент» (Lukavent), «Лукаир» (Lukair), «Лукаклин» (Lukakline), «Лукамонт» (Lucamont), «Луканекс» (Lukanex), «Лукарацио» (Lukaratio), «Лукас» (Lukas), «Лукасм» (Lukasm), «Лукасма» (Lukasma), «Лукаст» (Lukast), «Лукастанг» (Lukastang), «Лукастин» (Lukastin), «Лукастма» (Lukastma), «Лукема» (Lukema), «Луксат» (Luxat), «Луласт» (Lulast), «Лумента» (Lumenta), «Лумона»(Lumona), «Лумонт» (Lumont).

«Максаир» (Maxair), «Медикаст» (Medikast), «Медлукаст» (Medlukast), «Меларт» (Melarth), «Мефлорт» (Meflort), «Милетик» (Miletic), «Милукант» (Milukante), «Минар» (Minair), «Мингаир» (Mingair), «Минталос» (Mintalos), «Миралуст» (Miralust), «Митека» (Myteka), «М-Каст» (M-Kast), «М-Лукас» (M-Lucas), «Модриан» (Modrian), «Модулар» (Modulair), «Могулар» (Mogulair), «Мокаст» (Mokast), «Моликаст» (Molicust), «Молли» (Molly), «Молукар» (Molucar), «Молукат» (Molukat), «Молус» (Molus), «Мон» (Mon), «Монака» (Monaka), «Монакс» (Monax), «Моналаст» (Monalast), «Моналюкс» (Monalux), «Монарк» (Monark), «Монас» (Monas), «Мондео» (Mondeo), «Монека» (Moneka), «Монекаст» (Monekast), «Монк» (Monk), «Монкас» (Moncas), «Монкаст» (Monkast), «Монкаста» (Monkasta), «Монкон» (Monkon), «Монк-П» (Monk-P), «Монкс» (Monxe), «Монласт» (Monlast), «Монлер» (Monler), «Монлукар» (Monlucare), «Моновас» (Monovas), «Монокаст» (Monocast), «Монолар» (Monolair), «Монофаст» (Monofast), «Монопрокс» (Monprox), «Монсефил» (Moncefil), «Монстонол» (Monstonol), «Монтаир» (Montair), «Монтал» (Montal), «Монталис» (Montalis), «Монтан» (Monthan), «Монтас» (Montas), «Монтасма» (Montasma), «Монтаст» (Montast), «Монтеген» (Montegen), «Монтегол» (Montegol), «Монтедор» (Montedor), «Монтезид» (Montezyd), «Монтезим» (Montezim), «Монтейл» (Montale), «Монтек» (Montec/Montek), «Монтека» (Monteka), «Монтекал» (Montekal), «Монтекаст» (Montekast), «Монтекон» (Montecon), «Монтекс» (Montex), «Монтексал» (Montexal), «Монтексин» (Montexin), «Монтел» (Montel), «Монтела» (Montela), «Монтелар» (Montelair/Montelar), «Монтеласт» (Montelast), «Монтелекс» (Montelex), «Монтело» (Montelo), «Монтелон» (Montelon), «Монтелубронх» (Montelubronch), «Монтелуген» (Montelugen), «Монтелук» (Monteluk), «Монтелукаст» (Montelukast/Montelucast/Montelucaste), «Монтелукастум» (Montelukastum), «Монтелус» (Montelus), «Монтелутег» (Monteluteg), «Монтелюкс» (Montelux), «Монтемак» (Montemac/Montemak), «Монтемакс» (Montemax), «Монтемед» (Montemed), «Монтен» (Montene), «Монтена» (Montena), «Монтенааф» (Montenaaf), «Монтенузид» (Montenuzyd), «Монтеп» (Montep), «Монте-Р» (Monte-R), «Монтерин» (Monterin), «Монтерон» (Monteron), «Монтеспир» (Montespir), «Монтессан» (Montessan), «Монтест» (Montest), «Монтесур» (Montesur), «Монтетринас» (Montetrinas), «Монтефар» (Montefar), «Монтешер» (Montesher), «Монте-Эйр» (Monte-Air), «Монти» (Monti/Monty/Montey), «Монтива» (Montiva), «Монтигет» (Montiget), «Монтика» (Montica/Montika), «Монтилаб» (Montilab), «Монтилак» (Montilak), «Монтилет» (Montilet), «Монтипедиа» (Montipedia), «Монтифаст» (Montifast), «Монтол» (Montol), «Монт-Р» (Mont-R), «Монтрат» (Montrate), «Монтрил» (Montril), «Монтулар» (Montular), «Монтулинд» (Montulind), «Монт-хейм» (Mont-heim), «Монукаст» (Monukast), «Моор» (Moor), «Монтемак» (Montemak), «Мончр» (Monchr), «Морал» (Moral), «Москалаир» (Moscalair), «Мотеки» (Moteqi), «Мофенстра» (Mofenstra), «Мукософт» (Mucosoft), «Мулпас» (Moolpas), «Мултилер» (Multiler), «Мункаст» (Mooncast).

«Нозма» (Nozma), «Нотта» (Notta), «Н-Фесс» (N-Fess).

«Одимонт» (Odimont), «Одмон» (Odmon), «Орилукаст» (Orilukast), «Отелус» (Otelus).

«Паймонт» (Piemonte), «Пленаир» (Plenair), «Плуралаис» (Pluralais), «Пневмо-Каст» (Pneumo-Kast), «Праймэйр» (Primeair), «Превенил» (Prevenil), «Проваир» (Provair), «Промонта» (Promonta), «Профилакс» (Profilax), «Пульмокаст» (Pulmokast), «Пульмонт» (Pulmont).

«Реверсаир» (Reversair), «Рекаст» (Recast), «Релукас» (Relukas), «Реокаст» (Reokast), «Респаир» (Respair), «Респикаст» (Respikast), «Рискал» (Riskal), «Роласт» (Rolast), «Ромиласт» (Romilast).

«Сансибаст» (Sansibast), «СБ-Монек» (SB-Monec), «Седокаст» (Sedokast), «Селезен» (Selezen), «Сенлоир» (Senloir), «Сеновитал» (Senovital), «Силмон» (Silmon), «Сингукаст» (Singukast), «Сингулекс» (Singulex), «Синкаст» (Sincast), «Симплаер» (Simplaer), «Синаир» (Sinair), «Синбрукс» (Sinbrux), «Синглон» (Singlon/Synglon), «Сингодем» (Singodem), «Сингулекс» (Singulex), «Сингуляр» (Singulair), «Сингумент-С» (Singument-S), «Син-Монт» (Sin-Mont), «Синтаир» (Sintair), «Синтелукаст-Гуманити» (Sintelukast-Humanity), «Синтрин» (Sintrine), «Смарти» (Smarti), «Сперадак» (Speradac), «Спирокаст» (Spirokast), «Спиромон» (Spiromon), «Сурфаир» (Surfair), «Сувиар» (Suviar), «Симлукаст» (Symlukast).

«Тейк Эйр» (Take Air), «Текаст» (Tekast), «Телекаст» (Telekast), «Телук» (Teluk), «Телука» (Teluka), «Телукаст» (Telukast), «Телумантес» (Telumantes), «Телумил» (Telumyl), «Терракаст» (Terrakast), «Т Лукаст» (T Lukast), «Топраз» (Topraz), «Тордел» (Thordel), «Трилаки» (Trilucky), «Трилок» (Trilock).

«Уриласт» (Urilast).

«Фломонт» (Flomont), «Фригест» (Freegest), «Фульмонт» (Fulmont).

«Центокаст» (Centokast), «Церрокаст» (Cerrokast).

«Эверест» (Everest), «Эдрон» (Edron), «Эйрброн» (Airbron), «Эйрвей» (Airway), «Эйрфаст» (Airfast), «Эйриз» (Aireez), «Эйрил» (Aireal), «Эйринг» (Airing), «Эйркаст» (Aircast), «Эйрласт» (Airlast), «Эйрлукаст» (Airlukast), «Эйрмол» (Airmol), «Эйрокаст» (Airokast), «Эйромед» (Airomed), «Эйрон» (Airon), «Эйрфикс» (Airfix), «Экталуст» (Ektalust), «Элукан» (Elukan), «Элункаст» (Elunkast), «Эмлукаст» (Emlucast), «Эоник» (Eonic), «Эфира» (Ephyra).

«Юникаст» (Unicast), «Юниэйр» (Uniair).

Ліки Контроль – Економимо час та гроші, рятуємо здоров’я і навіть життя.

Зазвичай, ми купуємо ліки перебуваючи у стані стресу.

Ми переживаємо за власне здоров’я, тривожимось станом здоров’я своїх рідних та близьких, тому нами часто можна маніпулювати.

 


Повідомлення щодо  умов зберігання препаратів  формуються з офіційних інструкцій до медичного застосування препаратів.

 

 


 

Часто ми стикаємось з неможливістю придбати ліки

через їх вартість,

відсутність необхідних ліків в аптеці,

а лікуватись треба вже сьогодні.

Саме тому ми розробили дуже ефективний і простий у використанні сервіс, щоб людина могла за кілька секунд перевірити ліки, убезпечивши себе від грубих підробок лікарських засобів.

 

Завантажуйте БЕЗКОШТОВНО

 

 


 

Перегляньте ролик – навчіться перевіряти ліки та знаходити аналоги до ліків

за 2 хвилини:


Ліки Контроль це:

  • Економія часу і коштів при підборі аналогів. Підібрати і погодити аналоги можна навіть під час прийому у лікаря
  • Свобода вибору і незалежність від провізорів – можна підбирати аналоги та переглядати інструкції до будь-яких препаратів
  • Впевненість у правильності вибору – пошук аналогів по тим виробникам і країнам, яким довіряємо. Виключаємо з пошуку компоненти-алергени
  • Впевненість у придбанні якісних ліків – перевірка реєстрації препарату в Україні, контроль заборонених серій препаратів, копії документів про заборону
  • Почуття безпеки – база даних Ліки Контроль актуальна у будь-який момент, адже  оновлюється щодня

«Доступні ліки» в сервісах Ліки Контроль

Ліки, вартість яких повністю або частково оплачує держава за програмою «Доступні ліки» позначені в переліку лікарських засобів логотипом програми.

Як отримати безоплатні ліки? – Покрокова інструкція  


Ліки Контроль дозволяє 

перевірити наявність ліків у Національному переліку лікарських засобів, 

що мають бути безкоштовними для кожного пацієнта лікарні.

Нацперелік відкриває рівний і справедливий доступ пацієнтів до базового ефективного лікування хвороб, які є пріоритетними для України. 


Сервіс Ліки для онкохворих- Підпишись на життя  відображає ліки, які закуповуються державою за напрямом онкологічні та онкогематологічні захворювання, а також ліки з Національного переліку основних лікарських засобів. Крім того на сайті можна налаштувати та отримувати повідомлення про надходження призначених препаратів у вибраний регіон.

Ми покажемо ліки, які закуповуються державою за напрямками: онкологічні та онкогематологічні захворювання (дорослі та діти).


Сервіс Ліки Контроль  базується на державних даних, розроблено ГО «ЛІКИ КОНТРОЛЬ».

Ми відслідковуємо нормативні документи та оновлюємо базу даних щодня.

В Ліки Контроль наведено інформацію про 100% ліків – це  зручний сервіс  без нав’язливої реклами. Щоб працювати далі, нам потрібна ваша допомога.

 Читайте також: Як користуватись Ліки Контроль на повну?

Монтелукаст-реплекфарм таб жев 5мг N30

Состав

Таблетки — 1 таб.:

Действующее вещество: монтелукаст натрия 5,20 мг в пересчете на монтелукаст — 5,0 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол — 61,70 мг, сорбитол — 135,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 6,00 мг, краситель железа оксид красный Е172 — 1,50 мг, кроскармеллоза натрия — 24,00 мг, натрия цикламат — 1,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,30 мг, ароматизатор вишневый — 1,80 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой лакированной (первичная упаковка).

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медидинскому применению в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор.

Фармакокинетика

Всасывание

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь.

При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг максимальная концентрация (Сmах) у взрослых достигается через 2 часа. У детей в возрасте от 2 до 5 лет Сmах достигается через 2 часа после приема натощак жевательных таблеток 4 мг.

Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении. Среднее значение биодоступности при приеме внутрь — 73%.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что изоферменты CYP системы цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится кишечником в течение 5 дней и менее 0,2% — почками, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме крови.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Пол

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.

Пожилые пациенты

При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Раса

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения — 7,4 часа).

Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.

Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Почечная недостаточность

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Фармакодинамика

Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами.

Цистеинил-лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита.

При бронхиальной астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов.

При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита.

При интраназальной пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст — высоко активное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Согласно биохимическому и фармакологическому анализу, препарат с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы).

Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цисгеинил-лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы. Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β2-адреномиметиками.

Показание к применению

Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лег (включительно) для таблеток жевательных 5 мг.

Способы применения и дозы

Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием.

При бронхиальной астме — 1 раз в сутки вечером.

При аллергическом рините — 1 раз в сутки вечером или в индивидуальном режиме в зависимости от времени обострения симптомов.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата монтелукаст 1 раз в сутки вечером.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом — 1 жевательная таблетка 4 мг. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом — 1 жевательная таблетка 5 мг. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Для детей старше 15 лет и взрослых доступна лекарственная форма и доза препарата — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата на показатели течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения заболевания.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести подбора дозы не требуется. Данные о применении монтелукаста у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности отсутствуют.

Монтелукаст может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, β2-адреномиметиками и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к монтелукасту или к любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг) и детский возраст до 6 лет (для дозировки 5 мг).

Непереносимость фруктозы.

Особые указания

Применять строго по назначению врача.

Эффективность препарата в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат не рекомендуется применять при острых приступах бронхиальной астмы.

Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием препарата монтелукаст в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов.

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом монтелукаст, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП.

Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкая замена ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Снижение дозы системных глюкокортикостероидов у пациентов, получающих противоастматические препараты, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, в редких случаях сопровождалось появлением эозинофилии, сыпи, ухудшением легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемых как синдром Черджа-Стросса (системного эозинофильного васкулита).

Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана, тем не менее необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, принимающих препарат монтелукаст.

При применении препарата монтелукаст может появиться тромбоцитопения, начальным признаком которой является склонность к кровотечениям (пурпура, носовые кровотечения, кровоточивость десен). При возникновении таких симптомов требуется прекратить прием препарата монтелукаст и начать симптоматическое лечение.

У пациентов, принимавших препарат монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата монтелукаст. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Применение у пожилых пациентов

Различий в профилях эффективности и безопасности препарата монтелукаст, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Препарат монтелукаст содержит в составе сорбитол, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монтелукаст не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечались сонливость и головокружение. При появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Примечание

Перед применением Монтелукаст 5мг таб.жев. №30 рекомендуется изучить инструкцию.

Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.

инструкция, применение, аналоги препарата, состав, показания, противопоказания, побочные действия в справочнике лекарств от УНИАН

Монтел — препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Применения Монтела

Монтел назначают детям в возрасте от 2 до 5 лет как дополнительное лечение персистирующей бронхиальной астмы легкой и умеренной степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидными препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов бронхиальной астмы с помощью β-агонистов краткосрочного действия, применяемых по необходимости.

Также его применяют как альтернативный метод лечения низкими дозами ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени, в анамнезе которых в последнее время не было тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также для тех пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды.

Кроме того, Монтел эффективен для профилактики астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой; облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Пациентов необходимо предупредить, что Монтел не следует применять для снятия острых астматических приступов, а также о том, что они должны всегда иметь при себе соответствующий препарат неотложной помощи. В случае острого приступа следует применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им требуется большее, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.

Не следует резко заменять монтелукастом ингаляционные или пероральные кортикостероиды.

Отсутствуют данные, которые доказывали бы, что дозу пероральных кортикостероидных препаратов можно уменьшать при одновременном приеме монтелукаста.

Не следует принимать препарат вместе с лекарственными средствами, также содержащими монтелукаст.

Монтел — состав и форма выпуска препарата

Состав. Действующее вещество: монтелукаст натрия; 1 таблеткасодержит монтелукаста натрия 4,16 мг, что соответствует монтелукаста 4,0 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низькозаміщена, ароматизатор вишневый, магния стеарат, аспартам (Е 951), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Монтел: как принимать препарат

Препарат следует применять детям под наблюдением взрослых.

Пациентам с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 жевательную таблетку 4 мг 1 раз в сутки. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.

Для лечения бронхиальной астмы доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательную таблетку (4 мг) 1 раз в сутки, вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы. Препарат Монтел в лекарственной форме таблетки жевательные 4 мг не рекомендован для детей младше 2 лет.

Общие рекомендации. Терапевтический эффект препарата на параметры контроля бронхиальной астмы наступает в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать прием препарата даже при достижении контроля бронхиальной астмы, а также в периоды обострения астмы.

Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек или с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени. Нет данных относительно пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Дозировка препарата является одинаковым для пациентов мужского и женского пола.

Монтел — противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания. Гиперчувствительность к монтелукасту или к другим компонентам препарата.

Побочные реакции:

  • Кровеносная и лимфатическая системы:тенденция к усилению кровоточивости, тромбоцитопения.
  • Иммунная система:реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени. Сообщалось о единичных случаях синдрома Чарг-Страуса (CSS) у больных бронхиальной астмой.
  • Психические нарушения: нарушение сна, в т.ч. ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение (ажитация), включая агрессивное поведение или враждебность, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, редко – тремор), депрессия; нарушение внимания, ухудшение/потеря памяти; галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (попытки суицида).
  • Нервная система: головная боль, вялость, головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судорожные припадки.
  • Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения (пальпитация).
  • Дыхательная система: носовые кровотечения, легочная эозинофилия.
  • Пищеварительная система: боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство жажды, диспепсия, тошнота, рвота.
  • Гепатобилиарная система: повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ), гепатит (в т.ч. холестатический, гепатоцеллюлярный, поражения печени смешанного генеза).
  • Кожа и подкожная клетчатка: сыпь, ангионевротический отек, гематомы, крапивница, зуд, узловатая эритема, мультиформная эритема.
  • Мочевыделительная система: энурез у детей.
  • Костно-мышечная система и соединительная ткань: артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы.
  • Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.
  • Общие расстройства: астения/повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта (недомогание), отеки, пирексия.

Аналоги Монтела

  • Глемонт;
  • Милукант;
  • Сингуляр;
  • Синглон;
  • Лукаст.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Монтелукаст (оральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Используйте это лекарство только по указанию врача. Не используйте его больше и не используйте его чаще, если иное не назначено вашим доктором.

Это лекарство поставляется с вкладышем с информацией для пациента. Внимательно прочтите инструкции во вкладыше и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Монтелукаст применяется для предотвращения приступов астмы.Он не используется для снятия приступа, который уже начался. Для купирования уже начавшегося приступа астмы следует использовать другое ингаляционное лекарство. Если у вас нет ингаляционного лекарства для лечения приступа или у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Для правильного действия монтелукаст необходимо принимать каждый день в одно и то же время, даже если астма кажется лучше.

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Для пациентов, принимающих пероральные гранулы:

  • Откройте пакет, пока не будете готовы его использовать.
  • Гранулы для перорального приема можно либо проглотить целиком, либо растворить в 1 чайной ложке (5 мл) холодной или комнатной температуры детской смеси или грудного молока, либо смешать с ложкой мягкой пищи, такой как яблочное пюре, морковь, рис или мороженое. Гранулы для перорального приема нельзя жевать. Не смешивайте это лекарство с какой-либо другой жидкостью, кроме детской смеси или грудного молока.
  • Смешанное лекарство необходимо дать в течение 15 минут, и его нельзя хранить для использования в будущем.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для лечения и профилактики астмы:
    • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
      • Взрослые и дети от 15 лет и старше? 10 миллиграммов (мг) один раз в день вечером.
      • Дети младше 15 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (жевательные таблетки):
      • Дети от 6 до 14 лет? 5 миллиграммов (мг) один раз в день вечером.
      • Дети от 2 до 5 лет? 4 мг один раз в день вечером.
      • Дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (гранулы):
      • Дети от 2 до 5 лет? 4 миллиграмма (мг) (один пакет) один раз в день вечером.
      • Дети от 12 до 23 месяцев? 4 мг (один пакет) один раз в день вечером.
      • Дети младше 12 месяцев? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой:
    • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
      • Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше? 10 миллиграммов (мг) по крайней мере за 2 часа до тренировки. Не принимайте вторую дозу в течение 24 часов после обычной.
      • Дети младше 15 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (жевательные таблетки):
      • Дети от 6 до 14 лет? 5 миллиграммов (мг) по крайней мере за 2 часа до тренировки. Не принимайте вторую дозу в течение 24 часов после обычной.
      • Дети младше 6 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При хроническом аллергическом рините:
    • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
      • Взрослые от 15 лет и старше? 10 миллиграммов (мг) один раз в день вечером.
      • Дети младше 15 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (жевательные таблетки):
      • Дети от 6 до 14 лет? 5 миллиграммов (мг) один раз в день вечером.
      • Дети от 2 до 5 лет? 4 мг один раз в день вечером.
      • Дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (гранулы):
      • Дети от 2 до 5 лет? 4 миллиграмма (мг) (один пакет) один раз в день вечером.
      • Дети от 6 месяцев до 23 месяцев? 4 мг (один пакет) один раз в день вечером.
      • Дети младше 6 месяцев? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • При сезонном аллергическом рините:
    • Для пероральной лекарственной формы (таблеток):
      • Взрослые и дети от 15 лет и старше? 10 миллиграммов (мг) один раз в день утром или вечером.
      • Дети младше 15 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (жевательные таблетки):
      • Дети от 6 до 14 лет? 5 миллиграммов (мг) один раз в день, утром или вечером.
      • Дети от 2 до 5 лет? 4 мг один раз в день утром или вечером.
      • Дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Для пероральной лекарственной формы (гранулы):
      • Дети от 2 до 5 лет? 4 миллиграмма (мг) (один пакет) один раз в день, утром или вечером.
      • Дети младше 2 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования.Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Храните жевательные таблетки, гранулы для перорального применения и таблетки в оригинальной упаковке или контейнере.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Singulair (монтелукаст натрия) Побочные эффекты, изображения, использование, дозировка, передозировка в RxList

000069117_PB

квадрат, коричневый, отпечатанный SINGULAIR, MSD 117

000540259_PB

круглый, коричневый, отпечатанный 54 157

000540288_PB

овал, розовый, отпечатанный 54144

000540289_PB

круглый, розовый, отпечатанный 54 741

000937424_PB

треугольный, розовый, отпечатанный телевизором, 7424

000937425_PB

квадратный, розовый, отпечатанный телевизором, 7425

000937426_PB

круглая, коричневая, отпечатанная ТВ, 7426

007815554_PB

круглый, розовый, вишневый, с тиснением SZ 74

007815555_PB

круглый, розовый, отпечатанный SZ 76

136680079_PB

овал, розовый, отпечатанный 4MG, 1079

136680080_PB

круглый, розовый, с тиснением 5 MG, 1080

422910621_PB

круглый, белый, с тиснением КУ, 210

422910622_PB

круглый, розовый, с тиснением КУ, 204

422910623_PB

круглый, розовый, тисненый КУ, 205

551110725_PB

квадрат, коричневый, с тиснением R, 725

605053562_PB

квадрат, бежевый, с тиснением APO, M10

621750210_PB

круглый, белый, с тиснением КУ, 210

Монтелукаст 10 мг 0029

круглый, бежевый, отпечатанный E225

Монтелукаст 10 мг 1672

  • квадрат, коричневый, отпечатанный M 10

    Монтелукаст 10 мг 317220726

    квадрат, бежевый, с тиснением I, 114

    Монтелукаст 10 мг-TOR

    круглый, коричневый, отпечатанный 10MG, 1081

    Монтелукаст натрия 10 мг 00

    08

    квадрат, бежевый, с тиснением I, 114

    Сингулар 10 мг

    квадрат, бежевый, отпечатанный SINGULAIR, MRK 117

    Singulair 4 мг жевательные

    овал, розовый, вишневый, отпечатанный SINGULAIR, MRK 711

    Сингулар 5 мг

    круглый, розовый, вишневый, отпечатанный SINGULAIR, MRK 275

    Singulair Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

    Прочтите руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начинать принимать монтелукаст и каждый раз, когда вы будете получать его повторно.Если у вас есть вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

    Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее в соответствии с указаниями врача. Дозировка зависит от вашего возраста и состояния здоровья.

    Если вы используете жевательные таблетки, тщательно разжуйте их перед проглатыванием. Если ваш ребенок не может безопасно жевать и глотать их, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Принимайте это лекарство каждый день в одно и то же время. Если вы принимаете это лекарство от астмы или одновременно от астмы и аллергии, примите дозу вечером.Если вы принимаете монтелукаст только для предотвращения аллергии, принимайте дозу утром или вечером.

    Если вы принимаете это лекарство для предотвращения проблем с дыханием во время тренировки, примите дозу не менее чем за 2 часа до тренировки. Не принимайте более одной дозы в 24 часа. Не принимайте дозу перед тренировкой, если вы уже принимаете это лекарство ежедневно от астмы или аллергии. Это может увеличить риск побочных эффектов.

    Не увеличивайте и не уменьшайте дозу и не прекращайте использование этого лекарства без консультации с врачом.Продолжайте использовать это лекарство регулярно, чтобы контролировать астму, даже во время внезапных приступов астмы или периодов, когда у вас нет симптомов астмы. Продолжайте также принимать другие лекарства от астмы в соответствии с указаниями врача. Это лекарство действует с течением времени и не предназначено для снятия внезапных приступов астмы. Поэтому при приступе астмы или других проблемах с дыханием используйте быстродействующий ингалятор в соответствии с предписаниями. Вы всегда должны иметь при себе ингалятор быстрого действия. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если симптомы астмы ухудшаются, а быстродействующий ингалятор не помогает. Незамедлительно сообщите своему врачу, если симптомы астмы, проблемы с дыханием, симптомы аллергии, количество раз, когда вы используете спасательный ингалятор, сохраняются или ухудшаются.

    Singulair (монтелукаст) дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

    Некоторые побочные реакции на лекарства зависят от возрастной группы

    > 10%

    Головная боль (18,4%; аналогично плацебо)

    1-10%

    Боль в животе (≥2%)

    Экзема (≥2%)

    Грипп (≥2%)

    Ларингит (≥2%)

    Фарингит (≥2%)

    Вирусная инфекция (≥2%)

    Свистящее дыхание (≥2%)

    Стоматологическая боль (2%)

    Головокружение (2%)

    Диспепсия (2%)

    Повышенные функциональные пробы печени (2%)

    Лихорадка (2%)

    Гастроэнтерит (2%)

    Заложенность носа (2%)

    Отит (2%)

    Сыпь (2%)

    Крапивница (2%)

    Бронхит (≥1%)

    Кашель (≥1%)

    Синусит (≥1%)

    Инфекция верхних дыхательных путей (≥1%)

    Аллергический гранулематозный ангиит (синдром Черга-Стросса; редко)

    Холестатический гепатит (редко)

    Агрессивное поведение, измененное поведение или суицидальные мысли

    Постмаркетинговые отчеты

    Гематологические: повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения

    Иммунологические: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, эозинофильная инфильтрация в печени)

    Психиатрические: возбуждение, включая тревожность, агрессивное поведение или враждебность нарушения сна, галлюцинации, бессонница, тик, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальное мышление и поведение (включая самоубийство), тремор, обсессивно-компульсивные расстройства

    Неврологические: сонливость, парестезия или гипестезия, судороги, дисфемия (заикание) 9000: заикание

    Респираторные, торакальные, средостенные: носовые кровотечения, легочная эозинофилия

    Желудочно-кишечные: диарея, диспепсия, тошнота, панкреатит, рвота

    Гепатобилиарная система: в основном сообщалось о случаях холестатического гепатита, поражений печени и гепатоцитов смешанного характера, поражений печени и печени. мочеиспускание в сочетании с другими сопутствующими факторами (например, использование других лекарств, назначение пациентам, у которых был потенциальный риск заболевания печени [например, употребление алкоголя или другие формы гепатита])

    Дерматологические: ангионевротический отек, синяки, многоформная эритема, узловатая эритема , кожный зуд, крапивница

    Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия (включая мышечные спазмы)

    Общее: отек

    Монтелукаст — лекарство, используемое для предотвращения симптомов астмы и сезонной аллергии.

    Всегда следуйте инструкциям врача о том, как и когда принимать монтелукаст.

    Дозировка

    Большинство людей принимают монтелукаст один раз в день вечером, чтобы предотвратить симптомы астмы или аллергии. Однако, если физические упражнения усугубляют астму, врач может посоветовать вам принять монтелукаст за 2 часа до тренировки. Никогда не принимайте более 1 дозы в день.

    Обычная доза для:

    • взрослых и детей в возрасте от 15 лет и старше — одна таблетка 10 мг
    • детей в возрасте от 6 до 14 лет — одна жевательная таблетка 5 мг
    • детей от 6 месяцев до 5 лет — 4 мг (это могут быть гранулы или жевательная таблетка)

    Как принимать нежевательные таблетки

    Вы можете принимать нежевательные таблетки монтелукаста с пищей или без нее

    Глотать таблетки целиком, запивая водой, соком или молоком.Не разжевывайте эти таблетки.

    Как принимать жевательные таблетки

    Важно принимать жевательные таблетки по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Это необходимо для того, чтобы лекарство правильно всасывалось в ваш организм.

    Жевательные таблетки можно жевать или рассасывать. После этого вы или ваш ребенок можете выпить воды или сквош.

    Как давать гранулы ребенку

    Гранулы монтелукаста выпускаются в пакетиках с 4 мг гранул внутри (одна доза). Их можно положить прямо на язык ребенку.Вы также можете смешать гранулы с ложкой холодной мягкой пищи, такой как йогурт или мороженое.

    Убедитесь, что ваш ребенок принял всю дозу сразу (или в течение 15 минут).

    Важно не растворять гранулы в напитке. После этого можно дать ребенку выпить.

    Что делать, если я забуду его взять?

    Если вы или ваш ребенок пропустили прием монтелукаста, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу на следующий день в обычное время.

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

    Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам. Вы также можете спросить у фармацевта совета о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.

    Что делать, если я возьму слишком много?

    Если вам нужно в больницу, не садитесь за руль самостоятельно. Попросите кого-нибудь отвезти вас или вызовите скорую помощь. Найдите ближайший к вам A&E.

    Возьмите с собой упаковку или листовку монтелукаста и все оставшееся лекарство.

    SINGULAIR CHEWABLE Дозировка и информация о рецептах

    Лекарства »Аллергические расстройства

    Выберите терапевтическое применение:

    Аллергия:

    Показания к СИНГУЛЯРНЫЙ ЖЕВАТЕЛЬ:

    Для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита (для пациентов ≥2 лет) и круглогодичного аллергического ринита (для пациентов ≥6 месяцев).Резервное использование для тех, кто имеет неадекватный ответ или непереносимость альтернативных методов лечения из-за преимуществ, может не перевешивать риск психоневрологических симптомов (см. Полную маркировку).

    Взрослые и дети:

    Взять гранулы через рот в течение 15 минут после открытия пакета; можно растворить в 5 мл холодной или комнатной температуры детской смеси или грудного молока или смешать с ложкой мягкого яблочного пюре, моркови, риса или мороженого.<6 мес при круглогодичном аллергическом рините или <2 года при сезонном аллергическом рините: не установлено. 6–23 мес: один пакетик с гранулами по 4 мг. 2–5 лет: одна жевательная таблетка или гранулированный пакет по 4 мг. 6–14 лет: одна жевательная таблетка по 5 мг. ≥15 лет: одна таблетка по 10 мг. Для всех: принимать один раз в день.

    Предупреждение в штучной упаковке:

    Серьезные психоневрологические нарушения.

    SINGULAIR CHEWABLE Предупреждения / меры предосторожности:

    Риск серьезных нервно-психических расстройств (НП); контролировать и прекратить прием при появлении изменений в поведении, появлении новых симптомов НП или суицидальных мыслей.При астме или EIB: перед назначением препарата рассмотрите преимущества и риски. Не для купирования бронхоспазма при острых приступах астмы, включая астматический статус. Избегайте резкой замены ингаляционными или пероральными стероидами. Чувствительность к аспирину. Эозинофильные состояния. Жевательные таблетки: фенилкетонурия. Беременность. Кормящие матери.

    SINGULAIR CHEWABLE Классификация:

    Антагонист лейкотриеновых рецепторов.

    SINGULAIR CHEWABLE Взаимодействия:

    Монитор с мощными индукторами CYP450 (например, фенобарбиталом, рифампицином).

    Побочные реакции:

    .

    Инфекция верхних дыхательных путей, лихорадка, головная боль, фарингит, кашель, боль в животе, диарея, средний отит, грипп, ринорея, синусит.

    Доступность дженериков:

    Как поставляется:

    вкладки — 30, 90; Жевательные таблетки, гранулы для перорального применения — 30

    Астма / ХОБЛ:

    Показания к СИНГУЛЯРНЫЙ ЖЕВАТЕЛЬ:

    Профилактика и хроническое лечение астмы (для пациентов старше 12 месяцев).Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для пациентов старше 6 лет).

    Ограничения использования:

    Не для лечения острого приступа астмы.

    Взрослые и дети:

    Взять гранулы через рот в течение 15 минут после открытия пакета; можно растворить в 5 мл холодной или комнатной температуры детской смеси или грудного молока или смешать с ложкой мягкого яблочного пюре, моркови, риса или мороженого.<12 мес с астмой или <6 лет с БЭИ: не установлено. 12–23 мес: один пакетик с гранулами по 4 мг. 2–5 лет: одна жевательная таблетка или гранулированный пакет по 4 мг. 6–14 лет: одна жевательная таблетка по 5 мг. ≥15 лет: одна таблетка по 10 мг. При астме: принимать один раз в день в ЛЧ. Для EIB: принимайте по крайней мере за 2 часа до тренировки (максимум 1 доза в день). Не принимайте дополнительную дозу в течение 24 часов после предыдущей или если вы уже принимаете суточную дозу по другим показаниям (включая хроническую астму).

    Предупреждение в штучной упаковке:

    Серьезные психоневрологические нарушения.

    SINGULAIR CHEWABLE Предупреждения / меры предосторожности:

    Риск серьезных нервно-психических расстройств (НП); контролировать и прекратить прием при появлении изменений в поведении, появлении новых симптомов НП или суицидальных мыслей. При астме или EIB: перед назначением препарата рассмотрите преимущества и риски. Не для купирования бронхоспазма при острых приступах астмы, включая астматический статус. Избегайте резкой замены ингаляционными или пероральными стероидами. Чувствительность к аспирину.Эозинофильные состояния. Жевательные таблетки: фенилкетонурия. Беременность. Кормящие матери.

    SINGULAIR CHEWABLE Классификация:

    Антагонист лейкотриеновых рецепторов.

    SINGULAIR CHEWABLE Взаимодействия:

    Монитор с мощными индукторами CYP450 (например, фенобарбиталом, рифампицином).

    Побочные реакции:

    .

    Инфекция верхних дыхательных путей, лихорадка, головная боль, фарингит, кашель, боль в животе, диарея, средний отит, грипп, ринорея, синусит.

    Доступность дженериков:

    Как поставляется:

    вкладки — 30, 90; Жевательные таблетки, гранулы для перорального применения — 30

    Канадская аптека: Купить Singulair Online

    Singulair Описание продукта


    Использование лекарств

    Singulair — бронходилататор длительного действия, также известный как антагонист лейкотриеновых рецепторов.Однократный или ежедневный прием таблеток Singulair полезен для:

    При лечении астмы различной этиологии и всех степеней тяжести у пациентов старше 2 лет.

    Облегчение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 6 и 24 месяцев соответственно.

    Бронходилататор Сингулар эффективен для профилактики астмы и других аллергических нарушений дыхания у пациентов старше 2 лет. Singulair также показан для профилактики сужения дыхательных путей, связанного с высокой физической активностью, у пациентов старше 6 лет.

    Механизм действия Singulair заключается в расслаблении гладкой мускулатуры бронхов и расширении дыхательных путей. Для профилактики и лечения симптомов астмы взрослым пациентам следует принимать одну таблетку Singulair 10 мг с интервалом в 24 часа.

    Детям и подросткам, страдающим аллергическим ринитом или астмой, следует принимать более низкие дозы Singulair, чем взрослым. Пациентам этой категории следует принимать однократные пероральные гранулы или жевательные таблетки Singulair по 4 или 5 мг в день.

    Пропущенная доза

    Если вы не принимали Сингулар в соответствии с предписаниями, вообще не принимайте антагонист лейкотриеновых рецепторов в этот день. На следующий день вернитесь к обычному графику дозирования Singulair.

    Дополнительная информация

    Бронходилатирующий эффект достигается в течение 120 минут после приема таблеток Singulair и сохраняется до следующей дозы. Оптимальный контроль бронхиальной астмы наблюдается в первые сутки лечения Сингулаиром.

    Хранение

    Таблетки с пленочным покрытием, пероральные гранулы и жевательные таблетки Singulair следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре от 15 ° C до 30 ° C.Бронхолитическое средство следует беречь от воздействия яркого света и чрезмерной влажности.

    Информация по безопасности Singulair


    Предупреждения

    Singulair не начинает действовать сразу после приема, поэтому на начальном этапе лечения аллергического ринита или астмы (в том числе при обострении или приступах астмы) пациенту может потребоваться используйте бронходилататор короткого действия.


    Заявление об ограничении ответственности
    Вся информация о лечении астмы и аллергического ринита, содержащаяся в этом обзоре Singulair, предназначена только для предоставления полезной информации о здоровье.Эту информацию не следует рассматривать как замену медицинской консультации пульмонолога, аллерголога или другого медицинского специалиста.

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *