Клинико-фармакологическая группа
Антианемический препарат для парентерального примененияДействующее вещество
— железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (iron sucrose)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения | 1 мл | 1 амп. |
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс | 540 мг | 2700 мг |
что соответствует содержанию железа | 20 мг | 100 мг |
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Новости по теме
Фармакологическое действие
Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 г железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом – апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности – на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 20 (200/7).
Фармакокинетика
После однократного в/в введения препарата Cmax железа (в среднем 538 мкмоль) в крови достигается спустя 10 мин после инъекции. Период полувыведения – 6 ч. Vd в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма. Выведение железа почками, наблюдаемое в первые 4 ч после введения, составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч концентрация железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Показания
- железодифицитные состояния (в т.ч. железодифицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа;
- у больных, которые не переносят пероральные препараты железа;
- наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при которых пероральные препараты железа не могут использоваться.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в случае, если:
- анемия не связана с дефицитом железа;
- имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
- имеется повышенная чувствительность к препарату Аргеферр или его компонентам;
- I триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности и лактации»).
С осторожностью: больным бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций (см. раздел «Особые указания»)). Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»), с острыми инфекционными заболеваниями и лицам, имеющим низкую железо-связывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты, пациентам детского возраста (до 18 лет) (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).
Дозировка
Введение:
Аргеферр вводится только в/в (медленно струйно или капельно), а так же в венозный участок диализной системы, и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует незамедлительно прекратить.
Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение:
Аргеферр предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Аргеферр нужно развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа – не менее чем за 15 минут; 200 мг железа – в течение 30 минут; 300 мг железа – в течение 1.5 часов; 500 мг железа – в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течении минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу; 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение:
Препарат Аргеферр также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Аргеферр (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Аргеферр, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему:
Аргеферр возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы:
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Нb в норме – Нb больного) (г/л) х 0.24* + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг: Нb в норме = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг: Нb в норме = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%; объем крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»),
Общий объем (кумулятивная терапевтическая доза) препарата Аргеферр, который необходимо ввести (в мл) для восполнения дефицита железа в организме, равен:
Общий дефицит железа (мг)
20мг/мл
Масса тела [кг] | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Аргеферр для введения: | |||||||
Нb 60 г/л | Нb 75г/л | Нb 90г/л | Нb105 г/л | |||||
мг Fe1 | мг Fe | мл | мг Fе | мл | мг Fе | мл | ||
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 1 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 | |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
1Fе– железо
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Стандартная доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Аргеферра (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Аргеферр (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
– Для струйного введения: 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
– Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится одни раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Аргеферр не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичнои крови:
Доза препарата Аргеферр, необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно:
в/в введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Аргеферр) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Нb150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объем препарата Аргеферр (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.
При снижении содержания Нb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0.24 х (Нb в норме – Нb больного) (г/л).
Например: масса тела 60 кг, дефицит Нb= 10 г/л => необходимое количество железа ~ 150 мг => необходимый объем препарата Аргеферр = 7.5 мл.
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином
Препарат вводится строго в/в. Инъекция проводится как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, так как у них обычно имеется подходящий в/в доступ. Препарат вводится в 0.9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 минут в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
– 30-50 мг железа/сеанс диализа или
– 1000 мг железа в течение 6 — 10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы в различных режимах:
– 10-25 мг железа/сеанс диализа
или
– 100 мг железа/1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
– 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
Побочные действия
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Аргеферр. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0.01% и больше или равно 0.001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, ощущение жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота, преходящие вкусовые ощущения (в особенности, «металлический» привкус во рту).
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Прочие: астения, боль в груди и спине, ощущение тяжести в груди, слабость, бледность кожного покрова, ощущение недомогания, повышение температуры тела, озноб.
Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.
Лечение: симптоматическое, при необходимости – лекарственные средства, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Аргеферр можно смешивать в одном шприце только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Особые указания
Аргеферр должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Аргеферр (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития побочных явлений (в особенности — снижения АД), в том числе и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способы применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
В период введения препарата Аргеферр необходимо контролировать параметры гемодинамики.
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Больные бронхиальной астмой, экземой, атоническими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. раздел «С осторожностью»).
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Аргеферра за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0.9 % раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепарин-содержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
В 1 мл препарата Аргеферр содержится от 260 до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном введении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8.5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0.7 ХЕ.
Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируется при помощи таких показателей, как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрином железа (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкий НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1-3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе с-реактивного белка), сохраняющейся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапия стимулятором эритропоэза должна продолжаться). В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекции. Также терапия препаратами железа должна проводиться с предосторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами.
Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами
Безопасность применения препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлена.
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат назначают в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода. В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.
Применение в детском возрасте
С осторожностью: пациентам детского возраста (до 18 лет) (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).
При нарушениях функции печени
Требуется осторожность при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 до 250С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата АРГЕФЕРР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Введение:
Аргеферр вводится только в/в (медленно струйно или капельно), а так же в венозный участок диализной системы, и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует незамедлительно прекратить.
Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение:
Аргеферр предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Аргеферр нужно развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа – не менее чем за 15 минут; 200 мг железа – в течение 30 минут; 300 мг железа – в течение 1.5 часов; 500 мг железа – в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течении минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу; 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение:
Препарат Аргеферр также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Аргеферр (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Аргеферр, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему:
Аргеферр возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы:
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Нb в норме – Нb больного) (г/л) х 0.24* + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг: Нb в норме = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг: Нb в норме = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%; объем крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»),
Общий объем (кумулятивная терапевтическая доза) препарата Аргеферр, который необходимо ввести (в мл) для восполнения дефицита железа в организме, равен:
Общий дефицит железа (мг)
20мг/мл
Масса тела [кг] | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Аргеферр для введения: | |||||||
Нb 60 г/л | Нb 75г/л | Нb 90г/л | Нb105 г/л | |||||
мг Fe1 | мл | мг Fe | мл | мг Fе | мл | мг Fе | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 1 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
1Fе– железо
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Стандартная доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Аргеферра (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Аргеферр (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
– Для струйного введения: 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
– Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится одни раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Аргеферр не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичнои крови:
Доза препарата Аргеферр, необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно:
в/в введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Аргеферр) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Нb150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объем препарата Аргеферр (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.
При снижении содержания Нb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0.24 х (Нb в норме – Нb больного) (г/л).
Например: масса тела 60 кг, дефицит Нb= 10 г/л => необходимое количество железа ~ 150 мг => необходимый объем препарата Аргеферр = 7.5 мл.
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином
Препарат вводится строго в/в. Инъекция проводится как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, так как у них обычно имеется подходящий в/в доступ. Препарат вводится в 0.9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 минут в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
– 30-50 мг железа/сеанс диализа или
– 1000 мг железа в течение 6 — 10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы в различных режимах:
– 10-25 мг железа/сеанс диализа
или
– 100 мг железа/1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
– 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
Аргеферр (Argeferr) инструкция по применению
Введение:
Аргеферр вводится только в/в (медленно струйно или капельно), а так же в венозный участок диализной системы, и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует незамедлительно прекратить.
Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение:
Аргеферр предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Аргеферр нужно развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа – не менее чем за 15 минут; 200 мг железа – в течение 30 минут; 300 мг железа – в течение 1.5 часов; 500 мг железа – в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течении минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу; 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение:
Препарат Аргеферр также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Аргеферр (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Аргеферр, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему:
Аргеферр возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы:
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Нb в норме – Нb больного) (г/л) х 0.24* + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг: Нb в норме = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг: Нb в норме = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%; объем крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»),
Общий объем (кумулятивная терапевтическая доза) препарата Аргеферр, который необходимо ввести (в мл) для восполнения дефицита железа в организме, равен:
Общий дефицит железа (мг)
20мг/мл
Масса тела [кг] | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Аргеферр для введения: | |||||||
Нb 60 г/л | Нb 75г/л | Нb 90г/л | Нb105 г/л | |||||
мг Fe1 | мл | мг Fe | мл | мг Fе | мл | мг Fе | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 1 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
1Fе– железо
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Стандартная доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Аргеферра (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Аргеферр (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
– Для струйного введения: 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
– Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится одни раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Аргеферр не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичнои крови:
Доза препарата Аргеферр, необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно:
в/в введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Аргеферр) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Нb150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объем препарата Аргеферр (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.
При снижении содержания Нb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0.24 х (Нb в норме – Нb больного) (г/л).
Например: масса тела 60 кг, дефицит Нb= 10 г/л => необходимое количество железа ~ 150 мг => необходимый объем препарата Аргеферр = 7.5 мл.
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином
Препарат вводится строго в/в. Инъекция проводится как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, так как у них обычно имеется подходящий в/в доступ. Препарат вводится в 0.9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 минут в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
– 30-50 мг железа/сеанс диализа
или
– 1000 мг железа в течение 6 — 10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы в различных режимах:
– 10-25 мг железа/сеанс диализа
или
– 100 мг железа/1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
– 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
Аргеферр — инструкция по применению
Введение:
Аргеферр® вводится только внутривенно (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы, и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно превратить.
Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение:
Аргеферр® предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Аргеферр® нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 минут; 200 мг железа — в течение 30 минут; 300 мг железа — в течение 1,5 часов; 400 мг железа — в течение 2,5 часов; 500 мг железа — в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение:
Препарат Аргеферр® также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата Аргеферр® (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Аргеферр® (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объём не должен превышать 10 мл препарата Аргеферр® (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Аргеферр® , следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Аргеферр® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему:
Аргеферр® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Расчёт дозы:
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Hb в норме — Hb больного) (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг: Hb в норме = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг: Hb в норме =150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
Коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %; объём крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).
Общий объём (кумулятивная терапевтическая доза) препарата Аргеферр® , который необходимо ввести (в мл) для восполнения дефицита железа в организме, равен: Общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл.
Масса тела [кг] | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Аргеферр® для введения: | |||||||
Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |||||
мг Fe1 | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | . 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
1Fe — железо
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Стандартная доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Аргеферра® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Аргеферр® (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
- Для струйного введения: 10 мл препарата Аргеферр® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
- Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Аргеферр® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
Расчёт дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:
Доза препарата Аргеферр® , необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:
- Если количество потерянной крови известно:
внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Аргеферр® ) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объём препарата Аргеферр® (мл) = количество единиц потерянной крови х10
- При снижении содержания Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (Hb в норме — Hb больного) (г/л),
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb =10 г/л => необходимое количество железа ≈ 150 мг => необходимый объём препарата Аргеферр® = 7,5 мл
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином
Препарат вводится строго внутривенно. Инъекция проводится как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, так как у них обычно имеется подходящий внутривенный доступ. Препарат вводится в 0.9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 минут в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
- 30-50 мг железа/сеанс диализа или
- 1000 мг железа в течение 6-10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы в различных режимах:
- 10-25 мг железа/сеанс диализа или
- 100 мг железа/1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
— 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
Фирма-производитель: GENFA MEDICA S.A. (Швейцария)
р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 шт. Рег. №: ЛСР-008788/10
Клинико-фармакологическая группа:
Антианемический препарат для парентерального применения
Форма выпуска, состав и упаковка
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аргеферр»
Фармакологическое действие
Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 г железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом – апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности – на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 20 (200/7).
Показания
— железодифицитные состояния (в т.ч. железодифицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа;
— у больных, которые не переносят пероральные препараты железа;
— наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при которых пероральные препараты железа не могут использоваться.
Режим дозирования
Введение:
Аргеферр вводится только в/в (медленно струйно или капельно), а так же в венозный участок диализной системы, и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует незамедлительно прекратить.
Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение:
Аргеферр предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Аргеферр нужно развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа – не менее чем за 15 минут; 200 мг железа – в течение 30 минут; 300 мг железа – в течение 1.5 часов; 500 мг железа – в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течении минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу; 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение:
Препарат Аргеферр также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Аргеферр (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Аргеферр, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Аргеферр (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему:
Аргеферр возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы:
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Нb в норме – Нb больного) (г/л) х 0.24* + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг: Нb в норме = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг: Нb в норме = 150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
Коэффициент 0.24 = 0.0034 х 0.07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%; объем крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»),
Общий объем (кумулятивная терапевтическая доза) препарата Аргеферр, который необходимо ввести (в мл) для восполнения дефицита железа в организме, равен:
Общий дефицит железа (мг)
20мг/мл
Масса тела [кг] | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Аргеферр для введения: | |||||||
Нb 60 г/л | Нb 75г/л | Нb 90г/л | Нb105 г/л | |||||
мг Fe1 | мл | мг Fe | мл | мг Fе | мл | мг Fе | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 1 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
1Fе– железо
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Стандартная доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Аргеферра (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Аргеферр (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
– Для струйного введения: 10 мл препарата Аргеферр (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
– Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится одни раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Аргеферр не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичнои крови:
Доза препарата Аргеферр, необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно:
в/в введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Аргеферр) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Нb150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объем препарата Аргеферр (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.
При снижении содержания Нb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0.24 х (Нb в норме – Нb больного) (г/л).
Например: масса тела 60 кг, дефицит Нb= 10 г/л => необходимое количество железа ~ 150 мг => необходимый объем препарата Аргеферр = 7.5 мл.
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином
Препарат вводится строго в/в. Инъекция проводится как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, так как у них обычно имеется подходящий в/в доступ. Препарат вводится в 0.9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 минут в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
– 30-50 мг железа/сеанс диализа
или
– 1000 мг железа в течение 6 — 10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы в различных режимах:
– 10-25 мг железа/сеанс диализа
или
– 100 мг железа/1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
– 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
Побочное действие
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Аргеферр. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0.01% и больше или равно 0.001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, ощущение жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота, преходящие вкусовые ощущения (в особенности, «металлический» привкус во рту).
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Прочие: астения, боль в груди и спине, ощущение тяжести в груди, слабость, бледность кожного покрова, ощущение недомогания, повышение температуры тела, озноб.
Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в случае, если:
— анемия не связана с дефицитом железа;
— имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
— имеется повышенная чувствительность к препарату Аргеферр или его компонентам;
— I триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности и лактации»).
С осторожностью: больным бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций (см. раздел «Особые указания»)). Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»), с острыми инфекционными заболеваниями и лицам, имеющим низкую железо-связывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты, пациентам детского возраста (до 18 лет) (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат назначают в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода. В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.
Применение при нарушениях функции печени
Требуется осторожность при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение для детей
С осторожностью: пациентам детского возраста (до 18 лет) (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).
Особые указания
Аргеферр должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Аргеферр (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития побочных явлений (в особенности — снижения АД), в том числе и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способы применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
В период введения препарата Аргеферр необходимо контролировать параметры гемодинамики.
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Больные бронхиальной астмой, экземой, атоническими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. раздел «С осторожностью»).
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Аргеферра за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0.9 % раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепарин-содержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
В 1 мл препарата Аргеферр содержится от 260 до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном введении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8.5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0.7 ХЕ.
Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируется при помощи таких показателей, как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрином железа (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкий НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1-3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе с-реактивного белка), сохраняющейся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапия стимулятором эритропоэза должна продолжаться). В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекции. Также терапия препаратами железа должна проводиться с предосторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами.
Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами
Безопасность применения препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлена.
Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.
Лечение: симптоматическое, при необходимости – лекарственные средства, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Аргеферр можно смешивать в одном шприце только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 4 до 250С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Аргеферр можно смешивать в одном шприце только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Аргеферр инструкция — Поиск лекарств
Состав и форма выпускаАргеферр раствор для в/в введения
1 мл содержит железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 540 мг, что соответствует содержанию железа 20 мг; в упаковке 5 амп. по 5 мл.
Фармакологическое действие
Аргеферр — препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизменном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 г железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом – апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности – на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 20 (200/7).
Аргеферр, показания к применению
Железодефицитная анемия при нарушении всасывания железа из ЖКТ, недостаточной эффективности или непереносимости пероральных препаратов железа.
Противопоказания
Гиперчувствительность к моно- или дисахарозным комплексам железа; анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перенасыщения организма железом или нарушения его утилизации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат назначают в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода. В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.
Способ применения и дозы
Аргеферр вводится только в/в (медленно струйно или капельно), а так же в венозный участок диализной системы, и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует незамедлительно прекратить.
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Аргеферра (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Аргеферр (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Побочные действия
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Аргеферр. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0.01% и больше или равно 0.001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, ощущение жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота, преходящие вкусовые ощущения (в особенности, «металлический» привкус во рту).
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в том числе отек лица, отек гортани.
Прочие: астения, боль в груди и спине, ощущение тяжести в груди, слабость, бледность кожного покрова, ощущение недомогания, повышение температуры тела, озноб.
Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.
Особые указания
Аргеферр должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Аргеферр (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития побочных явлений (в особенности — снижения АД), в том числе и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способы применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
В период введения препарата Аргеферр необходимо контролировать параметры гемодинамики.
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Больные бронхиальной астмой, экземой, атоническими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. раздел «С осторожностью»).
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Аргеферра за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0.9 % раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепарин-содержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Недопустимо введение препарата при наличии осадка.
В 1 мл препарата Аргеферр содержится от 260 до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном введении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8.5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0.7 ХЕ.
Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируется при помощи таких показателей, как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрином железа (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкий НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1-3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе с-реактивного белка), сохраняющейся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапия стимулятором эритропоэза должна продолжаться). В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекции. Также терапия препаратами железа должна проводиться с предосторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Аргеферр можно смешивать в одном шприце только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Условия хранения
При температуре 4–25 °C. В оригинальной упаковке (не замораживать).
Аргеферр ампулы — инструкция по применению
Введение:
Аргеферр® вводится только внутривенно (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы, и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно превратить.
Перед вскрытием ампулы необходимо осмотреть на наличие осадка и повреждения. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение:
Аргеферр® предпочтительнее вводить при помощи капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат Аргеферр® нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 минут; 200 мг железа — в течение 30 минут; 300 мг железа — в течение 1,5 часов; 400 мг железа — в течение 2,5 часов; 500 мг железа — в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата (20 мг) железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение:
Препарат Аргеферр® также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата Аргеферр® (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Аргеферр® (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объём не должен превышать 10 мл препарата Аргеферр® (200 мг железа) за одну инъекцию.
После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Аргеферр® , следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Аргеферр® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции, больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему:
Аргеферр® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Расчёт дозы:
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (Hb в норме — Hb больного) (г/л) х 0,24* + депонированное железо (мг).
Для больных с массой тела менее 35 кг: Hb в норме = 130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных с массой тела более 35 кг: Hb в норме =150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
Коэффициент 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %; объём крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод «г» в «мг»).
Общий объём (кумулятивная терапевтическая доза) препарата Аргеферр® , который необходимо ввести (в мл) для восполнения дефицита железа в организме, равен: Общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл.
Масса тела [кг] | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Аргеферр® для введения: | |||||||
Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |||||
мг Fe1 | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
90 | 2440 | . 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
1Fe — железо
Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Стандартная доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Аргеферра® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Аргеферр® (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза:
Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные:
- Для струйного введения: 10 мл препарата Аргеферр® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
- Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Аргеферр® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.
Расчёт дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:
Доза препарата Аргеферр® , необходимая для компенсации дефицита железа, рассчитывается по следующей формуле:
- Если количество потерянной крови известно:
внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Аргеферр® ) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb 150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объём препарата Аргеферр® (мл) = количество единиц потерянной крови х10
- При снижении содержания Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (Hb в норме — Hb больного) (г/л),
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb =10 г/л => необходимое количество железа ≈ 150 мг => необходимый объём препарата Аргеферр® = 7,5 мл
Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином
Препарат вводится строго внутривенно. Инъекция проводится как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для больных, находящихся на гемодиализе, так как у них обычно имеется подходящий внутривенный доступ. Препарат вводится в 0.9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 минут в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.
Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
- 30-50 мг железа/сеанс диализа или
- 1000 мг железа в течение 6-10 недель.
Фаза поддерживающей терапии
Назначаются различные дозы в различных режимах:
- 10-25 мг железа/сеанс диализа или
- 100 мг железа/1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).
Фаза коррекции гемоглобина
— 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.
Инструкция для формы 2553 (12/2017)
Часть I
Имя и адрес
Введите истинное имя корпорации, указанное в уставе или ином юридическом документе, его создающем. Если почтовый адрес корпорации такой же, как у кого-то другого, например, адрес акционера, введите «C / O» и имя этого человека после названия корпорации. Укажите номер люкса, комнаты или другого номера после адреса улицы. Если почтовое отделение не доставляет по адресу и у корпорации есть P.O. box, показать номер коробки вместо адреса улицы. Если корпорация изменила свое имя или адрес после подачи заявки на идентификационный номер работодателя, обязательно установите флажок в пункте D части I.
Позиция A. Идентификационный номер работодателя (EIN)
Введите EIN корпорации (юридического лица). Если у корпорации (организации) нет EIN, она должна подать заявку на нее. EIN может применяться для:
Online — перейдите на IRS.gov/EIN. EIN выдается сразу после подтверждения информации о заявке.
По факсу или по почте Форма SS-4, Заявка на идентификационный номер работодателя.
Если корпорация (субъект) не получила свой EIN к сроку возврата, введите «Заявлено на» и дату, когда EIN был применен в поле для EIN. Для получения более подробной информации см. Инструкцию для формы SS-4.
, пункт E. Дата вступления в силу
Форма 2553, как правило, должна быть подана не позднее, чем через 2 месяца и 15 дней после даты, указанной для пункта E.Подробности и исключения см. В разделе «Когда делать выборы» ранее.
Корпорация (или организация, имеющая право избирать, что ее рассматривают как корпорацию), которая делает выборы эффективными в течение своего первого налогового года, должна ввести самую раннюю из следующих дат:
Дата, когда корпорация (организация) впервые имела акционеров (владельцев),
Дата, когда корпорация (организация) впервые имела активы, или
Дата, когда корпорация (субъект) начала вести бизнес.
Когда корпорация (организация) проводит выборы для своего первого существующего налогового года, она обычно вводит дату начала налогового года, который начинается в дату, отличную от 1 января.
Корпорация (организация), не проводящая выборы в течение своего первого существующего налогового года, который сохраняет свой текущий налоговый год, должна указать дату начала первого налогового года, для которого она хочет, чтобы выборы были эффективными.
Корпорация (организация), не проводящая выборы на свой первый существующий налоговый год, который меняет свой налоговый год и хочет быть корпорацией S в течение короткого налогового года, необходимого для переключения налоговых лет, должна ввести дату начала короткого налогового года , Если корпорация (организация) не хочет быть корпорацией S в течение этого короткого налогового года, она должна ввести дату начала налогового года, следующего за этим коротким налоговым годом, и заполнить форму 1128 «Заявление о принятии, изменении или сохранении». Налоговый год.Если это изменение квалифицируется как запрос автоматического утверждения (Форма 1128, Часть II), подайте Форму 1128 как приложение к Форме 2553. Если это изменение квалифицируется как правящий запрос (Форма 1128, Часть III), подайте Форму 1128 отдельно. При заполнении формы 1128 введите «Форма 1128» в пунктирной линии слева от поля ввода для позиции E.
Изделие F
Установите флажок, соответствующий выбранному налоговому году S-корпорации. Если флажок (2) или (4) установлен, укажите дополнительную информацию о налоговом году и заполните часть II формы.
Подпись
Форма 2553 должна быть подписана и датирована президентом, вице-президентом, казначеем, помощником казначея, главным бухгалтером или любым другим корпоративным должностным лицом (например, налоговым инспектором), уполномоченным подписывать.
Если форма 2553 не подписана, она не будет считаться своевременно поданной.
Колонка J
Введите имя и адрес каждого акционера или бывшего акционера, необходимого для согласия на выборы.Если акции корпорации принадлежат кандидату, опекуну, кастодиану или агенту, введите имя и адрес лица, которому хранятся акции. Если компания с ограниченной ответственностью (LLC), владеющая одним участником, владеет акциями корпорации, и LLC рассматривается как неучтенное лицо для целей федерального подоходного налога, введите имя и адрес владельца. Владелец должен иметь право быть акционером корпорации S.
Для выборов, поданных до даты вступления в силу, введенной для пункта E, только акционеры, которые владеют акциями в день проведения выборов, должны дать согласие на выборы.
Для выборов, поданных в или после даты вступления в силу для пункта E, все акционеры или бывшие акционеры, которые владели акциями, в любое время в течение периода, начинающегося с даты вступления в силу, введенного для пункта E и заканчивающейся в день, когда проводятся выборы, должны дать согласие на выборы.
Если корпорация своевременно подала заявку на выборы, но один или несколько акционеров не подали своевременное согласие, см. Раздел «Правила» 1.1362-6 (b) (3) (iii). Если акционер являлся супругом, владеющим имуществом сообщества, который был акционером исключительно по закону штата о собственности сообщества, см. Rev.Proc. 2004-35, 2004-23 И.Р.Б. 1029, доступно по адресу IRS.gov/irb/2004-23_IRB#RP-2004-35.
Колонка K. Согласие акционера
Каждый акционер соглашается путем подписания и датировки либо в столбце K, либо на отдельном заявлении о согласии. Следующие специальные правила применяются при определении того, кто должен подписать.
Если физическое лицо и его супруг (а) имеют общественный интерес в акции или в доходе от нее, оба должны дать согласие. Для получения дополнительной информации о собственности сообщества, см. Pub.555.
Каждый общий арендатор, совместный арендатор и арендатор в полном объеме должны дать согласие.
Согласие несовершеннолетнего производится несовершеннолетним, законным представителем несовершеннолетнего или физическим или приемным родителем несовершеннолетнего, если законный представитель не назначен.
Согласие на имущество предоставляется исполнителем или администратором.
Согласие избранного траста малого бизнеса (ESBT) дается доверительным управляющим и, если доверитель доверяет, предполагаемым владельцем.Подробности см. В разделе «Правила» 1.1362-6 (b) (2) (iv).
Если акция принадлежит квалифицированному трасту подраздела S (QSST), предполагаемый владелец траста должен дать согласие.
Если акция принадлежит трасту (кроме ESBT или QSST), лицо, рассматриваемое как акционер согласно разделу 1361 (c) (2) (B), должно дать согласие.
Продолжение листа или отдельное заявление о согласии. Если вам нужен дополнительный лист или вы используете отдельное заявление о согласии, приложите его к форме 2553.Он должен содержать название, адрес и EIN корпорации, а также информацию, запрашиваемую в столбцах с J по N части I.
Колонна L
Введите количество акций, которыми владеет каждый акционер, на дату подачи заявки и дату (ы) приобретения акции. Введите -0- для всех бывших акционеров, перечисленных в столбце J. Предприятие без акций, такое как компания с ограниченной ответственностью (LLC), должно указать процентную долю владения и дату (ы) приобретения.
Колонна М
Введите номер социального страхования каждого лица, указанного в столбце J. Введите EIN каждого имущества, квалифицированного траста или освобожденной организации.
Колонка N
Введите месяц и день окончания налогового года каждого акционера. Если акционер меняет свой налоговый год, введите налоговый год, на который меняется акционер, и приложите объяснение с указанием текущего налогового года и основания для изменения (например, процедура автоматического поступления или письмо-запрос) ,
Часть II
Заполните Часть II, если вы отметили флажок (2) или (4) в Части I, позиция F.
Примечание.
Корпорации не могут получить автоматическое утверждение финансового года в соответствии с положениями о натуральном финансовом году (вставка P1) или налоговом году владения (вставка P2), если они находятся на рассмотрении, в апелляционном (районном) отделении или в федеральном суде без разрешения. выполнение определенных условий и прикрепление заявления к заявке. Подробнее см. Раздел 7.03 Rev. Proc. 2006-46, 2006-45 И.Р.Б. 859, доступно на IRS.gov/irb/2006-45_IRB#RP-2006-46.
Коробка P1
Корпорация, которая не имеет 47-месячного периода валовых поступлений, не может автоматически установить естественный рабочий год.
Box Q1
Примеры приемлемых коммерческих целей для запроса налогового налогового года см. В разделе 5.02 Rev. Proc. 2002-39, 2002-22 И.Р.Б. 1046 и преподобный Рул. 87-57, 1987-2 с.Б. 117.
Приложите заявление с указанием соответствующих фактов и обстоятельств, чтобы установить коммерческую цель на запрашиваемый финансовый год. Для получения подробной информации о том, что является достаточным для установления коммерческой цели, см. Раздел 5.02 Rev. Proc. 2002-39.
Если ваша бизнес-цель основана на одном из тестов естественного финансового года, представленных в разделе 5.03 Rev. Proc. 2002-39, укажите, какой тест вы используете (валовая выручка 25%, годовой бизнес-цикл или сезонный бизнес-тест).Для теста валовых поступлений 25% предоставьте график, показывающий сумму валовых поступлений за каждый месяц за последние 47 месяцев. Для годового бизнес-цикла или сезонного бизнес-теста предоставьте валовые поступления от продаж и услуг (и затраты на запасы, если применимо) за каждый месяц короткого периода, если таковой имеется, и три непосредственно предшествующих налоговых года. Если корпорация существует менее трех налоговых лет, представьте данные за период существования.
Если вы установите флажок Q1, с вас будет взиматься абонентская плата в размере 5 800 долл. США (может быть изменена Rev.Proc. 2018-1 или его преемник). Не оплачивайте сбор при заполнении формы 2553. Сервисный центр отправит форму 2553 в IRS в Вашингтоне, округ Колумбия, который, в свою очередь, уведомит корпорацию о том, что сбор подлежит уплате.
Box Q2
Если корпорация делает резервные выборы в разделе 444, для которых она подходит, то выборы в разделе 444 вступают в силу в том случае, если запрос на коммерческую цель не будет утвержден. В некоторых случаях налоговый год, запрашиваемый в соответствии с резервным разделом 444 выборов, может отличаться от налогового года, запрашиваемого в коммерческих целях.См. Форму 8716, Выборы, чтобы иметь налоговый год, отличный от требуемого налогового года, для получения подробной информации о создании резервной части 444 выборов.
Коробки Q3 и R2
Если корпорация не квалифицирована для выбора раздела 444 после выбора пункта 444 резервного копирования элемента Q2 или указания своего намерения провести выборы в элементе R1, и, следовательно, позднее она подает отчет о календарном году, она должна ввести «Раздел 444 Выборы не сделаны» в верхнем левом углу первого календарного года. Форма 1120S.
Часть III
Используйте Часть III, только если вы проводите выборы в Части I. Форма 2553 не может быть заполнена только с заполненной Частью III.
В части III бенефициар дохода (или законный представитель) определенных квалифицированных подразделов S доверяет (QSST) может сделать выборы QSST, требуемые разделом 1361 (d) (2). Часть III может использоваться для проведения выборов QSST, только если корпоративные акции были переданы в доверительное управление в день или до того дня, когда корпорация избирает S-корпорацию.Тем не менее, заявление может быть использовано вместо части III для проведения выборов. Если произошла непреднамеренная неспособность своевременно подать заявку на участие в выборах QSST, см. Положения о помощи в Rev. Proc. 2013-30.
Предполагаемый владелец QSST также должен дать согласие на избрание корпорации S в графе K формы 2553.
Дополнительные выборы QSST.
Если вы проводите несколько выборов QSST, используйте дополнительные копии страницы 4 или отдельное заявление о выборах и приложите его к форме 2553.Он должен содержать всю информацию, запрашиваемую согласно части III.
,Инструкция для формы 1099-G (2020)
Будущие разработки
Для получения последней информации о разработках, связанных с формой 1099-G и ее инструкциями, таких как законодательство, вступившее в силу после их опубликования, посетите веб-сайт IRS.gov/Form1099G.
Напоминания
В дополнение к этим конкретным инструкциям вы также должны использовать Общие инструкции 2020 года для получения определенных сведений. Эти общие инструкции содержат информацию по следующим темам.
Кто должен подать.
Когда и где подать.
Электронная отчетность.
Исправленные и недействительные возвраты.
Заявления получателям.
Идентификационные номера налогоплательщиков (ИНН).
Удержание резервной копии.
Штрафы.
Другие общие темы.
Вы можете получить общие инструкции из Общих инструкций для получения определенных сведений на IRS.gov/1099GeneralInstructions или перейти на IRS.gov/Form1099G.
Онлайновые заполняемые PDF копии 1, B, 2 и C.
Для упрощения требований к оформлению выписок копии 1, B, 2 и C заполняются онлайн в формате PDF, доступном по адресу IRS.gov/Form1099G. Вы можете заполнить эти копии онлайн для предоставления выписок получателям и для хранения в ваших собственных файлах.
Особые инструкции
Файл формы 1099-G, Некоторые государственные платежи, если вы, как подразделение федерального, штатного или местного правительства, выплачивали компенсацию по безработице; возмещение, кредиты или зачеты по подоходному налогу штата или местного уровня; выплаты помощи по корректировке в сфере трудоустройства (RTAA); налогооблагаемые гранты; или сельскохозяйственные платежи. Вы также должны подать эту форму, если вы получили платежи по кредиту Commodity Credit Corporation (CCC). Должностное лицо или служащий правительственного подразделения, контролирующего полученные или произведенные платежи (или назначенный служащий или служащий), должен подать форму 1099-G.
Определенные суммы, которые не подлежат отражению в Форме 1099-G, такие как компенсация за услуги, призы и определенные льготы, могут быть отражены в Форме 1099-MISC, Прочие доходы. См. Инструкции для Формы 1099-MISC для получения дополнительной информации.
Заявления Получателям
Если вам необходимо подать форму 1099-G, вы должны предоставить ту же информацию получателю. Предоставьте копию формы 1099-G или приемлемое заявление о замене каждому получателю, за исключением случаев, описанных ниже в графе .Возмещение, кредиты или зачеты подоходного налога штата или местного налога. Также см. Часть M в Общих инструкциях по возврату определенной информации 2020 года.
Сокращение ИНН получателя в выписках получателя.
В соответствии с разделом 301.6109-4 Правил все податели этой формы могут усекать TIN получателя (номер социального страхования (SSN), индивидуальный идентификационный номер налогоплательщика (ITIN), идентификационный номер налогоплательщика для усыновления (ATIN) или идентификационный номер работодателя (EIN)). ) на выписках получателей.Усечение не допускается ни в каких документах файлов файлов с IRS. ИНН плательщика не может быть усечен ни в какой форме. См. Часть J в Общих инструкциях по возврату определенной информации 2020 года.
Номер счета
Номер счета требуется, если у вас есть несколько учетных записей для получателя, для которого вы заполняете более одной формы 1099-G. Кроме того, IRS рекомендует вам назначить номер счета для всех форм 1099-G, которые вы подаете. См. Часть L в Общих инструкциях по возврату определенной информации 2020 года.
2-ой ИНН Нет.
Вы можете ввести «X» в этом поле, если IRS дважды уведомляла вас в течение 3 календарных лет, что налогоплательщик предоставил неверный ИНН. Если вы отметите это поле, IRS не будет отправлять вам дальнейшие уведомления об этой учетной записи.
Однако, если вы получили оба уведомления IRS в одном и том же году или если вы получили их в разные годы, но оба они касались информационных возвратов, поданных за один и тот же год, не устанавливайте флажок в это время.В соответствии с правилом «два уведомления за 3 года» считается, что вы получили одно уведомление, и вам не требуется отправлять второе уведомление «B» налогоплательщику после получения второго уведомления. См. Часть N в Общих инструкциях по возврату определенной информации 2020 года для получения дополнительной информации.
Для получения информации о системе сопоставления TIN, предлагаемой IRS, см. Пункты, которые следует отметить в Общих инструкциях 2020 года для получения определенных сведений.
Вставка 1. Компенсация по безработице
Введите выплаты в размере 10 или более долларов в качестве пособия по безработице, в том числе выплаты пенсии Железнодорожного совета по безработице. Если вы делаете платежи из программы взносов, которая, как считается, имеет характер компенсации по безработице, такой как выплаты по страхованию семьи на случай временной нетрудоспособности в штате Калифорния или государственные оплачиваемые выплаты по программе отпуска по семейным обстоятельствам, подайте отдельную форму 1099-G для платежей из каждой программы взносов ,Введите общую сумму до удержания любого подоходного налога. Если вы удерживаете федеральный подоходный налог по требованию получателя, введите его в графе 4; см. инструкции ниже.
Врезка2. Возврат, кредит или компенсация по подоходному налогу штата или местному налогу
Введите возвраты, кредиты или компенсации государственного или местного подоходного налога в размере 10 долларов США или более, которые вы внесли получателям. К ним относятся возвраты или перенесенные кредиты по переплате налога из-за подлежащих возврату государственных налоговых льгот и поощрительных платежей, которые выплачиваются в соответствии с действующим налоговым законодательством штата и администрируются государственным налоговым органом.Стимульные кредиты кинематографиста, кредиты на обустройство дома, выплачиваемые в районах с низким доходом, и кредиты на установку солнечных батарей — это некоторые типы государственных программ, которые обычно сообщаются во вставке 2, если возмещение выплачивается государственным налоговым органом или сумма, разрешенная в качестве переноса. кредит на следующий налогооблагаемый год.
Не указывайте в графе 2 платежи, которые не являются возмещением, зачетом или зачетом подоходного налога штата. Это может включать выплаты, осуществляемые в рамках государственных грантов, программ стимулирования, субсидий или других индивидуальных программ помощи.Налогооблагаемые гранты указаны во вставке 6; см. инструкции ниже. Если получатели вычли налог, уплаченный штату или местному правительству в своих декларациях о федеральном подоходном налоге, любые возвраты, кредиты или взаимозачеты могут облагаться налогом для них. Вы не обязаны предоставлять копию формы 1099-G или заменяющую выписку получателю, если вы можете определить, что получатель не требовал детализированных вычетов в федеральной налоговой декларации получателя за налоговый год, повлекший за собой возврат, кредит или смещение.Тем не менее, вы должны подать форму 1099-G в IRS во всех случаях.
Налог на дивиденды, налог на чистую прибыль от продажи или обмена капитального актива и налог на чистый налогооблагаемый доход некорпоративного бизнеса представляют собой налоги на прибыль или прибыль, а не на валовые поступления. Таким образом, они являются подоходными налогами, и любой возврат, зачет или зачет в размере 10 долларов или более из этих налогов отражается в форме 1099-G. В случае налога на дивиденды и налога на прирост капитала, если вы решите, что получатель не классифицировал вычеты, как объяснено выше, вы не обязаны предоставлять получателю форму 1099-G или замещающую выписку.Однако в случае налога на некорпоративные предприятия вы должны предоставить получателю форму 1099-G или выписку-заменитель во всех случаях, поскольку это налог, который применяется исключительно к доходу от торговли или бизнеса. См. Вставка 8. Торговый или бизнес доход (флажок) , позже, и Rev. Rul. 86-140, 1986-2 C.B. 195.
Если вы выплачиваете проценты в размере 600 долларов США или более на возмещение, вы должны заполнить форму 1099-INT, Процентный доход и предоставить отчет получателю. Для выплаты процентов менее чем на 600 долларов США вы можете ввести сумму с соответствующим обозначением, например «Процентный доход», в пустое поле на копии B формы 1099-G.
Вставка 3. Поле 2 Сумма предназначена для налогового года
В графе 3 запись не требуется, если возврат, кредит или зачет относятся к налоговому году 2019. Если это для любого другого налогового года, введите год, за который был произведен возврат, кредит или зачет. Кроме того, если возвраты, кредиты или зачеты производятся в течение более 1 налогового года, укажите сумму за каждый год в отдельной форме 1099-G. Используйте формат «ГГГГ», чтобы сделать запись в этом поле. Например, введите «2019», а не «19».
Box 4.Удержан федеральный подоходный налог
Удержание резервной копии.
Введите резервное удержание для платежей, которые необходимо указывать в графах 6 или 7. Вы должны резервное удержание таких платежей в размере 24%, если получатель не предоставил вам свой ИНН или если IRS уведомляет вас о том, что ИНН неверно (обратите внимание на CP2100 или CP2100A). Для получения дополнительной информации об удержании резервных копий см. Часть N в Общих инструкциях по возврату определенной информации 2020 года.
Добровольный удержание.
Введите любые добровольные федеральные удержания на выплату пособий по безработице, ссуды ССС и некоторые платежи за бедствия. Если вы удерживаете государственный подоходный налог, см. , графы с 10a по 11. Информация о штате , позже. Тем не менее, вы не обязаны сообщать о состоянии удержания в IRS.
Вставка 5. RTAA Payments
Введите RTAA-платежи в размере 600 долларов США или более, которые вы выплатили соответствующим лицам в рамках программы помощи в корректировке торговли при трудоустройстве.
Вставка 6. Налогооблагаемые гранты
Укажите любую сумму налогооблагаемого гранта, администрируемого федеральной, штатной или местной программой для предоставления субсидированного финансирования энергетики или грантов для проектов, направленных на сохранение или производство энергии, но только в отношении энергетической собственности или жилой единицы, расположенной в Соединенных Штатах. , Кроме того, введите любую сумму налогооблагаемой субсидии, управляемой правительством Индии.
Укажите суммы других налогооблагаемых грантов в размере 600 долларов США или более.Государственные и местные гранты обычно облагаются налогом для целей федерального дохода. Федеральный грант обычно облагается налогом, если иное не установлено законодательством, разрешающим грант. Не сообщайте стипендии или стипендии. См. Стипендии в Инструкции к Форме 1099-MISC.
Вставка 7. Сельскохозяйственные платежи
Введите выплаты USDA на сельскохозяйственные субсидии, сделанные в течение года, включая платежи по программе содействия рынку. Если вы являетесь кандидатом, получившим выплаты субсидий для другого лица, заполните форму 1099-G, чтобы сообщить о фактическом владельце платежей и указать сумму платежей во вставке 7.
Вставка 8. Торговый или бизнес доход (флажок)
Если сумма в блоке 2 представляет собой возврат, кредит или компенсацию, относящуюся к подоходному налогу, который применяется исключительно к доходу от торговли или бизнеса и не является налогом общего применения, введите «X» в этом поле.
Box 9. Market Gain
Отчет о рыночном выигрыше, связанном с погашением ссуды CCC, погашенной с использованием наличных или сертификатов CCC.
Коробки с 10а по 11.Государственная информация
Эти ящики могут использоваться регистраторами, которые участвуют в Объединенной федеральной / государственной программе подачи заявок и / или которые обязаны подавать бумажные копии этой формы в налоговый департамент штата. Смотрите паб. 1220 для получения дополнительной информации о Объединенной федеральной / государственной программе подачи заявок. Они предоставляются только для вашего удобства и не должны быть заполнены для IRS. Используйте поля информации о состоянии, чтобы сообщать о платежах за два состояния. Храните информацию для каждого состояния, разделенную штриховой линией.В поле 10a введите сокращенное название штата. В поле 10b введите идентификационный номер государства подателя. Номер состояния — это идентификационный номер заявителя, назначенный отдельным государством. В поле 11 введите сумму удержанного государственного подоходного налога.
Если налоговый департамент штата требует, чтобы вы отправили им бумажную копию этой формы, используйте копию 1, чтобы предоставить информацию в налоговый департамент штата. Передайте копию 2 получателю для использования при подаче декларации о доходах штата.
,Инструкции для формы 1042 (2019)
Ежегодная налоговая декларация об источниках дохода иностранных граждан в США
Ссылки на разделы относятся к Налоговому кодексу, если не указано иное.
Будущие разработки
Для получения последней информации о событиях, связанных с формой 1042 и ее инструкциями, таких как законодательство, вступившее в силу после их публикации, перейдите по ссылке IRS.gov/Form1042.
Что нового
Участок 871 (м) переходный.
16 декабря 2019 года, Уведомление 2020-2, 2020-3 I.R.B. 327, было выпущено с объявлением Министерства финансов и намерения IRS изменить правила раздела 871 (m) для дальнейшей отсрочки даты вступления в силу / применимости некоторых правил в этих окончательных правилах и определенных требований квалифицированного дилера деривативов (QDD).
Новое Приложение Q (Форма 1042).
Если налогоплательщик или какой-либо филиал налогоплательщика является QDD, налогоплательщик должен приложить к форме 1042 таблицу Q (форма 1042) «Налоговая ответственность квалифицированного дилера деривативов (QDD)» для каждого QDD.Новое Приложение Q (Форма 1042) заменяет предыдущее требование приложить заявление к Форме 1042, чтобы предоставить информацию относительно налогового обязательства QDD.
Опора на предлагаемые нормативные акты, снижающие нагрузку в соответствии с FATCA и главой 3.
18 декабря 2018 года Служба внутренних доходов и Министерство финансов выпустили предложенные правила (83 FR 64757), чтобы уменьшить бремя налогоплательщиков в отношении определенных требований в главах 3 и 4 Кодекса.В 2019 году удерживающий агент может полагаться на следующие положения этих предлагаемых правил в связи с заполнением формы 1042.
Удержание и отчетность в следующем году. Партнерство или траст, который разрешено удерживать в последующем году в отношении доли дохода иностранного партнера или бенефициара за предыдущий год, может назначить сумму удержания, относящуюся к предыдущему году, и сообщить соответствующие суммы в формах 1042. и 1042-S за предыдущий год.См. Иностранные партнеры американских партнерств и иностранные бенефициары американских трастов , позже.
Корректировки на удержание в соответствии с процедурами возмещения и зачета. Удерживающий агент может вносить коррективы в удержание с помощью процедур возмещения или зачета до истечения срока, установленного для подачи Формы 1042-S (если Форма 1042-S уже была подана или предоставлена). Кроме того, удерживающий агент может использовать продленную дату платежа для подачи Формы 1042, чтобы потребовать кредит для любых корректировок, внесенных в перерасход.
Округление.
Эти инструкции были изменены, чтобы требовать, чтобы налоговые агенты округляли суммы так, чтобы сообщались только целые суммы в долларах. См. Округление до целых долларов , позже.
Напоминания
Режим аудита централизованного партнерства.
Раздел 1101 Закона о двухпартийном бюджете (BBA) 2015 года отменил процедуры партнерства TEFRA и положения об избрании большого партнерства (ELP) и заменил их новым режимом централизованного аудита партнерства, действующим в налоговые годы партнерства, начинающиеся 1 января 2018 года или после этой даты. ,Новый режим предусматривает определение, оценку и сбор недоплат на уровне партнерства, если партнерство не сделает определенные выборы. В соответствии с этими правилами партнерство (или транзитный партнер) может быть обязано удерживать в соответствии с главой 3 или главой 4, когда в соответствии с режимом централизованного аудита партнерства была произведена корректировка статьи дохода или прибыли, выделяемой иностранному лицу ( или любое другое лицо, подлежащее удержанию). Если корректировка относится к сумме, подлежащей удержанию, которая указывается в форме 1042, партнерство (или транзитный партнер) должно сообщить об удержании по форме 1042 за год, в котором оно платит налог, который требуется удержать.Смотрите раздел 6241 (9).
Квалифицированные торговцы деривативами (QDD).
Удерживающий агент, который является квалифицированным посредником (QI), действующим в качестве QDD, должен взять на себя определенные обязательства по удержанию и отчетности в отношении платежей, произведенных по потенциальным операциям раздела 871 (m) в его качестве QDD. Форма 1042 включает Раздел 4, который должен заполнить QI, который является QDD (или имеет филиал, который является QDD), если он произвел какие-либо платежи в своей емкости QDD, которые должны быть представлены в этой форме.Для получения дополнительной информации о требованиях к удержанию и отчетности QDD, см. Соглашение QI в Rev. Proc. 2017-15, 2017-03 I.R.B. 437. См. Также раздел 871 (m) и Уведомление 2020-2.
В этих инструкциях содержатся указания для QDD относительно правильного кода состояния удерживающего агента, который следует использовать при заполнении формы 1042 (и формы 1042-S). См. глав 3 и 4 коды состояния удерживающего агента , позже.
Потенциал 871 (м) транзакций.
Раздел 3 Формы 1042 применяется к платежам, произведенным удерживающим агентом в рамках любой потенциальной операции по разделу 871 (m) (а не только к платежам, произведенным по условным основным контрактам или другим производным контрактам, которые ссылаются на U.S. запас или базовая безопасность). Любой удерживающий агент, осуществляющий такой платеж, должен заполнить Раздел 3.
Строка 63c, Корректировки с избыточным удержанием.
Удерживающие агенты, которые сокращают свое удержание путем выплаты бенефициарному владельцу в год, следующий за календарным годом удержания в соответствии с процедурами возмещения или взаимозачета, должны сообщать о таких погашениях по строке 63c (1). Удерживающие агенты, которые увеличивают свое удержание в течение года, следующего за календарным годом выкупа, удерживая будущие выплаты, произведенные бенефициарному владельцу или из другого имущества, или дополнительные взносы бенефициарного владельца, которые находятся под стражей или иным образом контролируются удерживающим агентом, должны сообщить дополнительный удержание по линии 63с (2).Удерживающие агенты должны также указывать в строке 63c (2) любые другие суммы, удерживаемые в году, следующем за календарным годом, в котором был произведен соответствующий платеж (в пределах, разрешенных согласно применимому разделу регулирования в главе 3 или 4). См. Инструкции для Строки с 63a по 63e , позже.
Строки 65a и 65b.
Удерживающие агенты должны использовать строку 65b, чтобы сообщить о вкладах удержанного налога в году, следующем за календарным годом, в котором был произведен соответствующий платеж.См. Требования к депозиту , позже, для случая, когда удерживающий агент должен назначить депозит как внесенный за календарный год, в котором был произведен платеж.
Коды статуса глав 3 и 4.
Коды статуса удерживающих агентов в главах 3 и 4 требуются независимо от типов платежей, указанных в этой форме.
Процедура условного депонирования.
См. Инструкции для строк с 1 по 60 , позже, если вы используете процедуру условного депонирования согласно разделу 1 Правил.1471-2 (a) (5) (ii) или 1.1441-3 (d) (и не вносят сумму удержанного налога в IRS в течение года).
Цель формы
Используйте форму 1042, чтобы сообщить следующее.
Налог, удерживаемый в соответствии с главой 3 (за исключением удержания в соответствии с разделами 1445 и 1446, за исключением случаев, указанных ниже), на определенные доходы иностранных лиц, включая иностранцев-нерезидентов, иностранные партнерства, иностранные корпорации, иностранные имения и иностранные трасты.
Налог, удерживаемый в соответствии с главой 4 об удерживаемых платежах. Требования в отношении удержания из главы 4 см. В разделах правил 1.1471-2 (a), 1.1471-4 (b) и 1.1472-1 (a).
Налог удерживается в соответствии с разделом 5000C на указанные федеральные платежи закупок.
Налог, удерживаемый в соответствии с разделом 877A, по выплатам приемлемых отложенных компенсационных статей или распределений от доверительных доверителей к покрываемому экспатрианту.
Платежи, которые указаны в форме 1042-S в соответствии с главой 3 или 4. См. Раздел 1.1474-1 (d) (2) (i) Правил для определения отчетной суммы в главе 4 (суммы, которые необходимо указывать в форме 1042-S для целей главы 4) и раздел 1.1461-1 (c) (2) Правил для сумм, подлежащих отчетности для целей главы 3.
Определенные распределения, облагаемые подоходным налогом согласно разделу 1445.
Торгуемые на бирже трасты, инвестиционные фонды недвижимости и регулируемые инвестиционные компании, которые являются квалифицированными инвестиционными организациями (как определено в разделе 897 (h) (4)), должны удерживать налог по разделу 1445 на определенные распределения и указывать такие суммы в форме 1042.Для получения дополнительной информации см. Правила раздела 1.1445-8 и Инструкции для Формы 1042-S.
Открытые акционерные общества (раздел 1446 подоходного налога).
В целях отчетности по форме 1042 публично торгуемое партнерство (PTP) должно удерживать налог по разделу 1446 на распределение эффективно связанных доходов (ECI) своим иностранным партнерам. Кандидат, получивший распределение ECI от PTP и рассматриваемый как удерживающий агент, должен использовать форму 1042, чтобы сообщить о удержанном налоге.С этой целью кандидатом является местное лицо, заинтересованное в PTP от имени одного или нескольких иностранных партнеров. Для получения дополнительной информации см. Правила раздела 1.1446-4 и Pub. 515, Удержание налога на иностранцев-нерезидентов и иностранных лиц.
Кто должен подавать Кто должен подавать
Каждый удерживающий агент или посредник, который получает, контролирует, хранит, удерживает или уплачивает удерживаемый платеж (к которому применяется удержание согласно главе 4) или сумму, подлежащую удержанию, должен подать годовой отчет за предыдущий календарный год в Форме 1042, если не применяется исключение для подачи заявки.Кроме того, любой PTP или кандидат, делающий распределение ECI в соответствии с разделом 1446, или любой субъект, которому необходимо сообщить о распределении по форме 1042-S, который подлежит удержанию в соответствии с разделом 1445, должны подать форму 1042 за предыдущий календарный год.
Вы должны подать форму 1042, если применимо любое из следующих условий.
Вы должны подать или иным образом подать Форму (ы) 1042-S для целей главы 3 или 4 (независимо от того, был ли удержан какой-либо налог или требовалось удерживать налог в той мере, в какой это требуется для представления отчетности).Подайте Форму 1042, даже если вы подаете Форму (ы) 1042-S в электронном виде.
Вы подаете Форму (ы) 1042-S, чтобы сообщить получателю налог, удержанный вашим удерживающим агентом.
Вы платите валовой инвестиционный доход иностранным частным фондам, облагаемым налогом в соответствии с разделом 4948 (а).
Вы платите любому иностранному лицу, указанному федеральным платежам по закупкам, которые подлежат удержанию в соответствии с разделом 5000C.
Вы выплачиваете приемлемый предмет отсроченной компенсации покрытому экспатрианту, или вы являетесь доверенным лицом, осуществляющим распределение от доверительного управляющего к покрытому экспатрианту в соответствии с разделом 877A.
Вы являетесь квалифицированным посредником (QI), отказываете в иностранном партнерстве (WP), отказываете в иностранном трасте (WT), участвует иностранном финансовом учреждении (FFI) или подаете заявление в FFI Модели 1, подавая заявку на коллективное возмещение по вашему соответствующему соглашению с IRS. См. Правила раздела 1.1471-1 (b) (114) для определения отчетности по модели 1 FFI.
Удерживающий агентУдерживающий агент
Любое лицо, обязанное удерживать налог, является удерживающим агентом.Удерживающий агент может быть физическим лицом, трастом, имуществом, партнерством, корпорацией, кандидатом, государственным агентством, ассоциацией или не облагаемым налогом фондом, будь то внутренний или иностранный. Для целей главы 4 агент удержания включает участвующую FFI или зарегистрированную FFI, которая считается соответствующей требованиям, в той степени, в которой такая FFI обязана удерживать налог. См. Раздел правил 1.1473-1 (d) для определения удерживающего агента для целей главы 4.
Ответственность за налог.
Как удерживающий агент, вы несете личную ответственность за любые налоги, которые необходимо удержать, а также за проценты и любые применимые штрафы.Удерживающий агент, действующий через агента, несет ответственность за любое невыполнение агентом любых налогов, которые необходимо удержать и депонировать, даже если агент также является удерживающим агентом и сам несет отдельную ответственность за несоблюдение положений главы 3. или 4.
Для целей главы 3, если вы не удержали и иностранный получатель не выполнил свое налоговое обязательство в США, то и вы, и иностранное лицо несут ответственность за уплату налога, а также процентов и любых применимых штрафов.Применимый налог будет взиматься только один раз. Если иностранное лицо выполняет свои налоговые обязательства в США, вы не несете ответственности за налог, но несете ответственность за любые проценты и штрафы за неуплату.
посреднический посредник
Посредником является лицо, которое выступает в качестве хранителя, брокера, кандидата или иным образом в качестве агента другого лица, независимо от того, является ли это другое лицо бенефициарным владельцем выплаченной суммы, сквозным субъектом или другим посредником.
Удержание иностранного партнерства или удержание иностранного траста.
WP или WT — это иностранное партнерство или траст, который заключил соглашение об удержании с IRS, описанным в разделе 1.1441-5 (c) (2) и (e) (5) Правил, в котором он соглашается принять на себя основную ответственность за удержание. в главах 3 и 4 для всех платежей, которые были сделаны ему для его партнеров, бенефициаров или владельцев.
Неквалифицированный посредник.
Неквалифицированным посредником (NQI) является любой посредник, который не является лицом США и не является QI.
Независимое иностранное партнерство.
Независимое партнерство (NWP) является иностранным партнерством, которое не является иностранным партнерством.
Независимый иностранный траст.
Независимый иностранный траст (СЗТ) — это иностранный траст, который не является удерживающим иностранным трастом.
Квалифицированный производный дилер (QDD).
QDD — это квалифицированный посредник (QI), который является правомочным субъектом, который соглашается принять требования QDD и другие требования в Соглашении QI. Любой применимый домашний офис или филиал, который стремится стать QDD, должен соответствовать требованиям и быть одобрен для получения статуса QDD. QDD должен документировать себя удерживающему агенту с помощью формы W-8IMY, указывающей, что он выступает в качестве QDD для платежей в отношении потенциальных операций по разделу 871 (m) и базовых ценных бумаг, которые он получает в основном качестве, отдельно указывать дом офис или филиал в качестве получателя в заявлении об удержании (при необходимости) и укажите в форме, что он возьмет на себя основные обязанности удержания глав 3 и 4, а основные обязанности по отчетности и резервному заполнению формы 1099 для определенных платежей, которые он делает и получает в качестве QDD ,См. Раздел правил 1.1441-1 (e) (6) и Соглашение QI в Rev. Proc. 2017-15 для получения дополнительной информации. Смотрите также Уведомление 2020-2.
Квалифицированный кредитор ценных бумаг.
Квалифицированный кредитор по ценным бумагам (QSL) — это иностранное финансовое учреждение, являющееся банком, хранителем, брокером-дилером или клиринговой организацией, подлежащим регулирующему надзору в своей стране, и это:
Регулярно занимается бизнесом по заимствованию ценных бумаг У.S. корпорации и кредитование таких ценных бумаг несвязанным клиентам; и
Подлежит проверке IRS согласно разделу 7602 или, в случае QI, внешнего аудитора.
Для получения дополнительной информации о требованиях к статусу QSL и требованиях к удержанию для замещающих дивидендов см. Уведомление 2010-46, 2010-24 I.R.B. 757. Предприятие может претендовать на статус QSL и рассматриваться как получатель для замещающих дивидендных выплат, сделанных до 1 января 2023 года.См. Уведомление 2020-2.
Иностранный финансовый институт.
Иностранное финансовое учреждение (ИФР) является иностранным лицом, описанным в разделе 1.1471-5 (d) Правил.
Зарегистрирована как соответствующая FFI.
Зарегистрированная условно-совместимая FFI (как определено в разделе 1.1471-5 (f) (1) правил) — это FFI, которая, как считается, удовлетворяет требованиям раздела 1471 (b) Кодекса. Это включает в себя FFI модели 1 отчетности или филиал FFI, который является FFI модели 1 отчетности (см. Раздел 1 правил).1471-1 (б) (114) для определения отчетности Модель 1 FFI).
Участвующий FFI.
Участвующая FFI — это FFI, которая согласилась выполнить обязательства по соглашению FFI в соответствии с главой 4 в отношении всех своих филиалов FFI, за исключением филиала, являющегося FFI модели 1 отчетности или филиала в США. Это включает в себя FFI модели 2 отчетности (которая заключила соглашение FFI в отношении филиала) и филиал QI финансового учреждения США, если такой филиал не является FFI модели 1 отчетности.
Неучаствующий FFI.
Неучастная FFI — это FFI, которая не является участвующей FFI, считается соответствующей FFI или освобожденным бенефициарным владельцем.
Непослушный владелец счета.
Как правило, непокорный владелец счета является владельцем счета участвующей или признанной соответствующей FFI, которая не предоставила документацию, требуемую в соответствии с главой 4, чтобы определить статус владельца счета или позволить FFI сообщить счет как U.С. аккаунт. См. Раздел правил 1.1471-5 (g).
Пассивная нефинансовая иностранная организация (NFFE).
Пассивный NFFE — это нефинансовая иностранная организация, отличная от исключенного NFFE, включая WP, WT, QI или NFFE прямой отчетности. См. Разделы правил 1.1471-1 (b) (80) и 1.1472-1 (b).
Для целей главы 4 посредник должен предоставить свой статус главы 4 удерживающему агенту, чтобы определить, применяется ли удержание к платежу.Таким образом, статус главы 4 должен быть предоставлен для удерживаемого платежа иностранному лицу.
Где и когда в файлГде и когда в файл
Почтовая форма 1042 до 16 марта 2020 года, до:
Налоговая службаП.О. Коробка 409101
Огден, UT 84409
Расширение времени для файла.
Если вам нужно больше времени для подачи формы 1042, вы можете отправить форму 7004, «Заявление на автоматическое продление времени для подачи некоторых налогов на прибыль, информации и других возвратов».
Форма 7004 не продлевает срок уплаты налога.
Дополнительная информация
Подробнее о удержании налога см. Pub. 515. Вы можете получить паб. 515 от IRS.gov.
Нужна помощь?
Если вам нужна помощь в заполнении формы 1042, звоните по номеру 267-941-1000 (не по бесплатному номеру) с 6:00 до 11:00. Восточное время или пишите на:
Служба внутренних доходовМеждународная секция
Филадельфия, Пенсильвания 19255-0725
Удержание подоходного налога на заработную плату, пенсии, аннуитеты и некоторые другие отложенные доходы Подоходный налог на заработную плату, пенсии, аннуитеты и некоторые другие отложенные доходы
Используйте форму 941, Квартальную налоговую декларацию работодателя, чтобы сообщить об удержанном подоходном налоге и налогах на социальное обеспечение и Medicare с заработной платы, выплачиваемой иностранному работнику-нерезиденту.
Выплаты пенсий, аннуитетов и некоторых других отсроченных доходов, выплачиваемых иностранному лицу, подлежат удержанию в соответствии с разделом 1441 (а не разделом 3405). Сообщите об этих платежах в формах 1042 и 1042-S.
Используйте Таблицу H (Форма 1040) «Налоги на занятость домохозяйства», чтобы сообщить об удержанном подоходном налоге и налогах на социальное обеспечение и Medicare с заработной платы, выплачиваемой иностранному работнику-иностранцу.
выборов, чтобы удержать в соответствии с разделом 3406 Если вы являетесь участвующей FFI, которая выбрала удержание в соответствии с разделом 3406 вместо удержания в соответствии с главой 4, используйте Форму 945, чтобы сообщить о удержанном налоге с удерживаемого платежа, который также является отчетным платежом, выплаченным любому из ваших непокорных владельцев счетов, которые также У.S. не освобожденные получатели подлежат резервному удержанию. Кроме того, используйте Форму 945, чтобы сообщить о удержанном налоге по удерживаемому платежу, который также является отчетным платежом, сделанным владельцам непокорных счетов участвующей или зарегистрированной FFI, которая считается соответствующей требованиям, которая является NQI, NWP или NWT, или QI, который выбирает быть удерживается в соответствии с разделом 1471 (b) (3), и от которого вы получили заявление об удержании, которое указывает, что такой FFI принял решение о удержании в соответствии с разделом 3406, чтобы подать заявление вместо удержания в соответствии с главой 4 в отношении одного или нескольких непокорных владельцев счетов.См. Раздел правил 1.1471-4 (b) и 1.1474‐1 (d) (4) (i) (B). Удерживающие QI, WP или WT, являющиеся FFI, должны также использовать Форму 945, если она решит удерживать в соответствии с разделом 3406 удерживаемые платежи, сделанные некоторым владельцам непокорных счетов.
Депозитные требованияДепозитные требования
От вас требуется использовать Электронную систему федеральных налоговых платежей (EFTPS), о которой речь пойдет ниже, для зачисления удержанного налога, который необходимо указать в форме 1042 (независимо от того, применялся ли удержание в соответствии с главой 3 или 4 или в отношении указанного оплата федеральных закупок).
Чтобы избежать штрафа, не отправляйте свои депозиты напрямую в IRS.
Сумма налога, которую вы должны удерживать, определяет частоту ваших депозитов. Следующие правила объясняют, как часто должны быть сделаны депозиты.
Примечание.
Если вы запрашиваете продление времени для подачи заявки с использованием формы 7004, следуйте этим правилам, чтобы узнать, нужно ли вносить какой-либо остаток средств или вы можете оплатить его с помощью формы 7004.См. Форму 7004 и ее инструкции для получения дополнительной информации.
Если в конце какого-либо четвертого месячного периода общая сумма неоплаченных налогов составляет 2000 долларов США или более, вы должны внести налоги в течение 3 рабочих дней после окончания четвертого месячного периода. (Четверть месячного периода заканчивается 7, 15, 22 и последним днем месяца.) Рабочий день — любой день, кроме субботы, воскресенья или официальных выходных в округе Колумбия.
Если в конце какого-либо месяца общая сумма неоплаченных налогов составляет не менее 200, но менее 2000 долларов, вы должны внести налоги в течение 15 дней после окончания месяца.Если вы вносите депозит в размере 2000 долларов США или более в течение любого месяца, кроме декабря, в соответствии с ранее действующим правилом 1, перенесите любой остаток на конец месяца в размере менее 2000 долларов США на следующий месяц. Если вы вносите депозит в размере 2000 долларов США или более в течение декабря, любой остаток на конец декабря в размере менее 2000 долларов США должен быть переведен с вашей формой 1042 к 16 марта 2020 года.
Если в конце календарного года общая сумма неоплаченных налогов составляет менее 200 долларов США, вы можете либо заплатить налоги с помощью вашей формы 1042, либо внести всю сумму до 16 марта 2020 года.
Требуется электронный депозит.
Вы должны сделать электронные депозиты всех депозитных налоговых обязательств, используя EFTPS. Если вы не используете EFTPS, вы можете быть оштрафованы на 10%. Чтобы зарегистрироваться или получить дополнительную информацию о EFTPS, позвоните по номеру 800-555-4477 или посетите веб-сайт EFTPS.gov.
Депозитные требованияВыполнение счета в срокВыполнение счета в срок.
Чтобы депозиты, сделанные EFTPS, были своевременными, вы должны подать депозит на 8 р.м. Восточное время за день до даты внесения депозита. Если вы используете третье лицо для внесения депозитов от вашего имени, у них может быть другое время закрытия.
Возможность оплаты в тот же день.
Если вам не удастся инициировать депозитную транзакцию на EFTPS до 8 часов вечера. По восточному времени за день до даты внесения депозита вы можете внести свой вклад вовремя, используя Федеральную службу по сбору налогов (FTCS). Если вам когда-либо понадобится способ оплаты в тот же день, вам необходимо заранее договориться с вашим финансовым учреждением.Уточните в своем финансовом учреждении наличие, сроки и стоимость. Ваше финансовое учреждение может взимать с вас плату за такие платежи. Чтобы получить дополнительную информацию об информации, которую вам необходимо будет предоставить вашему финансовому учреждению для осуществления однодневного банковского платежа, посетите веб-сайт EFTPS.gov и загрузите Рабочий лист для платежей в тот же день.
Примечание.
Все платежи должны быть сделаны в долларах США.
Процедура условного депонирования.
См. Инструкции для строк с 1 по 60 , позже, если вы используете процедуру условного депонирования согласно разделу 1 Правил.1471-2 (a) (5) (ii) или 1.1441-3 (d) (и не вносят сумму удержанного налога в IRS в течение года). В соответствии с Регламентом раздел 1.1471-2 (a) (5) (ii) или 1.1441-3 (d), если удерживающий агент не может определить часть платежа, подлежащего удержанию (например, потому что он не может определить источник дохода во время платежа), агент удержания может следовать процедурам условного депонирования, удерживая 30% на всем платеже и депонируя удержанную сумму на счет условного депонирования вместо депонирования таких сумм в IRS.Что касается такого платежа, удержание будет причитаться раньше, чем на дату, когда будет принято решение в отношении суммы, подлежащей удержанию, или в течение 1 года с даты, когда сумма помещается на условное депонирование. В тех случаях, когда удержание не требуется, депонированная сумма должна быть возвращена получателю. Обратите внимание, что обычно сумма, размещенная на условном депонировании в течение 1 календарного года, будет указана в Форме 1042 на следующий год. См. Инструкции для строк с 1 по 60 , позже, если вы используете процедуры условного депонирования и не вносите сумму удержанного налога в IRS в течение года.
Вклады, сделанные в течение следующего года.
Если вы делаете депозит, удержанный из налога, в году, следующем за календарным годом, в котором был произведен соответствующий платеж (в объеме, разрешенном согласно соответствующему разделу регулирования в главах 3 или 4), вы должны назначить депозит в момент, когда оно производится в соответствии с календарным годом, в котором был произведен платеж. В таком случае вы должны сообщить о налоге, уплаченном по строке 65b.
Например, если инвестиционный траст в недвижимость (REIT) объявляет дивиденды акционерам, зарегистрированным в октябре, ноябре или декабре 2019 года, но выплачивает дивиденд в январе 2020 года в соответствии с разделом 857 (b) (9), Дивиденды считаются выплаченными REIT и полученные каждым акционером 31 декабря 2019 года.Если REIT решает удержать выплату дивидендов в январе 2020 года (в соответствии с процедурами корректировки недоимки в Правилах, раздел 1.1461-2 (b) или 1.1474-2 (b)), он должен сообщить об ответственности в отношении Распределение по форме 2019 года 1042 и должен обозначать депозит такого налога, как сделанные на 2019 год (если депозит сделан до 16 марта 2020 года).
Кроме того, в соответствии с предлагаемыми правилами (83 FR 64757), партнерство или траст, который разрешено удерживать в последующем году в отношении доли дохода иностранного партнера или бенефициара, может определять депозиты удержания как относящиеся к предыдущему календарному году. ,См. Иностранные партнеры американских партнерств и иностранные бенефициары американских трастов , позже.
Проценты и пени. Проценты и штрафы
. Если вы подаете форму 1042 с опозданием, или не уплатили или не внесли налог в установленный срок, вы можете быть ответственны за штрафы и проценты, если только вы не докажете, что отказ подать или оплатить был вызван разумной причиной, а не преднамеренным пренебрежением.
Вам не нужно указывать сумму процентов или штрафов, которые вы можете получить.Поскольку подсчет этих сумм может быть сложным, IRS сделает это за вас и отправит вам счет на любую причитающуюся сумму.
Если вы включили проценты или штрафы в свой платеж, определите и введите сумму в нижнее поле формы 1042. Не включайте проценты или штрафы в остаток по строке 69.
Проценты.
Проценты начисляются на налоги, не уплаченные к установленному сроку, даже если предоставлено продление срока подачи документов. Проценты также начисляются на штрафы, наложенные за непредставление налогов, халатность, мошенничество и существенное занижение налоговых сборов с даты платежа (включая продления) до даты платежа.Проценты начисляются по ставке, определенной в разделе 6621.
Поздняя подача формы 1042.
Штраф за непредоставление формы 1042 в установленный срок (включая продление) составляет 5% от неоплаченного налога за каждый месяц или часть месяца, в котором задерживается возврат, максимум до 25% от неоплаченного налога.
Поздняя уплата налога.
Штраф за неуплату налога в установленный срок обычно составляет половину 1% от неоплаченного налога за каждый месяц или часть месяца, когда налог не уплачен.Штраф не может превышать 25% от неоплаченного налога.
Прочие штрафы.
Штрафы могут быть наложены за халатность, существенное занижение налогов и мошенничество. См. Разделы 6662 и 6663.
Избегайте распространенных ошибок Избегайте распространенных ошибок
Чтобы убедиться, что ваша форма 1042 может быть правильно обработана, убедитесь, что вы делаете следующее.
, Инструкция для формы 8854 (2019)
Цель формы
Раздел 877A применяется к гражданам США, которые отказались от своего гражданства, и лицам, долгосрочно проживающим в стране, которые прекратили свое проживание (экспатриировали) 17 июня 2008 года или позднее.
Форма 8884 используется экспатриантами для подтверждения соответствия налоговым обязательствам за пять лет до экспатриации и для выполнения своих первоначальных и годовых обязательств по предоставлению информации в соответствии с разделом 6039G.
Примечание.
Физические лица, которые были вывезены в иммиграционных целях после 3 июня 2004 года и до 17 июня 2008 года, но которые ранее не подали форму 8854, продолжают рассматриваться как граждане США или законные постоянные жители США в целях подоходного налога США, пока они не подадут Форма 8854. См. Раздел 7701 (n), действовавший до 17 июня 2008 г.
Лица в этой категории подпадают под действие раздела 877 после того, как они подадут форму 8854. Эти лица должны обратиться к инструкциям, прилагаемым к форме 8854 2018 года, и использовать форму 8854 2018 года (но изменить год в форме, вычеркнув 2018 год, и ввод года фактической подачи) для целей подачи своих первоначальных и / или ежегодных заявлений об экспатриации в соответствии с дальнейшим разделом 877.
Лицам, которые выслали до 17 июня 2008 года, которые ранее подали Форму 8854, но у которых все еще есть требование годовой отчетности в 2019 году согласно разделу 877, также следует использовать Форму 8854 2018 года, но изменить год в форме, вычеркнув 2018, и введя 2019.
Вы должны подать свою первоначальную форму 8854 (Части I и II), если вы отказались от гражданства США в 2019 году или вы являетесь долгосрочным резидентом (LTR), как указано ниже, и прекратили статус резидента в 2019 году.
Вы должны подать свою годовую форму 8854 (Части I и III), если вы вывезены до 2019 года и вам:
Отсрочка уплаты налога,
Имейте предмет приемлемой отсроченной компенсации, или
Заинтересованы в доверительных фондах.
Экспатриация.
Экспатриация включает в себя акты отказа от гражданства США и прекращения долгосрочного проживания.
Дата отказа от гражданства США.
Считается, что вы отказались от гражданства США в самый ранний из следующих дат.
Дата, когда вы отказались от своего гражданства США перед дипломатическим или консульским должностным лицом Соединенных Штатов (при условии, что добровольный отказ был позднее подтвержден выдачей свидетельства о потере гражданства).
Дата, когда вы представили в Государственный департамент подписанное заявление о добровольном отказе от U.S. гражданство, подтверждающее исполнение акта экспатрианта (при условии, что добровольное отказ от прав позднее было подтверждено выдачей свидетельства о потере гражданства).
Дата Государственный департамент выдал справку о потере гражданства.
Дата, когда суд США отменил ваше свидетельство о натурализации.
Определен долгосрочный резидент.
Вы являетесь LTR, если вы были законным постоянным жителем Соединенных Штатов по крайней мере в 8 из последних 15 налоговых лет, заканчивающихся годом окончания вашего статуса в качестве LTR.При определении того, соответствуете ли вы 8-летнему требованию, не учитывайте ни один год, когда вы рассматривались как резидент иностранного государства в соответствии с налоговым соглашением и не отказывались от договорных льгот, применимых к резидентам страны.
Законный постоянный житель.
Вы являетесь законным постоянным жителем Соединенных Штатов, если в соответствии с иммиграционным законодательством США вам предоставлена привилегия постоянного проживания в Соединенных Штатах в качестве иммигранта. Как правило, у вас есть этот статус, если вы получили регистрационную карточку иностранца, также известную как «зеленая карта», и ваша зеленая карта не была отозвана или не была аннулирована в судебном или административном порядке, и вы не начали считаться резидентом иностранного государства в соответствии с налоговым соглашением между Соединенными Штатами и таким иностранным государством.Вас не считают законным постоянным жителем, если вы начали рассматриваться как резидент иностранного государства в соответствии с налоговым соглашением, не отказались от преимуществ такого договора, применимого к иностранным резидентам, и уведомили IRS о такой позиции на бланке 8833, приложенном к своевременной декларации о подоходном налоге. Если вы уже были LTR в то время, когда вы стали рассматриваться как резидент такой страны иностранного договора, то к вам будут относиться как экспатрианты на эту дату.
Дата прекращения долгосрочного проживания.
Если вы были долгосрочным резидентом США (LTR), вы прекратили свое законное постоянное проживание в самый ранний из следующих дат.
Дата, когда вы добровольно отказались от своего законного статуса постоянного жителя, заполнив форму I-407 Департамента внутренней безопасности США с сотрудником консульства или иммиграционной службы США.
Дата, на которую вы стали объектом окончательного административного распоряжения о том, что вы отказались от своего законного статуса постоянного жителя (или, если такой приказ был обжалован, дата окончательного судебного постановления, изданного в связи с таким административным распоряжением).
Дата, на которую вы стали предметом окончательного административного или судебного постановления о высылке из Соединенных Штатов в соответствии с Законом об иммиграции и гражданстве.
Если вы были двойным резидентом Соединенных Штатов и страной, с которой у Соединенных Штатов есть договор о подоходном налоге, дата, с которой вы стали считаться резидентом этой страны, и вы определили, что для целей договора вы являются резидентами страны договора и уведомили Секретаря о таком режиме в Форме 8833, приложенной к своевременно поданной декларации о подоходном налоге.См. Раздел «Правила» 301.7701 (b) -7 для получения информации о других требованиях к подаче документов, если вы являетесь таким лицом.
Крытый экспатриант.
Вы являетесь застрахованным экспатриантом, если вы высланы после 16 июня 2008 года, и применимы любые из следующих утверждений.
Ваше среднегодовое обязательство по налогу на чистую прибыль за 5 налоговых лет, заканчивающихся до даты экспатриации, превышает сумму, указанную ниже.
139 000 долл. США за 2008 год.
145 000 долл. США за 2009 год.
145 000 долл. США за 2010 год.
147 000 долл. США на 2011 год.
151 000 долл. США на 2012 год.
$ 155,000 за 2013 год.
157 000 долл. США за 2014 год.
долл. США на 2015 год.
$ 161 000 на 2016 год.
$ 162 000 на 2017 год.
165 000 долл. США на 2018 год.
168 000 долл. США на 2019 год.
Ваш собственный капитал составлял 2 миллиона долларов США или больше на дату вашей эмиграции.
Вы не можете подтвердить в Форме 8854, что вы выполнили все федеральные налоговые обязательства за 5 налоговых лет, предшествующих дате вашей эмиграции.
Исключение для двойных граждан и некоторых несовершеннолетних.
Двойные граждане и некоторые несовершеннолетние (определенные далее) не будут рассматриваться как застрахованные экспатрианты (и, следовательно, не будут облагаться налогом на эмиграцию) только потому, что одно или оба заявления в параграфе (1) или (2) выше (под Покрытый экспатриант ) применяется. Тем не менее, эти лица будут по-прежнему рассматриваться как застрахованные экспатрианты, если они не подадут форму 8854 и не подтвердят, что они выполнили все федеральные налоговые обязательства за 5 налоговых лет, предшествующих дате экспатриации, как требуется в пункте (3) (под Покрытый экспатриант , ранее).
Некоторые двойные граждане.
Вы можете претендовать на исключение, описанное выше, если вы соответствуете обоим из следующих требований.
Вы при рождении стали гражданином США и гражданином другой страны, и на дату экспатриации вы продолжаете быть гражданином и облагаться налогом в качестве резидента этой другой страны.
Вы проживали в США не более 10 лет в течение 15-летнего налогового периода, заканчивающегося налоговым годом, в течение которого произошла экспатриация.Для определения резидентства США используйте тест существенного присутствия, описанный в главе 1 Pub. 519.
Некоторые несовершеннолетние.
Вы можете претендовать на исключение, описанное выше, если вы соответствуете обоим из следующих требований.
Вы экспатриировали до
18½.
Вы были резидентом США в течение не более 10 налоговых лет до начала эмиграции.Для определения резидентства США используйте тест существенного присутствия, описанный в главе 1 Pub. 519.
Налогообложение в соответствии с разделом 877A
Если вы являетесь застрахованным экспатриантом в том году, когда вы экспатриировали, вы облагались подоходным налогом с чистой нереализованной прибыли в вашей собственности, как если бы недвижимость была продана по справедливой рыночной стоимости (FMV) за день до даты вашей экспатриации ( «налог на прибыль»). Это относится к большинству видов имущественных интересов, которые вы держали в день вашей эмиграции.Но см. Исключения , позже.
Прибыль от предполагаемых продаж учитывается без учета других законов США о внутренних доходах. Убытки от предполагаемой продажи учитываются в той степени, в которой это разрешено законодательством США о внутренних доходах. Тем не менее, раздел 1091 (касающийся недопущения убытков от продажи акций и ценных бумаг) не применяется. На 2019 год чистая прибыль, которую вы должны включить в свой доход, уменьшается (но не ниже нуля) на 725 000 долларов США.
Исключения.
Налог на рыночную стоимость не распространяется на следующее.
Отвечающие критериям отложенные компенсации.
Неприемлемые предметы отсроченного вознаграждения.
Указанные отсроченные налоговые счета.
Интересы в доверительных фондах.
Вместо этого, пункт (1) подлежит удержанию у источника при условии, что вы надлежащим образом сделаете безотзывный отказ при первоначальной подаче этой формы любого права требовать любого сокращения удержания согласно применимому договору между Соединенными Штатами и иностранным государством и своевременно уведомить плательщика по форме W-8CE.Чтобы своевременно уведомить плательщика по форме W-8CE, вы должны подать форму W-8CE плательщику по более раннему из:
День до первого распространения в день или после даты экспатриации, или
30 дней после даты эмиграции.
Пункт (4) также подлежит удержанию у источника, и с вами обращаются как с отказом от какого-либо права требовать какого-либо сокращения удержания в соответствии с применимым договором между Соединенными Штатами и иностранным государством, если только вы не решите, что вас будут считать полученным ценность всего вашего интереса к трасту, получив решение от IRS на этот счет.См. Раздел C — Собственность на дату экспатриации согласно Части II.
Применительно к пункту (2) с вами обращаются как с полученной приведенной стоимостью вашей накопленной льготы за день до даты экспатриации, и вы должны включить эту сумму в свою форму 1040 или 1040-SR за год, который включает в себя вашу дата экспатриации. В случае с пунктом (3) вас рассматривают как получающего распределение всех ваших процентов по счету за день до даты вашей экспатриации, и вы должны включить эту сумму в вашу форму 1040 или 1040-SR за год, который включает вашу дата экспатриации.См. Пункты (d), (e) и (f) раздела 877A.
Отсрочка уплаты налога на прибыль.
Вы можете сделать безотзывные выборы для отсрочки уплаты налога на рыночную стоимость, взимаемого с предполагаемой продажи имущества. Если вы делаете эти выборы, применяются следующие правила.
Вы делаете выборы на основе собственности за имуществом.
Отложенный налог на определенное имущество подлежит уплате за налоговый год, в котором вы распоряжаетесь этим имуществом.
Проценты начисляются за период отсрочки налога.
Срок оплаты по отложенному налогу не может быть продлен после более ранней из следующих дат.
Срок возврата требуется для года смерти.
Время, когда безопасность, обеспеченная для собственности, не является адекватной. Смотрите пункт (6) ниже.
Вы делаете выборы в Части II, , Раздел D — Отсрочка налога .
Вы должны обеспечить адекватную безопасность (например, залог).
Вы должны сделать безотзывный отказ от любого права в соответствии с любым договором Соединенных Штатов, которое исключало бы оценку или сбор любого налога, наложенного разделом 877A.
Когда Подать
Прикрепите вашу первоначальную форму 8854 к налоговой декларации о доходах (форма 1040, 1040-SR или 1040-NR) за год, в который входит ваша дата экспатриации, и подайте вашу декларацию к сроку вашей налоговой декларации (включая продления).Также отправьте копию вашей формы 8854 с пометкой «Копировать» по адресу Куда подать , позже. Если вам не требуется подавать налоговую декларацию, отправьте форму 8854 по адресу Куда подать , позднее, к дате, когда ваша форма 1040NR (или форма 1040 или 1040-SR) должна была быть предоставлена (включая продления) ) если вы были обязаны подать. (См. «Иностранец-резидент» или «Иностранец-нерезидент » в Инструкции к форме 1040-NR.)
Заполните вашу годовую форму 8854, если вы вывезены до 2019 года, а вы:
Отложено уплата налога на любое имущество по Форме 8854, поданной в предыдущем году;
сообщил о приемлемой позиции отсроченной компенсации в форме 8854, поданной в предыдущем году; или
сообщил об интересе к трасту, не являющемуся участником, в Форме 8854, поданной в предыдущем году.
См. Часть III — Ежегодное заявление об экспатриации для лиц, которые выслали после 16 июня 2008 г. и до 1 января 2019 г. , позднее.
Для каждого года, в который вам необходимо подать форму 1040-NR (или форму 1040 или 1040-SR), приложите вашу годовую форму 8854 к форме 1040-NR (или форма 1040 или 1040-SR) и отправьте копию, с пометкой «Копировать» по адресу Куда подать , позже. За каждый год, когда вам не требуется подавать Форму 1040-NR (или Форму 1040 или 1040-SR), отправляйте свою Форму 8854 по адресу Куда подать , позднее, к дате вашей Формы 1040-NR (или Форма 1040 или 1040-SR) должна была быть (включая расширения), если бы вы были обязаны подать форму 1040-NR (или форму 1040 или 1040-SR).
,
Если в конце какого-либо четвертого месячного периода общая сумма неоплаченных налогов составляет 2000 долларов США или более, вы должны внести налоги в течение 3 рабочих дней после окончания четвертого месячного периода. (Четверть месячного периода заканчивается 7, 15, 22 и последним днем месяца.) Рабочий день — любой день, кроме субботы, воскресенья или официальных выходных в округе Колумбия.
Если в конце какого-либо месяца общая сумма неоплаченных налогов составляет не менее 200, но менее 2000 долларов, вы должны внести налоги в течение 15 дней после окончания месяца.Если вы вносите депозит в размере 2000 долларов США или более в течение любого месяца, кроме декабря, в соответствии с ранее действующим правилом 1, перенесите любой остаток на конец месяца в размере менее 2000 долларов США на следующий месяц. Если вы вносите депозит в размере 2000 долларов США или более в течение декабря, любой остаток на конец декабря в размере менее 2000 долларов США должен быть переведен с вашей формой 1042 к 16 марта 2020 года.
Если в конце календарного года общая сумма неоплаченных налогов составляет менее 200 долларов США, вы можете либо заплатить налоги с помощью вашей формы 1042, либо внести всю сумму до 16 марта 2020 года.
Отсрочка уплаты налога,
Имейте предмет приемлемой отсроченной компенсации, или
Заинтересованы в доверительных фондах.
Дата, когда вы отказались от своего гражданства США перед дипломатическим или консульским должностным лицом Соединенных Штатов (при условии, что добровольный отказ был позднее подтвержден выдачей свидетельства о потере гражданства).
Дата, когда вы представили в Государственный департамент подписанное заявление о добровольном отказе от U.S. гражданство, подтверждающее исполнение акта экспатрианта (при условии, что добровольное отказ от прав позднее было подтверждено выдачей свидетельства о потере гражданства).
Дата Государственный департамент выдал справку о потере гражданства.
Дата, когда суд США отменил ваше свидетельство о натурализации.
Дата, когда вы добровольно отказались от своего законного статуса постоянного жителя, заполнив форму I-407 Департамента внутренней безопасности США с сотрудником консульства или иммиграционной службы США.
Дата, на которую вы стали объектом окончательного административного распоряжения о том, что вы отказались от своего законного статуса постоянного жителя (или, если такой приказ был обжалован, дата окончательного судебного постановления, изданного в связи с таким административным распоряжением).
Дата, на которую вы стали предметом окончательного административного или судебного постановления о высылке из Соединенных Штатов в соответствии с Законом об иммиграции и гражданстве.
Если вы были двойным резидентом Соединенных Штатов и страной, с которой у Соединенных Штатов есть договор о подоходном налоге, дата, с которой вы стали считаться резидентом этой страны, и вы определили, что для целей договора вы являются резидентами страны договора и уведомили Секретаря о таком режиме в Форме 8833, приложенной к своевременно поданной декларации о подоходном налоге.См. Раздел «Правила» 301.7701 (b) -7 для получения информации о других требованиях к подаче документов, если вы являетесь таким лицом.
Ваше среднегодовое обязательство по налогу на чистую прибыль за 5 налоговых лет, заканчивающихся до даты экспатриации, превышает сумму, указанную ниже.
139 000 долл. США за 2008 год.
145 000 долл. США за 2009 год.
145 000 долл. США за 2010 год.
147 000 долл. США на 2011 год.
151 000 долл. США на 2012 год.
$ 155,000 за 2013 год.
157 000 долл. США за 2014 год.
долл. США на 2015 год.
$ 161 000 на 2016 год.
$ 162 000 на 2017 год.
165 000 долл. США на 2018 год.
168 000 долл. США на 2019 год.
Ваш собственный капитал составлял 2 миллиона долларов США или больше на дату вашей эмиграции.
Вы не можете подтвердить в Форме 8854, что вы выполнили все федеральные налоговые обязательства за 5 налоговых лет, предшествующих дате вашей эмиграции.
Вы при рождении стали гражданином США и гражданином другой страны, и на дату экспатриации вы продолжаете быть гражданином и облагаться налогом в качестве резидента этой другой страны.
Вы проживали в США не более 10 лет в течение 15-летнего налогового периода, заканчивающегося налоговым годом, в течение которого произошла экспатриация.Для определения резидентства США используйте тест существенного присутствия, описанный в главе 1 Pub. 519.
Вы экспатриировали до
18½.
Вы были резидентом США в течение не более 10 налоговых лет до начала эмиграции.Для определения резидентства США используйте тест существенного присутствия, описанный в главе 1 Pub. 519.
Отвечающие критериям отложенные компенсации.
Неприемлемые предметы отсроченного вознаграждения.
Указанные отсроченные налоговые счета.
Интересы в доверительных фондах.
День до первого распространения в день или после даты экспатриации, или
30 дней после даты эмиграции.
Вы делаете выборы на основе собственности за имуществом.
Отложенный налог на определенное имущество подлежит уплате за налоговый год, в котором вы распоряжаетесь этим имуществом.
Проценты начисляются за период отсрочки налога.
Срок оплаты по отложенному налогу не может быть продлен после более ранней из следующих дат.
Срок возврата требуется для года смерти.
Время, когда безопасность, обеспеченная для собственности, не является адекватной. Смотрите пункт (6) ниже.
Вы делаете выборы в Части II, , Раздел D — Отсрочка налога .
Вы должны обеспечить адекватную безопасность (например, залог).
Вы должны сделать безотзывный отказ от любого права в соответствии с любым договором Соединенных Штатов, которое исключало бы оценку или сбор любого налога, наложенного разделом 877A.
Отложено уплата налога на любое имущество по Форме 8854, поданной в предыдущем году;
сообщил о приемлемой позиции отсроченной компенсации в форме 8854, поданной в предыдущем году; или
сообщил об интересе к трасту, не являющемуся участником, в Форме 8854, поданной в предыдущем году.