Можно ли беременным принимать эргоферон: Эргоферон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ergoferon таб. д/рассасывания: 20, 40 или 100 шт. (39693)

Содержание

Эргоферон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ergoferon таб. д/рассасывания: 20, 40 или 100 шт. (39693)

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон включает противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD₄-рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы (индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и F

c-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ).

Антитела к CD₄, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD₄-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD₄-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD₄/CD₈, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD₃, CD₄, CD₈, CD₁₆, CD₂₀).

Антитела к гистамину

модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H₁-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

можно ли пить беременным на ранних сроках, во 2 и 3 триместрах? Инструкция по применению для женщин во время беременности

Беременным женщинам часто не удается избежать вирусных инфекций, ведь во время ожидания крохи иммунная защита ослабевает, и организм будущей мамы становится более восприимчивым к атакам вирусов. При этом многие пациентки стараются избавиться от ОРВИ немедикаментозными мерами, например, много пить, увлажнять воздух в комнате, соблюдать постельный режим. Но довольно часто приходится прибегать и к разным препаратам.

Известно, что многие лекарства в период вынашивания малыша попадают под запрет, так как могут вызывать нарушения развития. К ним относят и разного рода противовирусные медикаменты. Поэтому некоторые женщины предпочитают гомеопатию, выбирая для себя препарат с противовирусной активностью под названием «Эргоферон».

Врачи относятся к этому средству неоднозначно.

Одни медики не видят в нем опасности для будущего малыша и отмечают положительный эффект в своей практике, поэтому допускают прием во время беременности. Другие врачи сравнивают эффективность «Эргоферона» с плацебо и тоже разрешают пить такой препарат будущим мамам.

Но прежде чем приобретать данное средство и принимать его для избавления болезненных симптомов, женщине в положении нужно узнать обо всех нюансах его применения при ОРВИ.

Особенности препарата

«Эргоферон» представлен в аптеках в форме таблеток, которые нужно рассасывать.

У них плоская круглая форма и белый цвет. Одна упаковка лекарства содержит от 10 до 100 таблеток. Их действие обеспечивают антитела, которые проходят специальную аффинную очистку. В каждой таблетке есть антитела к трем веществам – гамма-интерферону, CD4 и гистамину. Вспомогательными веществами таблеток являются лактоза, стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Принцип действия

У «Эргоферона» отмечается противовирусная активность, а также противовоспалительное, иммуномодулирующее и антигистаминное действия.

Компоненты таких таблеток влияют на разные типы вирусных частиц, среди которых ротавирусы, энтеровирусы, коронавирусы, герпес-вирусы, вирусы гриппа А, аденовирусы и так далее. Они также стимулируют разные иммунные реакции в организме пациентов, в частности, повышение активности иммунных клеток.

Разрешен беременным?

Как уже упоминалось, «Эргоферон» не имеет прямых противопоказаний к применению у беременных, но врачи все же не рекомендуют прием данного средства в 1 триместре.

Все дело в том, что на ранних сроках эмбрион наиболее уязвим к любого рода воздействиям извне, поэтому большая часть лекарственных средств в первые недели вынашивания не используется. Если симптомы болезни выражены слабо, и прямая угроза плоду или матери отсутствует, то от назначения «Эргоферона» следует воздержаться.

Во 2 триместре лечение таким гомеопатическим препаратом возможно, но должно постоянно контролироваться врачом. Специалист определит оптимальную схему приема, взяв во внимание возраст пациентки, интенсивность проявления симптомов, наличие сопутствующих болезней. Если препарат необходим для профилактики, целесообразность его приема тоже должен установить гомеопат.

В третьем триместре применение «Эргоферона» тоже не запрещается, но востребовано лишь в экстренных случаях, когда существует реальная угроза здоровью женщины и будущего ребенка.

Во время приема таблеток будущая мама должна пребывать под постоянным мониторингом специалиста. Если возникают любые аллергические реакции, назначение сразу же отменяется, а при прогрессировании заболевания схема терапии обязательно корректируется.

Когда назначают будущим мамам?

Наиболее частой причиной использования «Эргоферона» является грипп типов А и В, так как такое инфекционное заболевание во время беременности представляет серьезную опасность. Помимо этого, таблетки могут назначаться при:

ОРВИ, причиной которых стали аденовирусы, вирусы парагриппа и прочие возбудители;
разных проявлениях герпес-вирусной инфекции, например, при ветряной оспе или герпесе на губе;
острых вирусных инфекциях кишечника;
энтеровирусной инфекции.

Препарат востребован и при поражениях бактериями, например, если у женщины выявили пневмонию, иерсиниоз или коклюш.

Меры предосторожности

Хотя «Эргоферон» можно без проблем приобрести в аптеке без рецепта, но пить его самостоятельно будущим мамам не стоит. Использование во время беременности любых лекарств, даже гомеопатических, требует предварительного осмотра врача. В первую очередь специалист должен определить,

нет ли у конкретной пациентки противопоказаний.

Средство запрещено при повышенной чувствительности к его компонентам, а также при непереносимости лактозы. Осторожности в назначении «Эргоферона» требуют будущие мамы с болезнями почек и другими хроническими патологиями. Женщине также важно разъяснить, что таблетки не следует проглатывать, так как попавший в пищеварительный тракт препарат не будет оказывать необходимого воздействия.

Как принимать?

Прием таблетки рекомендуется отдельно от пищи. Согласно инструкции по применению препарат держат во рту, пока он полностью не растворится. Как уже было отмечено, схема использования «Эргоферона» должна назначаться врачом и зависит от заболевания. В большинстве случаев в первый день нужно рассосать больше таблеток, а со второго дня рекомендован трехкратный прием до полного выздоровления.

С целью профилактики следует рассасывать по 1 или 2 таблетки в сутки в течение назначенного врачом срока, который может длиться до нескольких месяцев. Если необходимо, «Эргоферон» сочетают с любыми другими лекарствами, поскольку несовместимости с другими препаратами у таких таблеток не отмечают.

Отзывы

Об использовании «Эргоферона» в период вынашивания малыша можно встретить немало положительных отзывов. Среди плюсов средства отмечают удобную лекарственную форму, минимум противопоказаний, широкий спектр применения. Побочные эффекты во время применения препарата в большинстве случаев не проявляются. В негативных отзывах жалуются на неэффективность и высокую стоимость таблеток.

Аналоги

Если у женщины в положении диагностировали ОРВИ, или существует высокий риск его развития, врач может порекомендовать в качестве замены «Эргоферону» и другие средства.

«Оциллококцинум». Такие гомеопатические гранулы содержат экстракт, который получается из органов мускусной утки. Препарат применяют при гриппе и прочих ОРВИ на любом сроке беременности.
«Виферон». Такие свечи применяются во 2-3 триместрах и содержат интерферон. Благодаря их применению усиливается иммунная реакция организма, поэтому вирусное заболевание проходит быстрее.
«Афлубин». В составе этого гомеопатического средства есть компоненты брионии, железа, аконита, горечавки и молочной кислоты. Препарат представлен каплями и подъязычными таблетками. Он может применяться во время беременности по назначению врача.
«Инфлюцид». Эти гомеопатические таблетки востребованы при простудах и помогают укрепить иммунитет. Они выписываются будущим мамам, если доктор ожидает положительный эффект и считает, что риски для будущего ребенка минимальны.
«Анаферон». Действие такого гомеопатического средства обусловлено антителами к интерферону гамма-типа. Препарат может использоваться при беременности по назначению специалиста. Его назначают при тех же показаниях, когда востребован «Эргоферон».

Эргоферон при беременности на ранних сроках

Беременность – необычный период, во время которого в женском организме происходит множество изменений. У будущей матери меняется гормональный фон и снижается иммунитет, из-за чего риск «подцепить» простуду существенно повышается. Список препаратов, разрешенных женщине в положении, невелик, поэтому лечить ОРВИ в данном случае – дело непростое. Абсолютно безопасно применение Эргоферона при беременности на ранних сроках. Это высокоэффективное противовирусное средство, с помощью которого можно быстро избавиться от неприятных симптомов инфекции.

Общая информация и состав медпрепарата

Эргоферон – комплексный лекарственный препарат, обладающий непрямым противовирусным, противовоспалительным и противоаллергическим, а также иммуностимулирущим эффектами.

В состав медпрепарата входят:

Очищенные антитела к человеческому интерферону Гамма.
Аффинно очищенные антитела к гистамину.
Антитела к CD4 (мембранный белок лимфоцитов-хелперов).

В роли вспомогательных веществ выступают одномолекульная лактоза, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния.

Выпускается Эргоферон в виде небольших плоских рассасывающихся таблеток округлой формы. На одной стороне таблетки белого цвета имеется поперечная риска и надпись MATERIA MEDICA, на другой – ERGOFERON. Выпускается препарат в ячейковых пластинках из плотной пленки и фольги, в каждой из которых по 20 таблеток. По 1, 2 или 5 пластинок в картонной упаковке с инструкцией.

Показания и режим приема

В большинстве случаев острые респираторные инфекции хорошо поддаются лечению. В аптечной сети доступны современные противовирусные препараты, эффективно борющиеся с патогенными микроорганизмами, и восстанавливающие здоровье. К сожалению, большинство из лекарственных средств будущим мамам противопоказаны.

Препарат Эргоферон разрешен беременным и назначается при:

Простуде вирусной этиологии (вызванной риновирусом, аденовирусом, коронавирусом и др.).
Гриппе, вызванном типами вирусов А и В.
Кишечных инфекциях, обусловленных ротавирусом, энтеровирусом.
Герпесвирусных болезнях, например, герпесе на губах, в области гениталий, ветрянке, опоясывающем лишае.
Менингококковом и энтеровирусном менингитах, вирусном энцефалите.
Геморрагической лихорадке с почечным синдромом (ГЛПС).

Чаще всего Эргоферон используют для лечения и профилактики острых респираторных инфекций у беременных женщин. Дозировку, кратность и продолжительность лечения, особенно при назначении препарата беременным, должен подбирать только специалист. В период вынашивания категорически запрещено заниматься самолечением, поскольку это может навредить организму матери и плоду.

В инструкции к препарату имеются следующие указания:

При появлении первых признаков болезни, необходимо принять 7 таблеток. Из них 4 необходимо выпить подряд (с интервалом 30 минут), оставшиеся 3 через одинаковые временные промежутки на протяжении дня. Важно помнить: чем раньше было начато лечение, тем лучше будет результат.
Со вторых суток болезни дозировку уменьшают до 3 таблеток в день и продолжают принимать их до полного выздоровления.
В профилактических целях препарат принимают по 1 таблетке дважды в сутки на протяжении периода эпидемий.

Схем лечения может быть скорректирована лечащим врачом в зависимости от этиологии и тяжести заболевания, а также индивидуальных особенностей пациентки.

Эргоферон во время беременности

В инструкции к противовирусному иммуномодулирующему препарату не содержится информации о том, можно ли Эргоферон при беременности. Это связано с тем, что специализированных исследований на предмет влияния лекарственного средства на течение беременности и развитие плода не проводилось.

Врачи терапевты и акушеры-гинекологи в назначении Эргоферона будущим мамам придерживаются следующей тактики:

I триместр. При таком раннем сроке беременности назначать любые противовирусные средства, в том числе Эргоферон, нежелательно. Исключение составляют только тяжелые заболевания, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск возникновения побочных эффектов.
II триместр. В это время критический период развития плода уже миновал, поэтому использовать Эргоферон для лечения простуды можно без опасений.
III триместр. В конце беременности препарат противопоказан женщинам с угрозой отслоения плаценты и преждевременных родов. Во всех остальных случаях применять его можно только с разрешения врача.

В период беременности необходимо строго выполнять врачебные назначения. Специалист подбирает подходящую схему лечения в каждом конкретном случае индивидуально.

Тщательное соблюдение предписаний доктора является гарантией успешного и быстрого выздоровления.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют случаи, при которых использование Эргоферона для лечения ОРВИ и гриппа противопоказано. К ним относят:

Повышенная чувствительность (аллергия) на компоненты препарата.
Частые обструктивные бронхиты и астма.
Патологии печени.
Нарушения в работе почек.
Некоторые эндокринные патологии (диабет 1 и 2 типов).
Лактазная недостаточность.

К побочным эффектам относят аллергии (дерматит, крапивница) и диспептические явления при превышении рекомендуемой дозировки. У беременных женщин на фоне приема Эргоферона могут усилиться отеки, возникнуть зудящая сыпь на коже. Также может начаться тошнота и рвота. В большинстве случаев такие нежелательные явления не угрожают здоровью матери и самостоятельно исчезают после прекращения приема медпрепарата.

Несмотря на то что беременность и период грудного вскармливания не входят в список противопоказаний, указанных в инструкции к лекарству, использовать Эргоферон для лечения ОРВИ в данных случаях нужно с большой осторожностью и только по рекомендации врача.

Facebook

Twitter

Вконтакте

Google+

Эргоферон при беременности в третьем триместре

В период беременности каждая женщина крайне ответственно относиться к своему здоровью и самочувствию. К сожалению, из-за ослабленного иммунитета, организм часто подвергается простуде и различным инфекционным заболеваниям. Насморк, кашель, боль в горле, температура и другие симптомы болезни мешают нормальной жизнедеятельности женщины и оказывают отрицательное воздействие на плод. Лечить подобные болезни необходимо качественно и быстро, подбирая при этом только безопасные лекарственные средства.

Описание препарата

Эргоферон

Женщине при беременности противопоказаны практически все препараты, поэтому выбрать эффективный и разрешенный не так просто. Никогда нельзя заниматься самолечением, так как для быстрого избавления от заболевания необходимо точно установить его возбудитель. Очень часто кроме лекарственных средств рекомендуется и местное воздействие на симптомы болезни. Полоскание горла и промывание носа позволяют снять воспаление и избавиться от инфекции. Но народные методы также применять можно не все, поэтому консультация со специалистом обязательна при любом способе лечения.

Самым важным в развитии ребенка считается 1 триместр беременности, именно в этот период формируются все органы плода. Во время 1 триместра под запретом находятся практически все лекарства, поэтому избавиться даже от обычной простуды бывает достаточно сложно. Во время 2 триместра использование некоторых препаратов не столь критично, но даже при отсутствии противопоказаний, нельзя самовольно использовать лекарства. Во время 3 триместра, как правило, большинство лекарств также не рекомендуется к применению из-за приближающихся родов. Выбор лекарственного средства при беременности – это очень серьезный момент, во время которого должны учитываться множество индивидуальных критериев. Именно по этим причинам назначить лечение любого заболевания во время вынашивания ребенка может только компетентный врач.

Эргоферон – это один из препаратов, которые нередко назначают во время беременности для лечения заболеваний, вызванных инфекцией или различными вирусами. В инструкции по применению лекарственное средство не имеет в противопоказаниях период лактации и беременности. Но при назначении препарата, необходимо точно оценить потенциальную пользу от средства для женщины и возможный риск для нормального развития плода, что сделать может только специалист. Несмотря на то, что исследования по применению средства во время вынашивания ребенка не проводились, эргоферон считается достаточно безопасным и часто назначается для лечения простуды и более сложных болезней в этот период.

Показания к использованию препарата

Эргоферон выпускается в форме таблеток, которые предназначены для рассасывания. В некоторых случаях возможно предварительное растворение в кипяченой воде, обычно применяется для детей маленького возраста. Небольшие таблетки белого цвета, с черточкой и надписями на каждой стороне. Препарат имеет противовирусное и антигистаминное действие, что позволяет эффективно бороться с множеством заболеваний.

Применяют препарат для лечения инфекционных болезней

Применяют данное средство по многим показаниям, особенно в период беременности, когда лечение должно быть максимально эффективным и безопасным для ребенка. Эргоферон используется для лечения множества болезней, а также для их профилактики. Средство очень эффективно предупреждает развитие возможных осложнений и более серьезных стадий заболевания, что особенно важно в период вынашивания ребенка. Применяется препарат:

в лечебных и профилактических целях при свином и птичьем гриппе;
для лечения и профилактики клещевого энцефалита, снижения риска возникновения менингококкового или энтеровирусного менингита, также геморрагической лихорадки;
при острых вирусных респираторных инфекциях, которые могут быть вызваны коронавирусом, аденовирусом, вирусом парагриппа и респираторно-синцитиальным, используется как в лечебных, так и профилактических целях;
для профилактического действия и лечения острых инфекций кишечника вирусной этиологии, которые могут быть вызваны ротавирусом, калицивирусом, различными энтеровирусами, коронавирусом или аденовирусом;
для профилактического действия осложнений при вирусных инфекциях и предупреждения более серьезных стадий заболевания;
при герпесвирусных инфекция в качестве профилактики или лечения, это может быть ветряная оспа, офтальмогерпес, инфекционный монокулез, а также генитальный, лабиальный или опоясывающий герпес;
в комплексных терапиях бактериальных инфекций, таких как коклюш, псевдотуберкулез, различная пневмония и иерсиниоз.

Любое заболевание во время беременности несет серьезную угрозу нормальному развитию плода. Именно поэтому считается, что эргоферон приминать можно, так как данное средство является высокоэффективным и хорошо справляется с различными возбудителями болезней.

Состав лекарственного средства

В составе препарата основными действующими веществами являются антитела, очищенные от посторонних примесей. Это производится с помощью аффинной хроматографии. Весят антитела 0,006 г, а выработаны они к:

Антитела — основа препарата

гистамину;
человеческому гамма-интерферону;
CD4.

Также средство включает в себя некоторые дополнительные вещества, которые необходимы для наилучшего усвоения препарата. Эргоферон включается в себя:

моногидрат лактозы;
стеарат магния;
микрокристаллическая форма целлюлозы.

Благодаря своему составу эргоферон позволяет максимально эффективно справляться организму с различными заболеваниями. Тщательно подобранные компоненты обеспечивают то, что средство хорошо усваивается в организме человека и максимально воздействует на возбудителей заболевания.

Способ применения лекарственного средства

Данный препарат назначается с шестимесячного возраста, различается лишь дозировка и длительность приема. Это назначает врач исходя из степени развития заболевания, возраста больного, возбудителей болезни и многих других факторов. Для маленьких детей, чей возраст менее 3 лет, рекомендуется в столовой ложке кипяченой воды доводить таблетку до растворения, чтобы облегчить прием лекарства. Взрослым людям необходимо держать лекарство во рту до его полного исчезновения. За один прием допускается только 1 таблетка, также нельзя принимать средство во время еды.

Для профилактического действия эргоферон назначается по 1-2 таблетки в сутки, принимать которые желательно в одно и то же время, всегда через равные промежутки времени. Курс назначается индивидуально, в зависимости от показателей, он может длиться от 1 до 6 месяцев приема препарата.

Лечение любого заболевания необходимо начинать на раннем сроке его развития, при появлении первых симптомов. Для эффективного воздействия и быстрого избавления от инфекции и вируса, препарат принимается по определенной схеме.

В течение первых суток болезни необходимо последовательно принять 7 таблеток препарата. Первые 2 часа после начала лечения средство принимается каждые 30 минут по одной таблетке. В течение оставшегося времени нужно выпить еще 3 таблетки лекарственного средства через равные промежутки времени. Со следующего дня и до полного избавления от болезни эргоферон принимается по 1 таблетке трижды в день.

Лечение препаратом должно длиться не только до исчезновения симптомов и улучшения состояния, а до полного выздоровления, чтобы не допустить рецидива заболевания. Начинать его нужно как можно раньше, это поможет избежать осложнений и развития серьезной степени болезни. При беременности препарат можно принимать в период любого триместра, но только после консультации со специалистом.

Побочные действия, противопоказания и передозировка

Препарат можно принимать во время вынашивания ребенка

Эргоферон нельзя использовать при повышенной чувствительности к его компонентам. Из других противопоказаний у данного средства отмечается:

трудности при всасывании в кишечнике глюкозы;
лактозная недостаточность;
синдром галактозы и мальабсорбции;
возраст ребенка до 6 месяцев.

Его можно принимать во время вынашивания ребенка, в период кормления грудью и в детском возрасте. Необходимо лишь соблюдать дозировку и консультироваться с врачом перед началом курса лечения.

Из побочных действий можно отметить возникновение аллергической реакции, по причине, не выявленной ранее чувствительности к какому-либо компоненту. Другие реакции в организме человека данное средство не вызывает.

Передозировка препарата возникает крайне редко, таких случаев практически не зафиксировано. При проявлении передозировки у человека могут возникнуть нарушения в работе пищеварения, которые сопровождаются диареей, повышенным газообразованием, изжогой и другими подобными проблемами. При соблюдении дозировки препарата этого можно с легкостью избежать.

Эргоферон можно принимать во время беременности, это не зависит от того, какой именно триместр. Важно, чтобы не было других противопоказаний для использования препарата, а также необходимым является наблюдение врача. Использовать лекарственные средства в период беременности самостоятельно без рекомендаций специалиста нельзя.

Эргоферон — раствор для приема внутрь,таблетки для рассасывания, инструкция, способ применения и дозы, побочные действия, отзывы о препарате — Энциклопедия лекарств РЛС

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними ИЛ (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10) улучшают лигандрецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и F_c-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ.

Антитела к CD4, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистаминзависимую активацию периферических и центральных H₁-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижению хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением иммуномодулирующей активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Эргоферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

Эргоферон показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Эргоферон у беременных не изучалась. При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 ст.ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Взрослым и детям с 6 месяцев. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Эргоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

e-mail: [email protected]

Условия отпуска из аптек

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Генферон Лайт спрей с интерфероном и таурином для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ

Генферон® Лайт спрей — единственный противовирусный назальный спрей для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа с максимальной* дозой активного вещества для взрослых и детей с 14 лет. Разрешено к применению у беременных женщин.

Генферон® Лайт спрей — максимум* в 1 дозе. Комфортно, современно, удобно.

Преимущества препарата:

Активно борется с вирусами и бактериями в месте их вторжения — полости носа
Обладает универсальным противовирусным действием
Активирует защитный местный иммунитет
Содержит глицерол**, известный своими увлажняющими свойствами^1,2
Содержит масло мяты**

Награды и исследования:

Генферон® Лайт — единственная в России комбинация интерферона и таурина*** для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа
Генферон® Лайт прошел испытания в 9 крупных клинических исследованиях на 1579 пациентах

Преимущества формы выпуска:

Дозированная насадка-распылитель Генферон® Лайт в форме спрея обеспечивает комфортное использование и точность дозы: 1 нажатие — 1 доза 50 тыс. МЕ препарата
Генферон® Лайт в форме спрея обеспечивает мелкодисперсное («туманообразное») распыление препарата для создания равномерного распределения по всей поверхности носоглотки, помогая блокировать вирусное вторжение
Специальная конструкция флакона с насосом обеспечивает полное использование противовирусного средства без остатка
Экономичность спрея Генферон® Лайт: в одном флаконе противовирусного спрея содержится 100 доз. Можно использовать в течение нескольких эпизодов простудных заболеваний или для профилактики в течение всего простудного сезона
Использовать вскрытый флакон Генферон® Лайт можно до конца срока годности препарата
Можно сочетать с другими лекарственными средствами (симптоматическими, этиотропными)
Для формы спрея не характерны побочные эффекты со стороны желудка, свойственные пероральным лекарственным средствам

Другие формы выпуска

ЭРГОФЕРОН таблетки — инструкция по применению, цена, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный и иммуностимулирующий препарат

Действующие вещества

— антитела к CD4 аффинно очищенные
— антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные
— антитела к гистамину аффинно очищенные

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

	1 таб.
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	0.006 г*
антитела к гистамину аффинно очищенные	0.006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные	0.006 г*

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100¹², 100³⁰, 100⁵⁰ раз.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H₁-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Эргоферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

Эргоферон показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

лечение гриппа и ОРВИ;
лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии.

Противопоказания

детский возраст до 6 месяцев;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, не во время приема пищи. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Взрослые и дети с 6 месяцев

В 1-й день лечения принимают 8 таб. по следующей схеме: по 1 таб. каждые 30 мин в первые 2 ч (всего 5 таб. за 2 ч), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таб. 3 раза через равные промежутки времени. На 2-й день и далее принимают по 1 таб. 3 раза/сут до полного выздоровления.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы случаи несовместимости с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Эргоферон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Эргоферон при беременности не изучалась.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ЭРГОФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Эффективность и безопасность Эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с сезонной вирусной инфекцией гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование

https://doi.org/10.1016/j.ijid.2016.09.002Get rights and content

Highlights

•: Эргоферон аналогичен осельтамивиру по эффективности.
•: Эргоферон улучшает качество жизни.
•: Прием Эргоферона не вызывает серьезных побочных эффектов.

Резюме

Цели

Эргоферон — противовирусный комплексный препарат, содержащий релиз-активные формы антител к гамма-интерферону, CD4 и гистамину. Ранее сообщалось о его эффективности и безопасности при лечении острых респираторных вирусных инфекций. Целью данного исследования было сравнение Эргоферона с осельтамивиром.

Методы

Было проведено многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с положительными результатами теста на антигены гриппа А или В.В общей сложности 156 пациентов были включены в группу пациентов, которые намерены лечиться; эти пациенты были случайным образом распределены для получения эргоферона или осельтамивира ( n = 78 в каждой группе).

Результаты

Доля пациентов, достигших нормальной температуры тела (≤37,0°С) через 5 дней лечения, существенно не отличалась между группами. Средняя продолжительность лихорадки в группах эргоферона и осельтамивира составила 2,1 ± 1,5 дня и 2,3 ± 1,6 дня соответственно ( p = 0.01). Среднее время до разрешения симптомов гриппа составляло приблизительно 3 дня, без существенных различий между группами. Общие показатели качества жизни были одинаковыми в двух группах после 5 дней введения препарата. Частота нежелательных явлений существенно не различалась между группами, и не было никаких серьезных нежелательных явлений.

Выводы

Эргоферон и осельтамивир были одинаково эффективны и безопасны у взрослых амбулаторных пациентов с сезонной инфекцией, вызванной вирусом гриппа А или В.

Клинико-испытание. Регистрация клинических испытаний. Опубликовано Elsevier Ltd от имени Международного общества инфекционных заболеваний.

Ссылающиеся статьи

Эргоферон, таблетки для рассасывания, 20 шт.

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает противовирусное, иммуномодулирующее, антигистаминное, противовоспалительное.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальные герпес, герпес глазной, простой герпес), герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.
Препарат Эргоферон применяют в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмонии различной этиологии, в том числе атипичными возбудителями (M. pneumoniae, C. Pneumoniae, Legionella spp.), применяют для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предотвращает развитие суперинфекций.Эргоферон в до- и поствакцинальный период повышает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в период формирования поствакцинального иммунитета.Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предотвращает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.
Компоненты, входящие в состав препарата Эргоферон, имеют единый механизм действия в виде повышения функциональной активности рецептора CD4, рецепторов интерферона гамма (ИФН-γ) и гистамина соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным эффектом.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма:
повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др. ), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонзависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости типов I, II и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активацию смешанного Th2 и Th3 иммунная реакция.
Антитела к CD4, вероятно, являясь аллостерическими модуляторами этого рецептора, регулируют функциональную активность рецептора CD4, что приводит к повышению функциональной активности лимфоцитов CD4, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состав иммунных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20) …
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных h2-рецепторов и тем самым снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают капиллярную проницаемость, что приводит к уменьшению продолжительности и выраженности ринореи, отечности слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления выброса гистамина из тучных клеток и базофилов, продукцию лейкотриенов, синтез молекул адгезии, снижение хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов при реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата Эргоферон сопровождается усилением противовирусной активности его компонентов.
[Эргоферон и осельтамивир в лечении гриппа: результаты многоцентрового рандомизированного сравнительного клинического исследования]
Узкий спектр выбора и резистентность вирусов к наиболее распространенным препаратам требуют поиска и внедрения новых препаратов с доказанной эффективностью и безопасностью для лечения гриппа.Эргоферон — новое комбинированное лекарственное средство, содержащее высвобождающие активные антитела к интерферону-гамма (анти-ИФН-гамма), CD4-корецептору и гистамину. Препарат влияет на различные звенья противовирусной защиты и оказывает противовоспалительное действие. Эффективность препарата связана с процессом его производства, при котором многократное снижение исходной концентрации каждого компонента приводит к высвобождению особой релизинговой активности. Предыдущие экспериментальные исследования показали, что анти-ИФНгамма обладает противовирусной активностью в отношении пандемического вируса гриппа А (h2N1) 2009, сравнимой с активностью офосельтамивира (подавление репликации вируса в легочной ткани, увеличение продолжительности жизни и снижение смертности лабораторных животных).Целью многоцентрового рандомизированного клинического исследования было сравнение (по сравнению с осельтамивиром) эффективности и безопасности эргоферона при лечении гриппа у взрослых. В течение двух эпидемиологических сезонов (2010-11 и 2011-12 гг.) в 8 медицинских центрах России обследовано 213 больных с гриппоподобными симптомами. Критериями включения были: первые 48 часов после начала заболевания; лихорадка > или =37,8°С, по крайней мере один общий симптом и по крайней мере один респираторный симптом. Грипп был подтвержден у 52 пациентов с помощью экспресс-диагностики QuickVue.23 пациента получали по схеме лечения эргоферон и 29 — осельтамивир (суточная доза 150 мг). Продолжительность лечения составила 5 дней. Больные наблюдались в течение 7 дней. Первичной конечной точкой был процент больных с нормализацией температуры тела на 2-5 сутки лечения. Максимальная эффективность эргоферона наблюдалась на второй день лечения: почти у половины (48%) больных с исходной лихорадкой температура тела была нормальной (по сравнению с 28% у больных, получавших осельтамивир).Сравнение двух групп больных по утреннему и вечернему измерению температуры тела через каждые пять дней лечения по Кокрану-Мантелю-Хензелю выявило достоверную разницу между двумя группами (хи2 = 7,1; р = 0,008). Средняя продолжительность лихорадки в группе эргоферона составила 2,3 ± 1,2 дня, в группе осельтамивира — 2,6 ± 1,3 дня (эффективность осельтамивира в настоящем исследовании сопоставима с ранее опубликованными данными). Доля больных, получавших жаропонижающие по поводу гипертермии на второй день лечения, снизилась в 3 раза и составила 17% (против 41% в группе осельтамивира).Выраженность общих и респираторных симптомов (носовые/горловые/грудные) достоверно уменьшилась на третий день лечения в обеих группах, у большинства больных была либо минимальная выраженность, либо отсутствовали признаки гриппа. Клиническое улучшение сопровождалось положительными изменениями качества жизни. Случаев обострения заболевания не зарегистрировано. Осложнений, потребовавших лечения антибиотиками или госпитализации, за время наблюдения не наблюдалось. Нежелательных явлений, связанных с применением препарата, не зарегистрировано.Отклонений лабораторных показателей не зафиксировано. Эргоферон — новый безопасный препарат для лечения гриппа. Его клиническая эффективность была сравнима с таковой осельтамивира. О лечебном эффекте препарата свидетельствовали: достоверное уменьшение тяжести заболевания, длительности лихорадки и симптомов общетоксического и респираторного гриппа, снижение доли больных с лихорадкой в течение 2-х суток. Лихорадочный период у большинства больных не превышал 2 дней.
Эффективность и безопасность Эргоферона для профилактики COVID-19 при вакцинации против SARS-CoV-2
Взрослые любого пола в возрасте 18 лет
Участник не болел COVID-19 в течение предыдущих 6 месяцев
Участник не был вакцинирован против COVID-19 или других вирусных инфекций в течение предыдущих 6 месяцев
Отрицательный результат экспресс-теста на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag)
Отсутствие клинических проявлений какого-либо инфекционного заболевания, но не ранее чем через 14 дней от начала заболевания
Согласие на использование надежных методов контрацепции в период исследования (для мужчин и женщин с репродуктивным потенциалом)
Наличие подписанного информационного листа и формы информированного согласия на участие в клиническом исследовании
Наличие противопоказаний к вакцинации
повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты
предшествующая история тяжелых аллергических реакций
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
Тяжелые хронические заболевания печени и почек, тяжелая дисфункция щитовидной железы, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые нарушения системы кроветворения, эпилепсия и другие заболевания ЦНС, острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит, аутоиммунные заболевания или иммунодефицит
Да для Тяжелые хронические заболевания печени и почек, тяжелая дисфункция щитовидной железы, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые нарушения системы кроветворения, эпилепсия и другие заболевания ЦНС, острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит, аутоиммунные заболевания или иммунодефицит критерии исключения 5
Нет для тяжелых хронических заболеваний печени и почек, тяжелой дисфункции щитовидной железы, декомпенсированного сахарного диабета, тяжелых нарушений системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваний ЦНС, острого коронарного синдрома, острого нарушения мозгового кровообращения, миокардита, эндокардита, перикардита, аутоиммунных заболеваний или иммунодефицита критерии исключения 5
Не уверен в отношении тяжелых хронических заболеваний печени и почек, тяжелой дисфункции щитовидной железы, декомпенсированного сахарного диабета, тяжелых нарушений системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваний ЦНС, острого коронарного синдрома, острого нарушения мозгового кровообращения, миокардита, эндокардита, перикардита, аутоиммунных заболеваний или критерии исключения иммунодефицита 5
Синдром мальабсорбции, включая врожденный или приобретенный дефицит лактазы или любой другой дефицит дисахаридазы, галактоземию
Повышенная чувствительность к любому из компонентов исследуемого препарата, используемого в лечении.
Беременность, кормление грудью, роды менее чем за 3 месяца до включения в исследование
Участники, которые, с точки зрения исследователя, не будут соблюдать требования по наблюдению за исследованием или процедуры введения исследуемого препарата.
Невозможность наблюдать за участником в течение периода исследования
Предыдущая история психических заболеваний, алкоголизма или злоупотребления наркотиками, которые, по мнению исследователя, будут мешать успешным процедурам исследования.
Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в исследование
Использование любых лекарств, перечисленных в разделе «Запрещенное сопутствующее лечение», в течение 4 недель до регистрации.
Участники, связанные родственными узами с кем-либо из местного исследовательского персонала, непосредственно участвующего в проведении исследования, или являющиеся ближайшими родственниками исследователя.«Ближайший родственник» означает мужа, жену, родителя, сына, дочь, брата или сестру (независимо от того, родные они или усыновленные).
Участники, работающие в ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (т.е. сотрудники компании, временные работники по контракту, назначенные должностные лица, ответственные за проведение исследований, или любые ближайшие родственники вышеупомянутых лиц)
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование
Оценка эффективности и безопасности препарата Эргоферон в сочетании с симптоматической терапией у детей от 6 месяцев до 6 лет с острыми респираторными инфекциями (ОРЗ) в современной амбулаторной практике, международная, многоцентровая было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах. Ранее было доказано, что Эргоферон, полученный путем технологической обработки антител к гамма-интерферону, гистамину и CD4, модулирует свои молекулярные мишени, способствуя эффективной противовирусной защите. Данные 282 пациентов с оральной температурой ≥38,0°C в сочетании с гриппоподобными неспецифическими симптомами и симптомами со стороны носа/горла/груди легкой и средней степени тяжести были включены в анализ намерения лечить (n = 140, группа Эргоферона; n = 142, группа плацебо). Первичной конечной точкой было время до облегчения всех симптомов ОРИ, а в качестве вторичных конечных точек оценивались 8 исходов.Респираторные вирусы были подтверждены у 57,1% (Эргоферон) и 54,9% (Плацебо) пациентов. По сравнению с плацебо Эргоферон сокращал время до облегчения всех симптомов ОРИ (4,5 ± 1,7 дня против 5,2 ± 2,2 дня в группе плацебо), включая лихорадку (2,8 ± 1,5 дня против 3,4 ± 2,0 дня), гриппоподобные неспецифические симптомы (4,0 ± 1,8 дня против 4,7 ± 2,0 дня). 2.2, ) и симптомы со стороны носа/горла/грудной клетки (4,3 ± 2,0 против 5,0 ± 2,3; ). Дополнительная терапия Эргофероном снижала средний суммарный балл тяжести симптомов (по 4-балльной шкале для каждого симптома), тяжесть ОРИ, частоту применения жаропонижающих средств, процент осложнений, требующих назначения антибиотиков, и увеличивала процент выздоровевших пациентов.Частота нежелательных явлений (НЯ) в группе Эргоферона была значительно ниже по сравнению с группой плацебо (7,0% против 18,8%; ), включая инфекционные заболевания (3,5% против 12,5%; ). В группе Эргоферона НЯ были легкими или умеренными. В 8 (57,1%) случаях НЯ не были связаны с приемом эргоферона, в 5 (35,7%) связь была неопределенной и в 1 (7,1%) была возможной (легкая сыпь на лице). Лечение эргофероном целесообразно у детей грудного и раннего возраста с ОРИ в современной амбулаторной практике.Обладая хорошей переносимостью, Эргоферон повышает эффективность симптоматической терапии, улучшает состояние больных и исходы заболевания. 1. Введение Острые респираторные инфекции (ОРЗ) являются распространенными заболеваниями у детей во всем мире [1–3]. ОРИ обычно начинаются как вирусные инфекции и ограничиваются верхними дыхательными путями с легкими или умеренными симптомами. Во многих случаях ОРЗ распространяются на всю дыхательную систему и приводят к свистящим хрипам, бронхиолиту, пневмонии и критическим состояниям [4, 5].Тяжелые инфекции с крайне агрессивным течением вызывают вирусы гриппа А/h2N1pdm09, А/H5N1 и A/H7N9. Многие другие респираторные вирусы очень заразны и, как правило, вызывают смешанные инфекции и вторичные бактериальные осложнения [6–8]. Младенцы и дети младшего возраста подвержены высокому риску осложнений, связанных с ОРИ, и обычно требуют лечения [9]. К сожалению, существует узкий спектр эффективных и безопасных препаратов для таргетной терапии вирусных ОРЗ (вОРИ) у детей грудного и раннего возраста.К ним относятся препараты с иммуноопосредованным действием. Фармацевтическая компания ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (ООО НПФ ММХ) с 2010 г. производит Эргоферон для лечения гриппа и других ОРРИ [10, 11]. Препарат представляет собой биотехнологический продукт на основе аффинно очищенных антител к гамма-интерферону (ИФН-γ), гистамину (Н) и CD4 в высоких разведениях [12]. Терапевтические эффекты высокоразведенных антител (ВДА) реализуются за счет модификации конформационных характеристик и лиганд-рецепторного взаимодействия молекул-мишеней с рецепторами [13–19].Так, исследования ГДА к ИФН-g с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса показали их модифицирующее влияние на конформационные характеристики молекулы ИФН-g, вызывающее сдвиг равновесия между мономерной и димерной формами этого цитокина (превращение из неактивной в активную форму белка). Конформационные изменения наблюдались в аминокислотных остатках С-концевого фрагмента молекулы IFN-γ и аминокислотных остатках, участвующих в образовании димера этого цитокина [13].Используя как терагерцовую спектроскопию, так и моделирование молекулярной динамики, Вудс обнаружил, что метод образца реорганизует динамику на поверхности раздела растворитель-белок, что приводит как к «структурной, так и кинетической гетерогенной динамике, которая в конечном итоге создает взаимодействия, повышающие вероятность связывания антигенсвязывающего сайта». 14]. В ряде рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) была показана эффективность и безопасность эргоферона при лечении взрослых и детей с гриппом и оОРИ [20–30].Настоящее исследование выполнено с целью оценки эффективности и безопасности препарата Эргоферон в сочетании с симптоматической терапией у детей от 6 мес до 6 лет с ОРИ в современной амбулаторной практике. 2. Материалы и методы 2.1. Обзор исследования Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах проводилось с 7 октября 2016 г. по 9 января 2019 г. в 10 медицинских учреждениях Российской Федерации и в 3 учреждениях Республики. Казахстана (см. Дополнительные материалы (доступны здесь), Обзор исследования).Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и надлежащей клинической практики и было одобрено экспертными советами учреждений и Национальным советом по этике. Протокол исследования и результаты исследования занесены в международную базу данных ClinicalTrials. gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03039621). Подписанное информированное согласие было получено от родителей/усыновителей всех участников до регистрации. Исследование состояло из скрининга в первый день, 5-дневного периода лечения и последующего наблюдения до 14-го дня.За время исследования больной посещал медицинский центр 3-4 раза: в 1-й, 3-й, 6-й и 10-й дни. При каждом посещении проводился осмотр пациента и контроль терапии. Телефонное интервью родителей/усыновителей было проведено на 14-й день, чтобы получить информацию об общем состоянии участника. 2.2. Отбор и оценка пациентов В исследование были включены дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, обратившиеся к амбулаторному педиатру в течение 24 часов после появления симптомов острой инфекции дыхательных путей (ОРЗ).Медицинский анамнез, физикальное обследование и мазки из носоглотки были выполнены педиатрами во время скрининга. Педиатр оценил оральную температуру пациента и тяжесть десяти симптомов ОРЗ, включая 4 гриппоподобных неспецифических симптома (снижение активности/слабость, плохой аппетит/отказ от еды, болезненный вид и нарушение сна) и 6 симптомов со стороны носа/горла/грудной клетки ( насморк, заложенность носа/заложенность носа, чихание, охриплость, боль в горле и кашель). Каждый симптом оценивался по 4-балльной шкале (0 = отсутствие симптомов, 1 = легкие симптомы, 2 = умеренные симптомы, 3 = тяжелые симптомы).Критериями включения были оральная температура ≥38,0°C при включении, общая тяжесть гриппоподобных неспецифических и назальных/горловых/грудных симптомов ≥5 баллов. Пациенты были включены в соотношении 1 : 1 по двум возрастным группам: 6 мес – до 4 лет и старше 4 лет – 6 лет. Пациенты были исключены, если у них была подозреваемая или известная пневмония, бактериальная инфекция или состояние, требующее антибактериальной терапии; тяжелый грипп/ОРЗ, требующий госпитализации; первичный или вторичный иммунодефицит; обострение или декомпенсация хронических заболеваний, влияющих на возможность пациента участвовать в клиническом исследовании; наличие в анамнезе аллергии/непереносимости какого-либо из компонентов препаратов, используемых при лечении; или синдром мальабсорбции.Мазки из носоглотки были проанализированы с использованием метода мультиплексной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (RT-PCR), направленной на десять вирусов. Вирус гриппа A (IAV), вирус гриппа B (IBV), вирус гриппа A (h2N1) pdm (IAV h2N1pdm), метапневмовирус человека (hMPV), респираторно-синцитиальный вирус человека (hRSV), риновирус человека (hRV), аденовирусы человека (hAV ) B, C, E, бокавирус человека (hBoV), вирус парагриппа человека (hPIV) типов 1, 2, 3 и 4 и коронавирус человека (hCoV) типов OC43, 229E, HKU1 и NL63 были включены в панель.Оральная температура пациентов (измеряемая цифровым термометром, предоставленным Спонсором) и тяжесть симптомов ОРИ по 4-балльной шкале два раза в день записывались родителями/усыновителями в дневниковую карточку в ходе исследования. Нежелательные явления (НЯ), о которых сообщал эксперт, и показатели жизненно важных функций использовались для оценки безопасности лечения. 2.3. Рандомизация и ослепление После скрининга пациенты были распределены в группы Эргоферона или плацебо в соотношении 1 : 1. Педиатры использовали интерактивную систему рандомизации голосовых/веб-ответов (на основе генератора случайных чисел) для рандомизации пациентов и назначения исследуемого препарата. Рандомизация блоков проводилась блоками по 4 человека. В целях соблюдения конфиденциальности каждому пациенту был присвоен персональный код, который документировался в карте и не менялся в ходе исследования. Исследуемый препарат доставлялся в медицинские центры в коробках и упаковках, на которых не было информации о действующем веществе. Изготовление, упаковка и маркировка уникальными идентификационными кодами двойных слепых препаратов (Эргоферон или плацебо/идентичная по форме и вкусу таблетка, содержащая вспомогательные вещества) осуществлялись ООО «НПФ ММХ».Ни участники, ни педиатры, исследователи, сотрудники центров испытаний и проектная группа Спонсора не знали о назначении групп лечения на протяжении всего исследования и до блокировки базы данных. 2.4. Уход Эргоферон вводили по следующей схеме. В 1-й день принимали пять таблеток в первые 2 часа (по одной таблетке каждые 30 минут), а затем еще три таблетки через равные промежутки времени в течение остальной части дня. Для младенцев и детей младшего возраста таблетку растворяют в 5 мл воды/молока. Со 2-го по 5-й день вводили по одной таблетке три раза в день. Эффективность и безопасность этого специфического режима лечения были оценены и доказаны в предыдущих РКИ [25–35]. Каждая таблетка Эргоферона содержит аффинно очищенные поликлональные ГДА (смесь водно-этанольных разведений 100¹², 100³⁰ и 100⁵⁰ активного вещества, используемая для насыщения моногидрата лактозы) к IFN-γ (6 мг), к H (6 мг) и CD4 ( 6 мг), полученный по запатентованной технологии (патент США 8,535,664 B2, 2013 г.), соответствующей подходу Европейской фармакопеи (общие монографии 1038 и 2371).Плацебо вводили в соответствии со схемой введения Эргоферона. Приверженность исследуемой терапии оценивали на 3-м или 4-м визите в соответствии с количеством возвращенных таблеток. Пациентам разрешалось использовать сопутствующую терапию, включающую парацетамол или ибупрофен (только для пациентов с температурой выше 38,5°С), деконгестанты, препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, средства от кашля, отхаркивающие средства, муколитики и препараты для лечения сопутствующих хронических состояний. Использование лекарств для облегчения симптомов было зарегистрировано исследователями (педиатрами) и родителями/усыновителями. Противовирусные, антигистаминные, иммуномодулирующие средства (интерфероны, иммуностимуляторы и иммунодепрессанты), вакцины, иммунные сыворотки и иммуноглобулины были запрещенными лекарствами. 2.5. Конечные точки исследования и статистический анализ Первичной конечной точкой эффективности было время до купирования всех симптомов ОРИ. Это время оценивали от рандомизации до купирования всех симптомов ОРЗ (по данным дневника больного).Критериями купирования симптомов ОРЗ являлись оральная температура ≤37,5°С в течение 24 часов (без последующего повышения за период наблюдения) плюс отсутствие симптомов ОРЗ или наличие симптомов ≤3 баллов. Вторичными конечными точками были 8 исходов, в том числе время до нормализации оральной температуры (≤37,5°С), время до облегчения гриппоподобных неспецифических симптомов, время до облегчения назальных/горловых/грудных симптомов, общая оценка тяжести симптомов (TSSS). через 5 дней лечения (по данным дневника больного), тяжесть ОРИ по площади под кривой (AUC) TSSS на 2–6-е сутки, процент выздоровевших на 4-й, 5-й и 6-й дни, частота применения жаропонижающих средств на одного больного с 1-го по 5-й день терапии и процент пациентов с ухудшением состояния (осложнения ОРЗ, требующие назначения антибиотиков; госпитализация) в течение 14 дней.TSSS состоял из 11 симптомов, включая оральную температуру, 4 гриппоподобных неспецифических симптома и 6 носовых/горловых/грудных (или респираторных) симптомов. Для расчета TSSS абсолютную оральную температуру (в градусах Цельсия) переводили в относительные единицы (или баллы) по следующей шкале: ≤37,5°С = 0 баллов; 37,6–38,1°С = 1 балл; 38,2–38,8°С = 2 балла; ≥38,9°С = 3 балла. Диапазон TSSS был от «0» до «33». Минимальное значение AUC равнялось «0», а максимальное значение составляло «165» единиц (дневная оценка). Более высокие показатели TSSS и AUC означали худшие результаты.Размер выборки рассчитывали, предполагая, что разница между средним временем до купирования всех симптомов ОРИ в группе Эргоферона и в группе плацебо составит не менее 0,5 дня, а стандартное отклонение в обеих группах не превысит 1,3 дня при использовании 2 односторонний тест с мощностью 80% альфа <0,05. Минимальный необходимый размер для каждой группы составлял 108 пациентов; должно было быть включено не менее 286 пациентов, принимая во внимание процент отсева 25% или более. Статистический анализ был выполнен с использованием SAS (версия 9.4) статистическое программное обеспечение. Данные полного набора анализов, за исключением несоответствия основным критериям включения (нарушения приемлемости), использовались для анализа намерения лечить (ITT). Анализ непрерывных переменных был проведен с использованием непараметрического критерия Уилкоксона и χ², медианного, однофакторного анализа с учетом ненормально распределенных переменных. Многофакторный анализ выполняли с использованием дисперсионного анализа для повторных измерений (повторные измерения ANOVA, PROC MIXED). В качестве поправки на множественность использовали метод Холма (PROC MULTTEST).Для сравнения пропорций использовались точный критерий Фишера и модификация критерия χ² для множественных сравнений (CMH χ²) Кокрана-Мантела-Хензеля. Применимость теста Кокрана-Мантеля-Хензеля оценивали с помощью теста Бреслоу-Дэя. 3. Результаты 3.1. Демографические данные пациентов и исходные характеристики В исследование включено 287 включенных пациентов с ОРИ (популяция безопасности). Пациенты были случайным образом распределены либо в группу Эргоферона (143 пациента), либо в группу плацебо (144 пациента) (рис. 1).
Прием лекарств во время беременности: безопасные и небезопасные лекарства
Во время беременности может наступить момент, когда вы плохо себя чувствуете и не уверены, можете ли вы принимать обычные лекарства, отпускаемые без рецепта.Некоторые лекарства безопасно принимать во время беременности. Но другие нет, или их влияние на вашего ребенка может быть неизвестно.
Когда вы встретитесь со своим врачом, чтобы подтвердить, что вы беременны, спросите, какие лекарства можно принимать и какие лекарства вам нужно найти в качестве альтернативы. Ваш поставщик медицинских услуг взвесит риски и преимущества, чтобы помочь вам узнать, что безопасно.
Также сообщите своему врачу о любых альтернативных лекарствах или добавках, которые вы принимаете, даже если на этикетке указано «натуральные». И если вы получаете какие-либо новые рецепты во время беременности, убедитесь, что люди, которые их выписывают, знают, что вы беременны.
Какие лекарства безопасно принимать во время беременности?
Витамины для беременных безопасны и их важно принимать во время беременности. Спросите своего лечащего врача о безопасности приема других витаминов, растительных лекарственных средств и пищевых добавок. Безопасность большинства растительных препаратов и добавок во время беременности не доказана.
Как правило, во время беременности вам не следует принимать какие-либо безрецептурные препараты, если в этом нет необходимости.
Следующие лекарства и домашние средства не оказывают вредного воздействия во время беременности, если их принимать в соответствии с указаниями на упаковке.Обратитесь к врачу за дополнительной информацией об их безопасности или о лекарствах, не перечисленных здесь.
Безопасные лекарства для беременных*
Аллергия
Прежде чем принимать их в первом триместре, проконсультируйтесь с врачом.
Простуда и грипп
Перед приемом любых других лекарств, особенно в первом триместре, проконсультируйтесь с врачом.
Запор
Мазь для оказания первой помощи
Сыпь
*Примечание. Ни один препарат не может считаться на 100% безопасным для использования во время беременности.
Какие альтернативные методы лечения считаются безопасными во время беременности?
Было показано, что некоторые альтернативные методы лечения безопасны и эффективны для беременных женщин, чтобы облегчить некоторые неприятные побочные эффекты беременности. Обсудите это со своим врачом, прежде чем использовать любой из них. И помните, что «натуральный» не всегда означает «безопасный», когда вы беременны.
Тошнота на ранних сроках беременности: Акупунктура, точечный массаж, корень имбиря (капсулы по 250 мг 4 раза в день) и витамин В6 (пиридоксин, 25 мг два или три раза в день) хорошо работают. Также может помочь потягивание густого сиропа из банки с персиками, грушами, фруктовой смесью, ананасами или дольками апельсина.
Боли в спине: Хиропрактика имеет лучший послужной список. Другим вариантом является массаж, но важно убедиться, что ваш массажист достаточно обучен пренатальному массажу.
Переворачивание тазового предлежания: Могут помочь упражнения и гипноз.
Обезболивание при родах: Эпидуральная анестезия наиболее эффективна, но погружение в теплую ванну также может снять напряжение.В родах широко используются техники релаксации и дыхания, эмоциональная поддержка, самовнушение. Иглоукалывание также может помочь некоторым женщинам.
Каких альтернативных методов лечения следует избегать во время беременности?
Следующие вещества в концентрированном виде (не в качестве приправы при приготовлении пищи) могут нанести вред вашему ребенку. Считается, что некоторые из них вызывают врожденные дефекты и потенциально способствуют преждевременным родам.
Избегайте следующих пероральных добавок: Arbor vitae, корень беты, клопогона, цимицифуги, каскара, ягоды целомудренного дерева, дягиль китайский (dong quai), хинное дерево, кора корня хлопка, пиретрум, женьшень, золотая печать, можжевельник, кава кава, солодка, луговой шафран, мята болотная, тыквенный корень, рута, шалфей, зверобой.зверобой, сенна, скользкий корень, пижма, белый пион, полынь, тысячелистник, щавель желтый и витамин А (большие дозы могут вызвать врожденные дефекты).
Избегайте эфирных масел для ароматерапии: Аира, полыни, мяты болотной, шалфея, грушанки, базилика, иссопа, мирры, майорана и тимьяна.
Если вы сомневаетесь в отношении какого-либо лекарства, добавки или терапии, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать или использовать их.
Эффективность и безопасность эргоферона по сравнению с осельтамивиром у взрослых амбулаторных пациентов с сезонной инфекцией, вызванной вирусом гриппа: многоцентровое открытое рандомизированное исследование
РЕЗЮМЕ Противовирусные препараты, обладающие активностью против вирусов гриппа, важны для борьбы с гриппом. Мы сравнили внутривенное введение перамивира, мощного ингибитора нейраминидазы, с осельтамивиром у пациентов с сезонной инфекцией, вызванной вирусом гриппа. В многонациональном многоцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с двойной подставкой пациенты в возрасте ≥20 лет с вирусной инфекцией гриппа А или В были рандомизированы для получения либо однократной внутривенной инфузии перамивира (300 или 600 мг), либо перорального введения. осельтамивира (75 мг два раза в день [2 раза в день] в течение 5 дней). Чтобы продемонстрировать не меньшую эффективность перамивира в сокращении времени до облегчения симптомов гриппа с помощью анализа модели риска и предела не меньшей эффективности, равного 0.170, мы планировали набрать 1050 пациентов в Южной Корее, Японии и Тайване. В общей сложности 1091 пациент (364, получавших 300 мг и 362, получавших 600 мг перамивира; 365 получавших осельтамивир) был включен в группу инфицированных, получающих лечение. Средняя продолжительность симптомов гриппа составила 78,0, 81,0 и 81,8 ч в группах, получавших 300 мг перамивира, 600 мг перамивира и осельтамивира соответственно. Отношение рисков в группах перамивира 300 и 600 мг по сравнению с группой осельтамивира равнялось 0.946 (97,5% доверительный интервал [ДИ], 0,793, 1,129) и 0,970 (97,5% ДИ, 0,814, 1,157) соответственно. Обе группы перамивира не уступали группе осельтамивира (97,5% ДИ, <1,170). Общая частота побочных реакций была значительно ниже в группе перамивира 300 мг, но частота тяжелых реакций в любой группе перамивира не отличалась от таковой в группе осельтамивира. Таким образом, однократная внутривенная доза перамивира может быть альтернативой 5-дневной пероральной дозе осельтамивира у пациентов с сезонной вирусной инфекцией гриппа.
.